Hauraus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vanhemmilla kirurgisilla potilailla: heikkouden ja preoperatiivisen riskinarvioinnin vaikutukset
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Hauraus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot iäkkäillä kirurgisilla potilailla: heikkouden ja ennen leikkausta tapahtuvan riskinarvioinnin vaikutukset – retrospektiivinen analyysi
Hauraus on yleistä iäkkäillä aikuisilla, ja se voi ennustaa paremmin postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta kuin kronologinen ikä.
Preoperatiivisia riskitekijöitä ja fysiologisia varauksia arvioitiin yli 70-vuotiailla potilailla, joille on määrä leikkaukseen yleis- tai aluepuudutuksessa.
Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena oli tutkia asiaankuuluvien geriatristen arviointien vaikutusta haittavaikutuksiin iäkkäillä kirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida heikkouden tilan vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin.
Näitä ovat postoperatiiviset komplikaatiot (vain ICD-10-koodatut diagnoosit), sairaalahoidon pituus (osasto/intensiivinen osasto), taipumus ja eloonjääminen.
Hankkeessa pyritään myös löytämään synergiaa positiivisen heikkouden ja yleisten sairauksien (esim.
diabetes, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, dementia ja munuaissairaus) sekä anestesiologiset ja kirurgiset prosessit (esim.
anestesian kesto ja tyyppi, leikkausriski ja leikkauskuri).
Erilaisia arviointityökaluja analysoidaan niiden ennustevoiman ja kliinisen käyttökelpoisuuden suhteen.
Tämän pitäisi auttaa parantamaan preoperatiivista riskinarviointia ja mahdollistamaan moniulotteinen (fyysinen, kognitiivinen, sosiaalinen) oleellisten heikkouden ominaisuuksien tunnistaminen perioperatiivisessa ympäristössä.
Kaikki tulosparametrit, mukaan lukien vastaanotto- ja kotiutusjaksot, kerätään käyttämällä koodattuja tietoja sairaalatietokannastamme.
Seurantamittauksia ei tehdä sairaalasta poistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 70-vuotiaat mies- ja naispotilaat on määrä leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat, jotka on määrä leikkaukseen Anestesiologian ja tehohoitolääketieteen laitoksella (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat vahvat kirurgiset potilaat
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat on määrä leikkaukseen, ja ne ovat Friedin modifioidun heikkouspisteen mukaan vahvoja.
|
|
Vanhemmat potilaat ennen haurautta leikkausta
Leikkaukseen on varattu vähintään 65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat Friedin Modified Frailty Score -arvion mukaan ennen heikkoja.
|
|
Vanhemmat heikot kirurgiset potilaat
Leikkaukseen on varattu vähintään 65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat Friedin modifioidun heikkouspisteen mukaan heikkoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
ICD-10-koodatut diagnoosit sairaalahoitoa varten
|
06/2016-12/2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Menettelyt
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Toimenpiteitä mitataan seuraavien käytäntöjen suhteen: anestesiologinen, kirurginen, fysioterapeuttinen, sosiaalinen, kognitiivinen, terapeuttinen, käyttäytymis
|
06/2016-12/2022
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Ilmanvaihto mitataan tunneissa.
|
06/2016-12/2022
|
|
Tehohoitoyksikön vaatimukset
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Tehohoitoyksikön pisteet
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
06/2016-12/2022
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Delirium mitataan validoiduilla deliriumpisteillä.
|
06/2016-12/2022
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Kuolleisuus mitataan sairaalassa.
|
06/2016-12/2022
|
|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Sairaalahoidon aikana aiheutuneet kulut
|
06/2016-12/2022
|
|
Fysioterapia
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Fysioterapiaa mitataan fysioterapeutin tuella.
|
06/2016-12/2022
|
|
Ravitsemusterapia 1
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Ravitsemusneuvonta
|
06/2016-12/2022
|
|
Ravitsemusterapia 2
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Ruokinta
|
06/2016-12/2022
|
|
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 06/2016-12/2022
|
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä mitataan joukolla oireita, jotka ovat ainutlaatuisia tehohoitoyksikön ympäristössä.
|
06/2016-12/2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FrailAmb II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .