Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matrix Metalloproteinase 8 -sylkitestin arviointi periodontiitin diagnosoimiseksi

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Matriisimetalloproteinaasi 8:n sylkitestin arviointi hedelmättömien naisten periodontaaliseen diagnoosiin

Huolimatta suuresta edistymisestä hedelmättömyyden syiden ymmärtämisessä, raskauden epäonnistumisen syytä ei ole löydetty 25 %:lla hedelmättömistä pareista. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet parodontiitin kielteisen vaikutuksen naisten lisääntymiskykyyn. Tiedetään, että parodontiittipotilaiden iennesteessä on kohonnut matriisin metalloproteinaasi 8:n (MMP8) taso. On mahdollista määrittää nopea periodontiitin diagnoosi käyttämällä ei-invasiivista määritystä, joka perustuu kahden MMP-8:n epitoopin monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää yllä kuvattua määritystä vertaamaan hedelmättömien potilaiden iennesteen MMP8-tasoa hedelmättömien naisten kontrolliryhmään, riippuen parodontaalisen sairauden olemassaolosta. Sen odotetaan löytävän merkittävästi korkeampia MMP8-arvoja hedelmättömillä potilailla verrattuna hedelmälliseen potilaaseen, jolla on parodontiitti tai ei. Parodontiitin nopealla hoidolla tämän naisryhmän raskaudenehkäisyhoidossa voi olla merkittävä vaikutus hedelmällisyyden paranemiseen ja kykyyn tulla raskaaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti eli parodontiitti on yleinen krooninen infektio ja tulehduksellinen iensairaus ja sen tukikudos, johon liittyy useita ei-toivottuja vaikutuksia, mukaan lukien vakavia synnytysseurauksia. Parodontiitti diagnosoidaan yleisesti kliinisessä käytännössä kliinisten löydösten ja radiologisten tutkimusten perusteella, mutta myös mikrobiologisten tai parodontaalibakteerinäytteiden avulla. Useita sylkimarkkereita on tutkittu ja näyttää siltä, ​​että matriksin metalloproteinaasien määrittäminen antaa selkeää tietoa ientulehduksen, parodontiitin ja terveen parodontiitin välisestä erosta. Erityisesti tässä suhteessa tutkittiin matriisin metalloproteinaasia 8 (MMP 8), joka osoittautui melko hyväksi markkeriksi. Parodontiitin vaikutuksista naisten lisääntymiskykyyn tiedetään vain vähän. Joissakin tutkimuksissa on oletettu, että parodontiitti voi olla yksi mahdollisista tuntemattomasta syystä johtuvan hedelmättömyyden riskitekijöistä. Yksi mahdollinen parodontiitin negatiivisesta vaikutuksesta vastuussa olevista mekanismeista on tulehduksen välittäjän käsitys kohdun limakalvon tasolla ja alkion istutuspaikassa. Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla MMP8:n tasoa sylkinesteessä. hedelmättömillä potilailla suhteessa hedelmällisten naisten kontrolliryhmään, parodontiittien olemassaolosta riippuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 naista, joista 25 hedelmällistä naista, joilla ei ole parodontiittia; 25 hedelmällistä naista, joilla on parodontiitti; 25 hedelmätöntä naista, joiden hedelmättömyyden syy on tuntematon ja joilla oli parodontiitti, ja 25 hedelmätöntä naista, joiden hedelmättömyyden syy on tuntematon ja joilla ei ole parodontiittia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmälliset naiset - naiset, jotka ovat synnyttäneet vähintään yhden lapsen ilman aikaisempaa hedelmällisyyshoitoa, joilla on tai ei ole parodontiittia
  • Hedelmättömät naiset - naiset, joilla on diagnosoitu tuntemattomasta syystä johtuva hedelmättömyys joko parodontiittiin tai ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • nainen, jolla on tiedossa hedelmättömyyden syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hedelmällinen, ilman parodontiittia

Naiset, jotka ovat synnyttäneet vähintään yhden lapsen ilman aikaisempaa hedelmällisyyshoitoa ja joilla ei ole parodontiittia.

Interventiot:

syljen MMP8-testi; periodontaalinen tutkimus; verikokeet
Diagnostinen testi: syljen MMP8 testi
Kaikki naispuoliset osallistujat tekevät syljen MMP8-testin ja tietyt veriparametrit systeemisen tulehdusvasteen määrittämiseksi
Muut: periodontaalinen tutkimus
Kaikille naispuolisille osallistujille tehdään parodontologian erikoislääkärin tekemä parodontologian tarkastus käyttäen parodontaalista mittapäätä ja hammaspeiliä.
Muut: verikokeet
Kaikki naispuoliset osallistujat, joilla ei ole viimeaikaisia ​​verikokeita, tekevät uusia verikokeita tiettyjen veriparametrien määrittämiseksi.
hedelmällinen, parodontiitti

Naiset, jotka ovat synnyttäneet vähintään yhden lapsen ilman aikaisempaa hedelmällisyyshoitoa ja joilla on parodontiitti.

Interventiot:

syljen MMP8-testi; periodontaalinen tutkimus; verikokeet
Diagnostinen testi: syljen MMP8 testi
Kaikki naispuoliset osallistujat tekevät syljen MMP8-testin ja tietyt veriparametrit systeemisen tulehdusvasteen määrittämiseksi
Muut: periodontaalinen tutkimus
Kaikille naispuolisille osallistujille tehdään parodontologian erikoislääkärin tekemä parodontologian tarkastus käyttäen parodontaalista mittapäätä ja hammaspeiliä.
Muut: verikokeet
Kaikki naispuoliset osallistujat, joilla ei ole viimeaikaisia ​​verikokeita, tekevät uusia verikokeita tiettyjen veriparametrien määrittämiseksi.
hedelmätön, ilman parodontiittia

Naiset, joilla on diagnosoitu tuntemattomasta syystä johtuva hedelmättömyys ja joilla ei ole parodontiittia.

Interventiot:

syljen MMP8-testi; parodontaalitutkimus;verikokeet
Diagnostinen testi: syljen MMP8 testi
Kaikki naispuoliset osallistujat tekevät syljen MMP8-testin ja tietyt veriparametrit systeemisen tulehdusvasteen määrittämiseksi
Muut: periodontaalinen tutkimus
Kaikille naispuolisille osallistujille tehdään parodontologian erikoislääkärin tekemä parodontologian tarkastus käyttäen parodontaalista mittapäätä ja hammaspeiliä.
Muut: verikokeet
Kaikki naispuoliset osallistujat, joilla ei ole viimeaikaisia ​​verikokeita, tekevät uusia verikokeita tiettyjen veriparametrien määrittämiseksi.
hedelmätön, parodontiitti

Naiset, joilla on diagnosoitu tuntemattomasta syystä johtuva hedelmättömyys ja joilla on parodontiitti.

Interventiot:

syljen MMP8-testi; periodontaalinen tutkimus; verikokeet
Diagnostinen testi: syljen MMP8 testi
Kaikki naispuoliset osallistujat tekevät syljen MMP8-testin ja tietyt veriparametrit systeemisen tulehdusvasteen määrittämiseksi
Muut: periodontaalinen tutkimus
Kaikille naispuolisille osallistujille tehdään parodontologian erikoislääkärin tekemä parodontologian tarkastus käyttäen parodontaalista mittapäätä ja hammaspeiliä.
Muut: verikokeet
Kaikki naispuoliset osallistujat, joilla ei ole viimeaikaisia ​​verikokeita, tekevät uusia verikokeita tiettyjen veriparametrien määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen MMP8-testi parodontiitin diagnosointiin
Aikaikkuna: 2018-2019
Syljen MMP8-testin arviointi parodontiitin diagnosoimiseksi
2018-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Tutkijat

  • Päätutkija: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., University of Zagreb School of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Zagreb

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syljen MMP8 testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa