Sun Protection Factor (SPF) - Staattinen ja vedenkestävä määritys
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Aurinkosuojatuotteen tehokkuuden arviointi määrittämällä sen aurinkosuojakerroin (SPF) ihmisten iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat mies tai nainen;
- Fitzpatrick Skin tyyppi I, II ja/tai III SPF-testaukseen;
- Hyvä terveys CRO Subject History Form (SHF) -lomakkeesta määritettynä;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake;
- Allekirjoitettu ja päivätty sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) lomake;
- Yksiselitteinen minimaalinen punoitusannos (MED).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPF-arviointi
SPF-testaukseen otettiin koehenkilöt, joiden terveys oli hyvä CRO-potilashistorialomakkeen (SHF) ja Fitzpatrick-ihotyypin I, II ja/tai III perusteella.
|
Kahden (2) mg/cm² testituotteen kerta-annos.
Jokainen 50 cm²:n testialueen pinta-ala vaatii 100 mg tuotetta normaalin 2 mg/cm²:n testisovelluksen saamiseksi.
Kahden (2) mg/cm² testituotteen kerta-annos.
Jokainen 50 cm²:n testialueen pinta-ala vaatii 100 mg tuotetta normaalin 2 mg/cm²:n testisovelluksen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vedenkestävän SPF:n arviointi standardin ISO 24444 mukaisesti
Aikaikkuna: 16-24 tuntia valotuksen jälkeen
|
16-24 tuntia valotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .