Gebrechlichkeit und postoperative Komplikationen bei älteren chirurgischen Patienten: Die Auswirkungen von Gebrechlichkeit und präoperative Risikobewertung
13. Juni 2023 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Gebrechlichkeit und postoperative Komplikationen bei älteren chirurgischen Patienten: Die Auswirkungen von Gebrechlichkeit und präoperative Risikobewertung – eine retrospektive Analyse
Gebrechlichkeit ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und kann ein besserer Prädiktor für postoperative Morbidität und Mortalität sein als das chronologische Alter.
Präoperative Risikofaktoren und physiologische Reserven wurden bei Patienten über 70 Jahren bewertet, bei denen eine Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie geplant ist.
Ziel dieser retrospektiven Analyse war es, den Einfluss relevanter geriatrischer Beurteilungen auf unerwünschte Ergebnisse bei älteren chirurgischen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Gebrechlichkeitsstatus auf die postoperativen Ergebnisse zu analysieren.
Dazu gehören postoperative Komplikationen (nur ICD-10-kodierte Diagnosen), Dauer des Krankenhausaufenthalts (Station/Intensivstation), Disposition und Überleben.
Das Projekt wird auch versuchen, Synergien zwischen einem positiven Gebrechlichkeitsstatus und häufigen Erkrankungen (z. B.
Diabetes, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Demenz und Nierenerkrankungen) sowie anästhesiologische und chirurgische Verfahren (z. B.
Dauer und Art der Anästhesie, Operationsrisiko und Operationsdisziplin).
Verschiedene Bewertungsinstrumente werden hinsichtlich ihrer Vorhersagekraft und klinischen Praktikabilität analysiert.
Dies soll dazu beitragen, die präoperative Risikobewertung zu verbessern und die mehrdimensionale (physische, kognitive, soziale) Identifizierung relevanter Gebrechlichkeitsmerkmale im perioperativen Umfeld zu ermöglichen.
Alle Ergebnisparameter, einschließlich Aufnahme- und Entlassungszeitraum, werden anhand codierter Informationen aus unserer Krankenhausdatenbank erfasst.
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus finden keine Nachuntersuchungen statt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 70 Jahren und älter, bei denen eine Operation geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 70 Jahren und älter, die für eine Operation in der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CCM, CVK) der Charité – Universitätsmedizin Berlin vorgesehen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ältere robuste chirurgische Patienten
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen eine Operation geplant ist, die laut Frieds Modified Frailty Score robust sind.
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Ältere vorgebrechliche chirurgische Patienten
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen eine Operation geplant ist und die laut Frieds Modified Frailty Score prägebrechlich sind.
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Ältere gebrechliche chirurgische Patienten
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen eine Operation geplant ist und die laut Frieds Modified Frailty Score gebrechlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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ICD-10-kodierte Diagnosen für den Krankenhausaufenthalt
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06/2016-12/2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Verfahren
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Die Verfahren werden hinsichtlich der folgenden Praktiken gemessen: anästhesiologische, chirurgische, physiotherapeutische, soziale, kognitive, therapeutische, verhaltensbezogene
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06/2016-12/2022
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Morbidität
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Belüftung
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Die Belüftung wird in Stunden gemessen.
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06/2016-12/2022
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Anforderungen an die Intensivstation
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Punkte auf der Intensivstation
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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06/2016-12/2022
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Postoperatives Delir
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Das Delir wird mit validierten Delir-Scores gemessen.
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06/2016-12/2022
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Mortalität
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Die Sterblichkeit wird im Krankenhaus gemessen.
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06/2016-12/2022
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Medizinische Kosten
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Kosten, die während des Krankenhausaufenthalts entstehen
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06/2016-12/2022
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Physiotherapie
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Physiotherapie wird durch die Unterstützung von Physiotherapeuten gemessen.
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06/2016-12/2022
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Ernährungstherapie 1
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Ernährungsberatung
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06/2016-12/2022
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Ernährungstherapie 2
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Füttern
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06/2016-12/2022
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Post-Intensivpflege-Syndrom
Zeitfenster: 06/2016-12/2022
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Das Post-Intensivpflege-Syndrom wird anhand einer Reihe von Symptomen gemessen, die nur auf der Intensivstation auftreten.
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06/2016-12/2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FrailAmb II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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