- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200483
Musical Auditory Stimulation and Exercise
Effects of Musical Auditory Stimulation on Autonomic Cardiac Response and Cardiorespiratory Parameters During and After Long-term Submaximal Aerobic Exercise
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
To implement the experimental protocol, all volunteers were informed to not ingest alcoholic or caffeine-based drinks for 12 hours before the experimental procedure; consuming light meal only two hours before and avoid any vigorous physical exertion 24 hours before the testing.
The experimental procedures were divided into three segments, all performed on a treadmill, with a minimum interval of 48 hours between them in order to allow the volunteers to recover. The protocols running time was always set between 5:30 PM and 9:30 PM, to avoid circadian influences. In addition to these, temperature was fixed between 23 ° C and 24 ° C and humidity between 60% and 70%.
Before the first phase of the experimental protocol the volunteers were approved and the investigators obtained body mass by means of a digital scale (Plenna, TIN 00139 Maxima, Brazil) then height, by means of a stadiometer (ES 2020 - Sanny, Brazil). The comparable stages of the experimental protocol were undertaken:
I) Maximal exercise test: the investigators undertook this to record the maximum velocity (Vmax) reached by the volunteer. This was then applied to indirectly determine the anaerobic threshold via the Conconi threshold. Intensity of 60% of the Vmax obtained in the test was lesser than that found in the anaerobic threshold, and this intensity was enforced to perform subsequent steps;
II) Control Protocol (CP): In this period the volunteers were at rest, in the supine position for 15 minutes, followed by 30 minutes of aerobic exercise on a treadmill (five minutes at a speed of 6.0 km / h followed by 25 minutes with 60% of Vmax + 1% grade) and then a recovery period lasting 60 minutes (three minutes standing on the treadmill followed by 57 minutes in the supine position). The volunteers were instructed to remain awake during all the protocol and this was verified and monitored by one of the researchers.
III) Music Protocol (MP): Volunteers accomplished the same activities of the CP, but with exposure to musical auditory stimulation during exercise and recovery.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Smokers, alcoholics, subjects with cardiovascular, respiratory and neurological disorders known or other pathological conditions that prevented the achievement of protocols will be excluded from the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Control Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to silence
|
In this period the volunteers were at rest, in the supine position for 15 minutes, followed by 30 minutes of aerobic exercise on a treadmill (five minutes at a speed of 6.0 km / h followed by 25 minutes with 60% of Vmax + 1% grade) and then a recovery period lasting 60 minutes (three minutes standing on the treadmill followed by 57 minutes in the supine position).
The volunteers were instructed to remain awake during all the protocol and this was verified and monitored by one of the researchers.
|
|
Kísérleti: Classical Music Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to classical music
|
Volunteers accomplished the same activities of the control protocol, but with exposure to classical music during exercise and recovery.
|
|
Kísérleti: Rock Music Protocol
The volunteer will perform the exercise and recovery exposed to rock musical style
|
Volunteers accomplished the same activities of the control protocol, but with exposure to rocky musical style during exercise and recovery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Music effects on heart rate variability based on time domain
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Music effects on heart rate variability based on frequency domain
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Music effects on heart rate variability based on Chaos domain
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Blood pressure (mmHg)
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Heart rate (beats per minute)
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Respiratory rate (per minute)
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
|
Oxygen saturation pulse (SpO2)
Időkeret: 90 minutes
|
90 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luiz Carlos Marques Vanderlei, ph.D, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2200/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vegetativ idegrendszer
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
SurGenTec LLCJelentkezés meghívóvalIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemEgyesült Államok
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Control Protocol
-
Universitat Internacional de CatalunyaInstitut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliBefejezveStroke következményeiSpanyolország
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka