Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Descriptive Analysis of Near Infrared Spectroscopy in Critically Ill and Injured Pediatric and Neonatal Patients (NIRSCI)

This study involves looking at Cerebral oximetry measurements in pediatric and neonatal patients who are experiencing a critical illness. Such as Altered mental status, seizures, trauma, sepsis, etc.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

At Arkansas Children's Hospital (ACH) Pediatric Emergency Department (PED), NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 monitoring has become an adjunct noninvasive monitoring assessment tool along with Pulse Oximetry and End-Tidal CO2 in the critically ill and injured neonatal and pediatric patients' resuscitation endeavors or management. This has become a standard monitoring tool for patients who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts.

Data will be collected as a retrospective and prospective chart review from the electronic medical record of patients that were treated in the pediatric emergency department of Arkansas Children's Hospital from 10-1-13 who require medical (possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions) or trauma (non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise) resuscitation efforts. This study will be based on the patient information recorded in these records, such as age, medications delivered, vital signs, interventions and outcomes and compared to their PED NIRS cerebral tissue oxygenation rSO2 data. All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number. The cerebral NIRS rSO2 data will be collected/graphed and de-identified.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Trauma: non-accidental trauma, Level One or Two Trauma with altered mental status, traumatic brain injury, altered mental status with trauma history, vascular compromise
  • Or medical: possible strokes, diabetic ketoacidosis, increased intracranial pressure, altered mental status, sepsis, drowning, shock, rapid sequence intubations, seizures, altered mental status, strokes, possible shunt malfunctions

Exclusion Criteria:

  • none

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Specific Aim
Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes
Correlating the NIRS/Cerebral Oximetry readings to the various critical ill and injured pediatric patients, trends, interventions, and outcomes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observing Cerebral oximetry readings when patients present to the pediatric emergency department
Tidsramme: 4 years
All study data will be obtained from the physical or electronic medical records obtained at Arkansas Children's Hospital. Patient's NIRS and vital signs data will be in an excel format with de-identified patient information which will be age, interventions, and etiology as denoted as Medical vs. Trauma (see study population for inclusion criteria). This is a data review with de-identified patient chart analysis for age, weight, past medical histories, co-morbidities, medical or surgical interventions, medications, seizures, duration of events, cardiac arrest, respiratory failure, intubations, and outcomes. All relevant information will be entered into a Redcap database. All study subject materials will be assigned a unique identifying code or number.
4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere