- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460418
Treatment of Humerus Fractures by a Multiloc Nail, Through a Minimally Invasive Procedure.
Proximal humerus fractures are more common in older people. They can be caused by a minor trauma on an osteoporotic bone.
Non- or little-displaced proximal humerus fractures are treated orthopedically. When the displacement is more important, the choice of the treatment is crucial and the algorithm of treatment is in permanent evolution. The technology and design of the implants and the operative techniques of osteosynthesis and arthroplasty have evolved. Patients live longer, they lead a more active life and their expectations have changed. The goals of the treatment should be an increase in shoulder function and a decrease in treatment failure.
This study analyzes the results of the treatment by intramedullary osteosynthesis using a Multiloc nail from Synthes between 2012 and June 2017. The study will compare the functional results obtained after fixation by a Multiloc nail, a Philos plate or arthroplasty.The functionality of the shoulder and the quality of life will be evaluated according to the type of treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients being treated for a proximal humerus fracture within the CHU Brugmann hospital between 2012 and 2017.
Exclusion Criteria:
None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multiloc nail
Fracture treated with a Multiloc nail (patients treated between 2012 and 2017)
|
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
|
|
Philos plate
Fracture treated with a Philos plate (patients treated between 2012 and 2017)
|
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
|
|
arthroplasty
Fracture treated by arthroplasty (patients treated between 2012 and 2017)
|
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fracture classification (AO)
Aikaikkuna: one year
|
Fracture classification according to the "Müller AO Classification of fractures - long bones"
|
one year
|
|
Fracture classification (NEER)
Aikaikkuna: one year
|
Fracture classification according to the "Neer classification of proximal humeral fractures"
|
one year
|
|
Dash score
Aikaikkuna: one year
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire is a 30-item questionnaire that looks at the ability of a patient to perform certain upper extremity activities.
The score is computed according to this formula: ([(sum of n responses)/n] -1)(25) where n represents the number of completed items.
A higher scores indicate a greater level of disability and severity, whereas, lower scores indicate a lower level of disability.The score ranges from 0 (no disability) to 100 (most severe disability).
|
one year
|
|
Constant score
Aikaikkuna: one year
|
The Constant-Murley score (CMS) is a 100-points scale composed of a number of individual parameters.
These parameters define the level of pain and the ability to carry out the normal daily activities of the patient.
The Constant-Murley score was introduced to determine the functionality after the treatment of a shoulder injury.
The test is divided into four subscales: pain (15 points), activities of daily living (20 points), strength (25 points) and range of motion: forward elevation, external rotation, abduction and internal rotation of the shoulder (40 points).
The higher the score, the higher the quality of the function.
|
one year
|
|
QoL 36
Aikaikkuna: one year
|
The QoL 36 quality of life questionnaire consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower the score the more disability.
The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victorien Gauchez, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Multiloc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkaluun murtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
Kliiniset tutkimukset Phone contact
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Istuva käyttäytyminen | Riittämätön uni | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
Angelo BivianoValmis
-
L.V.A. BoersmaValmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
Abbott Medical DevicesValmisTyypillinen eteisvärinäYhdysvallat, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Huomio on heikentynyt | Kognitiivinen huomiovaje | HIV:hen liittyvä kognitiivinen motorinen kompleksi | Käsittely, visuaalinen tila | Kognitiivinen häiriö remissiossaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisTuberkuloosi | Tuberkuloosi, keuhkosyöpäUganda
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi