Perioperative Smoking Cessation Interventions
Evaluation of Surgical Outcomes in Patients Undergoing Pre-commitment and Social Contracting for Smoking Cessation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Purpose & Objective: Behavioral interventions in surgical patients are an opportunity to improve outcomes through decreased complications, with measurable economic impact. Smoking cessation is one of the most desirable long-term health behaviors for adults with potential substantial impact on postoperative complications
Study Activity & Population Group: The investigators propose a precommitment contractual agreement implementing behavioral economic principles at the preoperative appointment for active tobacco users undergoing an operation and assessing for ability to quit smoking with testing on the day of surgery, and the durability of cessation over the postoperative course as measured with urine nicotine testing at follow up appointments. The population of interest is adults who currently smoke tobacco or vaporized nicotine who are scheduled to undergo a major operation. The control group is standard of care; prescriptive advice to quit smoking. The intervention is contract agreement for preoperative cessation.
Data Analysis & Risk Issues: Following informed consent patients will be randomized to control or intervention groups, baseline urine nicotine tests will be performed in clinic. Urine nicotine testing will be performed on the day of enrollment, the day of their operation, and at their one-month follow up appointments. Thirty-day outcomes will be evaluated by retrospective chart review.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- active tobacco use
- preoperative appointment for an operation within 6 weeks
Exclusion Criteria:
- active enrollment in tobacco cessation program
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control: Prescriptive Advice
Amenable patients will be enrolled into the study, their intervention will be current standard of care smoking cessation counseling by their surgeon, they will undergo 3 urine tests and a chart review for outcomes.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention1: Contract Agreement
Amenable patients will be enrolled into the study, their intervention will be a smoking cessation contract with their surgeon, they will undergo 3 urine tests and a chart review for outcomes.
|
Smoking Cessation Contract
|
|
Kokeellinen: Intervention2: Implementation Intentions
Amenable patients will be enrolled into the study, their intervention will be a worksheet to fill out with their smoking cessation implementation intentions that will be signed by patient and surgeon, they will undergo 3 urine tests and a chart review for outcomes.
|
Smoking Cessation Contract with worksheet for implementation intentions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation
Aikaikkuna: day of surgery
|
Smoking Cessation on Day of Surgery: quantitative point of care urine cotinine test
|
day of surgery
|
|
Smoking Cessation
Aikaikkuna: day of first postoperative appointment
|
Smoking Cessation on first postoperative follow up appointment: quantitative point of care urine cotinine test
|
day of first postoperative appointment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Complications
Aikaikkuna: 30 days postoperatively
|
National Surgical Quality Improvement Project postoperative complications: based on patient chart review
|
30 days postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R Mantyh, MD, DUKE DEPARTMENT OF SURGERY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00076125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intervention1: Contract Agreement
-
CMC Ambroise ParéValmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity College London Hospitals; World Health Organization; RTI International ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Cardenal Herrera UniversityValmisReisilihaksen joustavuusEspanja
-
Riphah International UniversityValmisLihasten kireysPakistan
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaValmisLihas heikkous | Lihasten kireysIntia
-
University of FloridaValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisSukupuolitaudit | HIV | Päihteiden väärinkäyttö