Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu ślinowego metaloproteinazy macierzowej 8 w diagnostyce zapalenia przyzębia

28 września 2021 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Ocena testu ślinowego Matrix Metalloproteinase 8 w diagnostyce periodontologicznej u niepłodnych kobiet

Pomimo ogromnego postępu w poznaniu przyczyn niepłodności, u 25% niepłodnych par nie udało się ustalić przyczyny niepowodzenia ciąży. Niektóre badania wykazały negatywny wpływ chorób przyzębia na potencjał rozrodczy kobiet. Wiadomo, że w płynie dziąsłowym pacjentów z zapaleniem przyzębia występuje podwyższony poziom metaloproteinazy macierzy 8 (MMP8). Możliwe jest szybkie postawienie diagnozy paradontozy za pomocą nieinwazyjnego testu opartego na przeciwciałach monoklonalnych przeciwko dwóm epitopom MMP-8. Celem badań jest wykorzystanie opisanego powyżej testu do porównania poziomu MMP8 w płynie dziąsłowym pacjentów niepłodnych z grupą kontrolną kobiet płodnych, w zależności od występowania choroby przyzębia. Oczekuje się, że u pacjentek niepłodnych stwierdzono istotnie wyższe wartości MMP8 w stosunku do pacjentki płodnej z/bez zapalenia przyzębia. Wczesne wyleczenie zapalenia przyzębia w opiece przedkoncepcyjnej tej grupy kobiet może mieć istotny wpływ na poprawę płodności i możliwości zajścia w ciążę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba przyzębia lub zapalenie przyzębia jest częstym przewlekłym zakażeniem i chorobą zapalną dziąseł oraz tkanki podporowej, która wiąże się z kilkoma niepożądanymi skutkami, w tym poważnymi konsekwencjami położniczymi. Zapalenie przyzębia jest powszechnie rozpoznawane w praktyce klinicznej na podstawie obrazu klinicznego i badań radiologicznych, ale także przy pomocy próbek mikrobiologicznych lub próbek bakterii przyzębia. Zbadano kilka markerów śliny i wydaje się, że oznaczanie metaloproteinaz macierzy dostarcza jasnych informacji na temat różnic między zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowym zapaleniem przyzębia. Szczególnie pod tym względem zbadano metaloproteinazę macierzy 8 (MMP 8), która okazała się dość dobrym markerem. Niewiele wiadomo na temat wpływu zapalenia przyzębia na potencjał rozrodczy kobiet. W niektórych badaniach przyjęto, że zapalenie przyzębia może być jednym z możliwych czynników ryzyka niepłodności o nieznanej przyczynie. Jednym z możliwych mechanizmów odpowiedzialnych za negatywny wpływ paradontozy jest koncepcja mediatora stanu zapalnego na poziomie endometrium i miejsca implantacji zarodka. Celem pracy było porównanie poziomu MMP8 w ślinie u pacjentek niepłodnych w stosunku do grupy kontrolnej kobiet płodnych, w zależności od występowania zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie łącznie 100 kobiet, w tym 25 płodnych kobiet bez paradontozy; 25 kobiet płodnych, z zapaleniem przyzębia; 25 kobiet niepłodnych, o nieznanej przyczynie niepłodności iz zapaleniem przyzębia oraz 25 kobiet niepłodnych o nieznanej przyczynie niepłodności i bez paradontozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety płodne – kobiety, które urodziły co najmniej jedno dziecko, bez wcześniejszego leczenia niepłodności, z zapaleniem przyzębia lub bez
  • kobiety niepłodne – kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność o nieznanej przyczynie, z zapaleniem przyzębia lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta ze znaną przyczyną niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
płodne, bez paradontozy

Kobiety, które urodziły co najmniej jedno dziecko, bez wcześniejszego leczenia niepłodności i które nie mają zapalenia przyzębia.

Interwencje:

test śliny MMP8; badanie periodontologiczne; badania krwi
Test diagnostyczny: test śliny MMP8
Wszystkie kobiety wykonają test MMP8 w ślinie i określone parametry krwi w celu określenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Inny: badanie periodontologiczne
Badanie periodontologiczne przez specjalistę periodontologa zostanie wykonane u wszystkich uczestniczek, przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka dentystycznego.
Inny: badania krwi
Wszystkie uczestniczki, które nie miały ostatnich badań krwi, wykonają nowe badania krwi w celu określenia pewnych parametrów krwi.
płodny, z zapaleniem przyzębia

Kobiety, które urodziły co najmniej jedno dziecko, bez wcześniejszego leczenia niepłodności i które mają zapalenie przyzębia.

Interwencje:

test śliny MMP8; badanie periodontologiczne; badania krwi
Test diagnostyczny: test śliny MMP8
Wszystkie kobiety wykonają test MMP8 w ślinie i określone parametry krwi w celu określenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Inny: badanie periodontologiczne
Badanie periodontologiczne przez specjalistę periodontologa zostanie wykonane u wszystkich uczestniczek, przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka dentystycznego.
Inny: badania krwi
Wszystkie uczestniczki, które nie miały ostatnich badań krwi, wykonają nowe badania krwi w celu określenia pewnych parametrów krwi.
bezpłodne, bez paradontozy

Kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność o nieznanej przyczynie i które nie mają zapalenia przyzębia.

Interwencje:

test śliny MMP8; badanie periodontologiczne;badania krwi
Test diagnostyczny: test śliny MMP8
Wszystkie kobiety wykonają test MMP8 w ślinie i określone parametry krwi w celu określenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Inny: badanie periodontologiczne
Badanie periodontologiczne przez specjalistę periodontologa zostanie wykonane u wszystkich uczestniczek, przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka dentystycznego.
Inny: badania krwi
Wszystkie uczestniczki, które nie miały ostatnich badań krwi, wykonają nowe badania krwi w celu określenia pewnych parametrów krwi.
bezpłodny, z zapaleniem przyzębia

Kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność o nieznanej przyczynie i które mają zapalenie przyzębia.

Interwencje:

test śliny MMP8; badanie periodontologiczne; badania krwi
Test diagnostyczny: test śliny MMP8
Wszystkie kobiety wykonają test MMP8 w ślinie i określone parametry krwi w celu określenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Inny: badanie periodontologiczne
Badanie periodontologiczne przez specjalistę periodontologa zostanie wykonane u wszystkich uczestniczek, przy użyciu sondy periodontologicznej i lusterka dentystycznego.
Inny: badania krwi
Wszystkie uczestniczki, które nie miały ostatnich badań krwi, wykonają nowe badania krwi w celu określenia pewnych parametrów krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ślinowy MMP8 do diagnostyki paradontozy
Ramy czasowe: 2018-2019
Ocena testu ślinowego MMP8 w diagnostyce paradontozy
2018-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Śledczy

  • Główny śledczy: Božana Lončar Brzak, Assist.Prof., University of Zagreb School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Zagreb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test śliny MMP8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj