- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02912403
Ambulatory Blood Pressure and the Normal Increase in Maternal Blood Pressure Postpartum
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will be screened postpartum for inclusion. Only women with cesarean deliveries will be included as they are kept for 3 days in the hospital as opposed to 2 days for vaginal deliveries. If they meet inclusion criteria they will be asked to participate in the study, and consented. Each patient will receive routine postpartum care. The ambulatory blood pressure cuff will be introduced and validated on the particpant prior to discharge. Particpants will then be given specific instructions on when to place the cuff on their am and when to remove it. The ambulatory cuff will take blood pressure measurements every hour. The Particpant will be asked to keep a log of actives, symptoms, and pain medication use for the 72 hour period that her blood pressures are being recorded. The BP device will be returned to the department of OB/GYN at St. Mary's after completion of her 72 hours of monitoring. This will occur at her first post op visit. Particpants will be asked to complete a survey about comfort of device and return with the device. Information pertaining to their pregnancy and delivery will be collected while the patient is in the hospital. Particpants are not responsible for damage or loss of equipment.
All of these procedures are part of the study.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Normotensive postpartum women
- Singleton pregnancy
- Cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Chronic medical conditions that would put the patient at increased risk for hypertension (diabetes, lupus, renal disease)
- Current diagnosis of hypertensive disease
- Skin rash in location of cuff placement
- Tobacco user
- Chronic narcotic user
- Vaginal delivery
- cognitively impaired persons
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postpartum Cesarean Section
We will be including postpartum women as this study idea is pertaining to recent pregnancy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blood pressure changes on days 3 to 6 of the postpartum period
Aikaikkuna: days 3 to 6 of the postpartum period
|
To determine the normal blood pressure trends for women with uncomplicated pregnancies during days 3 to 6 of the postpartum period.
These days are historically considered the "at risk days" for rising blood pressures.
|
days 3 to 6 of the postpartum period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .