Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluating the Burst Pressure of Simulated Bowel Anastomosis Constructed Using the Reverse Half-Hitch Alternating Post Knots

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Boris Zevin, Queen's University

Square knots are the gold standard for hand-tied surgical knots; however, they are difficult to reproduce in deep body cavities and can inadvertently result in slipped knots. The investigators have shown in previous work that the reversing half-hitch alternating post (RHAP) surgical knot is a non-inferior alternative to the square surgical knot based on its tensile strength and performance in limited working spaces. Prior to introducing RHAP knot in routine surgical practice, it is important to objectively demonstrate similar physical characteristics of anastomosis created using RHAP and standard square knots. This study aims to compare the burst pressure of cadaveric porcine small bowel anastomosis constructed using RHAP and standard square knots on a flat surface and in a simulated deep body cavity.

The investigators are conducting a prospective randomized controlled study of novice medical students allocated to proficiency-based training in RHAP and square surgical knots. Knot tying proficiency will be assessed using a knot-tying checklist. Number of repetitions and time required to achieve proficiency will be tracked for each group. Once proficiency has been achieved by participants in RHAP and square knots group, each participant will perform two-hand sewn small bowel anastomosis using cadaveric porcine small bowel. One anastomosis will be performed on a flat surface and the other will be formed in a simulated deep body cavity. Burst pressure of the anastomoses will be tested using a column of water, and results will be compared between groups. Simple descriptive statistics will be performed for both groups. Between group comparisons of knot-tying proficiency and burst pressure will be performed using t-test. Learning curves within each group will be analyzed using paired 1-way ANOVA. SPSS Statistics (v. 21, IBM, New York, USA) will be used for all statistical analysis, with significance set to p<0.05.

The investigators hypothesize that burst pressure of cadaveric porcine small bowel anastomosis will be equivalent for anastomosis constructed using RHAP and standard square knots.

The results of this study will provide further validity evidence in support of RHAP as suitable alternative to the square surgical knots.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's Unviersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Undergraduate first or second year medical/non-medical student

Exclusion Criteria:

  • Third year or greater undergraduate medical student

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Square Knot
Standard square knot
Active Comparator: Reversing Half-Hitch Alternating Post Knot
Reversing half-hitch alternating post knot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burst pressure (mm Hg) of repaired enterotomies
Aikaikkuna: One session ~2-4 hours
Once the enterotomy in the porcine small bowel has been repaired by participants with knots according to the randomized intervention arm, blinded evaluators will tie off one end of the bowel and fill the other end with normal saline. Pressure will be applied the bag of normal saline and the pressure at which the repaired enterotomy leaks will be recorded. The pressure will be recorded in mm Hg.
One session ~2-4 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURG-431-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa