- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02912403
Ambulatory Blood Pressure and the Normal Increase in Maternal Blood Pressure Postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Participants will be screened postpartum for inclusion. Only women with cesarean deliveries will be included as they are kept for 3 days in the hospital as opposed to 2 days for vaginal deliveries. If they meet inclusion criteria they will be asked to participate in the study, and consented. Each patient will receive routine postpartum care. The ambulatory blood pressure cuff will be introduced and validated on the particpant prior to discharge. Particpants will then be given specific instructions on when to place the cuff on their am and when to remove it. The ambulatory cuff will take blood pressure measurements every hour. The Particpant will be asked to keep a log of actives, symptoms, and pain medication use for the 72 hour period that her blood pressures are being recorded. The BP device will be returned to the department of OB/GYN at St. Mary's after completion of her 72 hours of monitoring. This will occur at her first post op visit. Particpants will be asked to complete a survey about comfort of device and return with the device. Information pertaining to their pregnancy and delivery will be collected while the patient is in the hospital. Particpants are not responsible for damage or loss of equipment.
All of these procedures are part of the study.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normotensive postpartum women
- Singleton pregnancy
- Cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- Chronic medical conditions that would put the patient at increased risk for hypertension (diabetes, lupus, renal disease)
- Current diagnosis of hypertensive disease
- Skin rash in location of cuff placement
- Tobacco user
- Chronic narcotic user
- Vaginal delivery
- cognitively impaired persons
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Postpartum Cesarean Section
We will be including postpartum women as this study idea is pertaining to recent pregnancy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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blood pressure changes on days 3 to 6 of the postpartum period
Lasso di tempo: days 3 to 6 of the postpartum period
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To determine the normal blood pressure trends for women with uncomplicated pregnancies during days 3 to 6 of the postpartum period.
These days are historically considered the "at risk days" for rising blood pressures.
|
days 3 to 6 of the postpartum period
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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