- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200483
Musical Auditory Stimulation and Exercise
Effects of Musical Auditory Stimulation on Autonomic Cardiac Response and Cardiorespiratory Parameters During and After Long-term Submaximal Aerobic Exercise
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
To implement the experimental protocol, all volunteers were informed to not ingest alcoholic or caffeine-based drinks for 12 hours before the experimental procedure; consuming light meal only two hours before and avoid any vigorous physical exertion 24 hours before the testing.
The experimental procedures were divided into three segments, all performed on a treadmill, with a minimum interval of 48 hours between them in order to allow the volunteers to recover. The protocols running time was always set between 5:30 PM and 9:30 PM, to avoid circadian influences. In addition to these, temperature was fixed between 23 ° C and 24 ° C and humidity between 60% and 70%.
Before the first phase of the experimental protocol the volunteers were approved and the investigators obtained body mass by means of a digital scale (Plenna, TIN 00139 Maxima, Brazil) then height, by means of a stadiometer (ES 2020 - Sanny, Brazil). The comparable stages of the experimental protocol were undertaken:
I) Maximal exercise test: the investigators undertook this to record the maximum velocity (Vmax) reached by the volunteer. This was then applied to indirectly determine the anaerobic threshold via the Conconi threshold. Intensity of 60% of the Vmax obtained in the test was lesser than that found in the anaerobic threshold, and this intensity was enforced to perform subsequent steps;
II) Control Protocol (CP): In this period the volunteers were at rest, in the supine position for 15 minutes, followed by 30 minutes of aerobic exercise on a treadmill (five minutes at a speed of 6.0 km / h followed by 25 minutes with 60% of Vmax + 1% grade) and then a recovery period lasting 60 minutes (three minutes standing on the treadmill followed by 57 minutes in the supine position). The volunteers were instructed to remain awake during all the protocol and this was verified and monitored by one of the researchers.
III) Music Protocol (MP): Volunteers accomplished the same activities of the CP, but with exposure to musical auditory stimulation during exercise and recovery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Smokers, alcoholics, subjects with cardiovascular, respiratory and neurological disorders known or other pathological conditions that prevented the achievement of protocols will be excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to silence
|
In this period the volunteers were at rest, in the supine position for 15 minutes, followed by 30 minutes of aerobic exercise on a treadmill (five minutes at a speed of 6.0 km / h followed by 25 minutes with 60% of Vmax + 1% grade) and then a recovery period lasting 60 minutes (three minutes standing on the treadmill followed by 57 minutes in the supine position).
The volunteers were instructed to remain awake during all the protocol and this was verified and monitored by one of the researchers.
|
|
Kokeellinen: Classical Music Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to classical music
|
Volunteers accomplished the same activities of the control protocol, but with exposure to classical music during exercise and recovery.
|
|
Kokeellinen: Rock Music Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to rock musical style
|
Volunteers accomplished the same activities of the control protocol, but with exposure to rocky musical style during exercise and recovery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Music effects on heart rate variability based on time domain
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Music effects on heart rate variability based on frequency domain
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Music effects on heart rate variability based on Chaos domain
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Blood pressure (mmHg)
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Heart rate (beats per minute)
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Respiratory rate (per minute)
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Oxygen saturation pulse (SpO2)
Aikaikkuna: 90 minutes
|
90 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luiz Carlos Marques Vanderlei, ph.D, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2200/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autonominen hermosto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
SurGenTec LLCIlmoittautuminen kutsustaIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemYhdysvallat
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
Kliiniset tutkimukset Control Protocol
-
Universitat Internacional de CatalunyaInstitut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliValmisAivohalvauksen jälkitautejaEspanja
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalValmisTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat