Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Treatment of Humerus Fractures by a Multiloc Nail, Through a Minimally Invasive Procedure.

28 mei 2018 bijgewerkt door: Tamas Illes

Proximal humerus fractures are more common in older people. They can be caused by a minor trauma on an osteoporotic bone.

Non- or little-displaced proximal humerus fractures are treated orthopedically. When the displacement is more important, the choice of the treatment is crucial and the algorithm of treatment is in permanent evolution. The technology and design of the implants and the operative techniques of osteosynthesis and arthroplasty have evolved. Patients live longer, they lead a more active life and their expectations have changed. The goals of the treatment should be an increase in shoulder function and a decrease in treatment failure.

This study analyzes the results of the treatment by intramedullary osteosynthesis using a Multiloc nail from Synthes between 2012 and June 2017. The study will compare the functional results obtained after fixation by a Multiloc nail, a Philos plate or arthroplasty.The functionality of the shoulder and the quality of life will be evaluated according to the type of treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients beeing treated for a proximal humerus fracture within the CHU Brugmann hospital between 2012 and 2017.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

All patients being treated for a proximal humerus fracture within the CHU Brugmann hospital between 2012 and 2017.

Exclusion Criteria:

None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiloc nail
Fracture treated with a Multiloc nail (patients treated between 2012 and 2017)
Ander: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
Philos plate
Fracture treated with a Philos plate (patients treated between 2012 and 2017)
Ander: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
arthroplasty
Fracture treated by arthroplasty (patients treated between 2012 and 2017)
Ander: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fracture classification (AO)
Tijdsspanne: one year
Fracture classification according to the "Müller AO Classification of fractures - long bones"
one year
Fracture classification (NEER)
Tijdsspanne: one year
Fracture classification according to the "Neer classification of proximal humeral fractures"
one year
Dash score
Tijdsspanne: one year
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire is a 30-item questionnaire that looks at the ability of a patient to perform certain upper extremity activities. The score is computed according to this formula: ([(sum of n responses)/n] -1)(25) where n represents the number of completed items. A higher scores indicate a greater level of disability and severity, whereas, lower scores indicate a lower level of disability.The score ranges from 0 (no disability) to 100 (most severe disability).
one year
Constant score
Tijdsspanne: one year
The Constant-Murley score (CMS) is a 100-points scale composed of a number of individual parameters. These parameters define the level of pain and the ability to carry out the normal daily activities of the patient. The Constant-Murley score was introduced to determine the functionality after the treatment of a shoulder injury. The test is divided into four subscales: pain (15 points), activities of daily living (20 points), strength (25 points) and range of motion: forward elevation, external rotation, abduction and internal rotation of the shoulder (40 points). The higher the score, the higher the quality of the function.
one year
QoL 36
Tijdsspanne: one year
The QoL 36 quality of life questionnaire consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tamas Illes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victorien Gauchez, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Multiloc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Phone contact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren