- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02950181
Descriptive Analysis of Near Infrared Spectroscopy in Critically Ill and Injured Pediatric and Neonatal Patients (NIRSCI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
At Arkansas Children's Hospital (ACH) Pediatric Emergency Department (PED), NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 monitoring has become an adjunct noninvasive monitoring assessment tool along with Pulse Oximetry and End-Tidal CO2 in the critically ill and injured neonatal and pediatric patients' resuscitation endeavors or management. This has become a standard monitoring tool for patients who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts.
Data will be collected as a retrospective and prospective chart review from the electronic medical record of patients that were treated in the pediatric emergency department of Arkansas Children's Hospital from 10-1-13 who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts. This study will be based on the patient information recorded in these records, such as age, medications delivered, vital signs, interventions and outcomes and compared to their PED NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 data. All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number. The cerebral NIRS rSO2 data will be collected/graphed and de-identified.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Trauma: non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise
- Or medical: possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Specific Aim
Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes
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Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observing Cerebral oximetry readings when patients present to the pediatric emergency department
Prazo: 4 years
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All study data will be obtained from the physical or electronic medical records obtained at Arkansas Children's Hospital.
Patient's NIRS and vital signs data will be in an excel format with de-identified patient information which will be age, interventions, and etiology as denoted as Medical vs. Trauma (see study population for inclusion criteria).
This is a data review with de-identified patient chart analysis for age, weight, past medical histories, co-morbidities, medical or surgical interventions, medications, seizures, duration of events, cardiac arrest, respiratory failure, intubations, and outcomes.
All relevant information will be entered into a Redcap database.
All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number.
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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