Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment of Humerus Fractures by a Multiloc Nail, Through a Minimally Invasive Procedure.

28. mai 2018 oppdatert av: Tamas Illes

Proximal humerus fractures are more common in older people. They can be caused by a minor trauma on an osteoporotic bone.

Non- or little-displaced proximal humerus fractures are treated orthopedically. When the displacement is more important, the choice of the treatment is crucial and the algorithm of treatment is in permanent evolution. The technology and design of the implants and the operative techniques of osteosynthesis and arthroplasty have evolved. Patients live longer, they lead a more active life and their expectations have changed. The goals of the treatment should be an increase in shoulder function and a decrease in treatment failure.

This study analyzes the results of the treatment by intramedullary osteosynthesis using a Multiloc nail from Synthes between 2012 and June 2017. The study will compare the functional results obtained after fixation by a Multiloc nail, a Philos plate or arthroplasty.The functionality of the shoulder and the quality of life will be evaluated according to the type of treatment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients beeing treated for a proximal humerus fracture within the CHU Brugmann hospital between 2012 and 2017.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All patients being treated for a proximal humerus fracture within the CHU Brugmann hospital between 2012 and 2017.

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multiloc nail
Fracture treated with a Multiloc nail (patients treated between 2012 and 2017)
Annen: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
Philos plate
Fracture treated with a Philos plate (patients treated between 2012 and 2017)
Annen: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact
arthroplasty
Fracture treated by arthroplasty (patients treated between 2012 and 2017)
Annen: Phone contact
Assessment of the different outcomes by means of a phone contact

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fracture classification (AO)
Tidsramme: one year
Fracture classification according to the "Müller AO Classification of fractures - long bones"
one year
Fracture classification (NEER)
Tidsramme: one year
Fracture classification according to the "Neer classification of proximal humeral fractures"
one year
Dash score
Tidsramme: one year
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire is a 30-item questionnaire that looks at the ability of a patient to perform certain upper extremity activities. The score is computed according to this formula: ([(sum of n responses)/n] -1)(25) where n represents the number of completed items. A higher scores indicate a greater level of disability and severity, whereas, lower scores indicate a lower level of disability.The score ranges from 0 (no disability) to 100 (most severe disability).
one year
Constant score
Tidsramme: one year
The Constant-Murley score (CMS) is a 100-points scale composed of a number of individual parameters. These parameters define the level of pain and the ability to carry out the normal daily activities of the patient. The Constant-Murley score was introduced to determine the functionality after the treatment of a shoulder injury. The test is divided into four subscales: pain (15 points), activities of daily living (20 points), strength (25 points) and range of motion: forward elevation, external rotation, abduction and internal rotation of the shoulder (40 points). The higher the score, the higher the quality of the function.
one year
QoL 36
Tidsramme: one year
The QoL 36 quality of life questionnaire consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tamas Illes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victorien Gauchez, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Multiloc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humerusbrudd

Kliniske studier på Phone contact

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere