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Ambulatory Blood Pressure and the Normal Increase in Maternal Blood Pressure Postpartum

3 marzo 2017 aggiornato da: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Investigators plan to study blood pressure trends on days 3 to 6 of the postpartum period. Investigators will use a home blood pressure monitor that stays on the arm, and takes blood pressures hourly. Participants will record any symptoms that they feel are attributed to high blood pressure and pain medication use.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Participants will be screened postpartum for inclusion. Only women with cesarean deliveries will be included as they are kept for 3 days in the hospital as opposed to 2 days for vaginal deliveries. If they meet inclusion criteria they will be asked to participate in the study, and consented. Each patient will receive routine postpartum care. The ambulatory blood pressure cuff will be introduced and validated on the particpant prior to discharge. Particpants will then be given specific instructions on when to place the cuff on their am and when to remove it. The ambulatory cuff will take blood pressure measurements every hour. The Particpant will be asked to keep a log of actives, symptoms, and pain medication use for the 72 hour period that her blood pressures are being recorded. The BP device will be returned to the department of OB/GYN at St. Mary's after completion of her 72 hours of monitoring. This will occur at her first post op visit. Particpants will be asked to complete a survey about comfort of device and return with the device. Information pertaining to their pregnancy and delivery will be collected while the patient is in the hospital. Particpants are not responsible for damage or loss of equipment.

All of these procedures are part of the study.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • St. Mary's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

postpartum women

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Normotensive postpartum women
  • Singleton pregnancy
  • Cesarean delivery

Exclusion Criteria:

  • Chronic medical conditions that would put the patient at increased risk for hypertension (diabetes, lupus, renal disease)
  • Current diagnosis of hypertensive disease
  • Skin rash in location of cuff placement
  • Tobacco user
  • Chronic narcotic user
  • Vaginal delivery
  • cognitively impaired persons

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Postpartum Cesarean Section
We will be including postpartum women as this study idea is pertaining to recent pregnancy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood pressure changes on days 3 to 6 of the postpartum period
Lasso di tempo: days 3 to 6 of the postpartum period
To determine the normal blood pressure trends for women with uncomplicated pregnancies during days 3 to 6 of the postpartum period. These days are historically considered the "at risk days" for rising blood pressures.
days 3 to 6 of the postpartum period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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