Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Descriptive Analysis of Near Infrared Spectroscopy in Critically Ill and Injured Pediatric and Neonatal Patients (NIRSCI)

tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
This study involves looking at Cerebral oximetry measurements in pediatric and neonatal patients who are experiencing a critical illness. Such as Altered mental status, seizures, trauma, sepsis, etc.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

At Arkansas Children's Hospital (ACH) Pediatric Emergency Department (PED), NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 monitoring has become an adjunct noninvasive monitoring assessment tool along with Pulse Oximetry and End-Tidal CO2 in the critically ill and injured neonatal and pediatric patients' resuscitation endeavors or management. This has become a standard monitoring tool for patients who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts.

Data will be collected as a retrospective and prospective chart review from the electronic medical record of patients that were treated in the pediatric emergency department of Arkansas Children's Hospital from 10-1-13 who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts. This study will be based on the patient information recorded in these records, such as age, medications delivered, vital signs, interventions and outcomes and compared to their PED NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 data. All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number. The cerebral NIRS rSO2 data will be collected/graphed and de-identified.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Trauma: non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise
  • Or medical: possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions

Exclusion Criteria:

  • none

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Specific Aim
Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes
Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Observing Cerebral oximetry readings when patients present to the pediatric emergency department
Aikaikkuna: 4 years
All study data will be obtained from the physical or electronic medical records obtained at Arkansas Children's Hospital. Patient's NIRS and vital signs data will be in an excel format with de-identified patient information which will be age, interventions, and etiology as denoted as Medical vs. Trauma (see study population for inclusion criteria). This is a data review with de-identified patient chart analysis for age, weight, past medical histories, co-morbidities, medical or surgical interventions, medications, seizures, duration of events, cardiac arrest, respiratory failure, intubations, and outcomes. All relevant information will be entered into a Redcap database. All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number.
4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa