Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Stroke Patient Screening

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Evaluation of Stroke Patient Screening in an Acute Stroke Setting

Background and Rationale:

Traditionally, stroke rehabilitation studies have been performed in stroke patients beyond the first one to three months poststroke [Stinear et al. 2013; Veerbeek et al. 2014]. Acknowledging that early stroke rehabilitation should be initiated soon after stroke onset to optimize stroke outcomes, it is has been stressed that stroke rehabilitation trials should be initiated within the first month [Stinear 2013].

Early stroke rehabilitation trials face difficulties regarding patient recruitment with corresponding low enrollment rates [AVERT 2015; Winters 2015]. Explanations are for example priority given to (sub)acute medical interventions, highly dynamic situation at a stroke unit, and a more rapid change in patients' abilities when compared to patients in later stages poststroke. With the low enrollment rates (~7%), the generalizability of study results is questionable.

Participant screening methods and procedures for research eligibility are part of the patient selection and recruitment process in clinical trials. However, no information is available regarding screening procedures and methods for these early initiated stroke rehabilitation trials, including reasons for not enrolling patients. This knowledge is essential to improve screening procedures and methods, in order to optimize patient enrollment and with that, increase the generalizability of study results.

Objective:

The objective of this project is to evaluate screening methods and procedures for stroke rehabilitation research.

Study Design:

Observational study

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Objective:

The objective of this project is to evaluate screening methods and procedures for stroke rehabilitation research in the Department of Neurology, University Hospital Zurich.

Outcome:

Enrollment rates (defined as the number of patients enrolled per month of recruitment), reasons for non-enrollment, and estimated costs for screening for early stroke rehabilitation studies.

Study Design:

Observational study

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

845

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
        • Zürcher RehaZentrum Wald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All stroke patients admitted to the University Hospital Zurich, Department of Neurology, Switzerland.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral ischemic stroke <48 hours, confirmed by MRI-DWI and/or CT
  • Age 18 years or older
  • Able to follow one-staged commands
  • NIHSS arm score ≥1
  • Informed consent after participants' information

Exclusion Criteria:

  • Modified Rankin Scale score >2 before stroke
  • Neurological or other diseases affecting the upper limb(s) before stroke
  • Intravenous line in the upper limb(s) which limits assessment
  • Contra-indications on ethical grounds
  • Expected or known non-compliance to participate in the observational study, severe drug or/and alcohol abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reasons why participants are not eligible for an early rehabilitation trial
Aikaikkuna: 1 Day
The reasons for non-enrollment will be measured by counting, based on the inclusion and exclusion criteria of the aRISE study
1 Day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enrolment rate
Aikaikkuna: 1 Month
Defined as the number of patients enrolled per month of screening
1 Month
Estimated personnel expenses in Swiss Francs for screening
Aikaikkuna: 1 Month
Swiss Francs associated with screening in the hospital
1 Month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa