Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка слюнного теста матриксной металлопротеиназы 8 для диагностики периодонтита

28 сентября 2021 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Оценка слюнного теста матриксной металлопротеиназы 8 для диагностики пародонта у женщин с бесплодием

Несмотря на большой прогресс в понимании причин бесплодия, у 25% бесплодных пар причина невынашивания беременности не обнаружена. Некоторые исследования показали негативное влияние заболеваний пародонта на репродуктивный потенциал женщин. Известно, что в десневой жидкости больных пародонтитом отмечается повышенный уровень матриксной металлопротеиназы 8 (ММП8). Быстрый диагноз пародонтита можно установить с помощью неинвазивного анализа на основе моноклональных антител к двум эпитопам ММР-8. Целью исследования является использование вышеописанного теста для сравнения уровня ММР8 в десневой жидкости пациенток с бесплодием с контрольной группой женщин фертильного возраста в зависимости от наличия заболеваний пародонта. Ожидается, что у бесплодных пациентов будут обнаружены значительно более высокие значения MMP8 по сравнению с фертильными пациентами с пародонтитом или без него. Своевременное лечение пародонтита в период до зачатия у этой группы женщин может оказать существенное влияние на улучшение фертильности и возможность наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевание пародонта или пародонтит представляет собой распространенное хроническое инфекционное и воспалительное заболевание десен и поддерживающих их тканей, связанное с несколькими нежелательными эффектами, включая серьезные акушерские последствия. Пародонтит обычно диагностируется в клинической практике на основании клинических данных и рентгенологических исследований, а также с помощью микробиологических или периодонтальных бактериальных образцов. Было исследовано несколько маркеров слюны, и оказалось, что определение матриксных металлопротеиназ дает четкую информацию о разнице между гингивитом, пародонтитом и здоровым пародонтитом. Особенно в этом отношении была исследована матриксная металлопротеиназа 8 (ММП 8), которая оказалась достаточно хорошим маркером. Мало что известно о влиянии пародонтита на репродуктивный потенциал женщин. Некоторые исследования предполагают, что пародонтит может быть одним из возможных факторов риска бесплодия неизвестной причины. Одним из возможных механизмов, ответственных за негативное влияние пародонтита, является зачатие медиатора воспаления на уровне эндометрия и в месте имплантации эмбриона. Цель исследования — сравнить уровень ММР8 в слюнной жидкости. у бесплодных пациенток по отношению к контрольной группе фертильных женщин в зависимости от наличия пародонтита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследовании примут участие 100 женщин, из которых 25 женщин фертильного возраста без периодонтита; 25 женщин фертильного возраста с пародонтитом; 25 бесплодных женщин с неизвестной причиной бесплодия и пародонтитом и 25 бесплодных женщин с неизвестной причиной бесплодия и без пародонтита.

Описание

Критерии включения:

  • фертильные женщины - женщины, родившие хотя бы одного ребенка, без предшествующего лечения бесплодия, с пародонтитом или без него
  • бесплодные женщины - женщины, у которых диагностировано бесплодие неизвестной причины, с пародонтитом или без него.

Критерий исключения:

  • женщина с известной причиной бесплодия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
фертильный, без пародонтита

Женщины, родившие хотя бы одного ребенка, не получавшие ранее лечения бесплодия и не страдающие пародонтитом.

Вмешательства:

слюнный тест MMP8; пародонтальное обследование; анализы крови
Диагностический тест: слюнный тест MMP8
Все участники женского пола сделают тест слюны на MMP8 и определенные параметры крови для определения системной воспалительной реакции.
Другой: пародонтальное обследование
Всем участникам женского пола будет проведен пародонтологический осмотр специалистом-пародонтологом с использованием пародонтального зонда и стоматологического зеркала.
Другой: анализы крови
Все участники женского пола, у которых не было недавних анализов крови, будут делать новые анализы крови для определения определенных параметров крови.
фертильный, с пародонтитом

Женщины, которые родили хотя бы одного ребенка без предшествующего лечения бесплодия и у которых есть пародонтит.

Вмешательства:

анализ слюны на MMP8; пародонтологическое исследование; анализы крови
Диагностический тест: слюнный тест MMP8
Все участники женского пола сделают тест слюны на MMP8 и определенные параметры крови для определения системной воспалительной реакции.
Другой: пародонтальное обследование
Всем участникам женского пола будет проведен пародонтологический осмотр специалистом-пародонтологом с использованием пародонтального зонда и стоматологического зеркала.
Другой: анализы крови
Все участники женского пола, у которых не было недавних анализов крови, будут делать новые анализы крови для определения определенных параметров крови.
бесплодный, без пародонтита

Женщины, у которых диагностировано бесплодие неизвестной причины и у которых нет пародонтита.

Вмешательства:

слюнный тест MMP8; пародонтологическое исследование; анализы крови
Диагностический тест: слюнный тест MMP8
Все участники женского пола сделают тест слюны на MMP8 и определенные параметры крови для определения системной воспалительной реакции.
Другой: пародонтальное обследование
Всем участникам женского пола будет проведен пародонтологический осмотр специалистом-пародонтологом с использованием пародонтального зонда и стоматологического зеркала.
Другой: анализы крови
Все участники женского пола, у которых не было недавних анализов крови, будут делать новые анализы крови для определения определенных параметров крови.
бесплодие, с пародонтитом

Женщины, у которых диагностировано бесплодие неизвестной причины и у которых действительно есть пародонтит.

Вмешательства:

слюнный тест MMP8; пародонтальное обследование; анализы крови
Диагностический тест: слюнный тест MMP8
Все участники женского пола сделают тест слюны на MMP8 и определенные параметры крови для определения системной воспалительной реакции.
Другой: пародонтальное обследование
Всем участникам женского пола будет проведен пародонтологический осмотр специалистом-пародонтологом с использованием пародонтального зонда и стоматологического зеркала.
Другой: анализы крови
Все участники женского пола, у которых не было недавних анализов крови, будут делать новые анализы крови для определения определенных параметров крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнный тест MMP8 для диагностики пародонтита
Временное ограничение: 2018-2019
Оценка слюнного теста MMP8 для диагностики пародонтита
2018-2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Следователи

  • Главный следователь: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., University of Zagreb School of Dental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Zagreb

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования слюнный тест MMP8

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться