Targeting Burdensomeness Among Clinic Referred Youth
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Florida International University
This study will develop and pilot test a novel intervention module targeting perceived burdensomeness toward others in 30 clinic referred youths who experience anxiety or depression and elevated levels of burdensomeness.
All participants will be assigned to receive the intervention in this open trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suicidal ideation is prevalent and impairing in youth, with approximately 15% of high school students reporting seriously considering a suicide attempt and making a specific plan for suicide in the past 12 months.
Substantial evidence documents perceived burdensomeness towards others, or the belief that one is a burden or drain on others, as a risk factor for suicide ideation in youth.
This evidence highlights the potential promise of perceived burdensomeness as a novel intervention target to prevent suicide ideation in youth.
The current study will develop and preliminary evaluate a novel, brief behavioral treatment module targeting perceived burdensomeness in youth that can be embedded within existing psychosocial treatments.
The study will use an open trial design.
The first aim of this proposal is to develop a novel, brief psychosocial intervention module (the GIVE module) targeting perceived burdensomeness towards others that can be embedded within existing CBT protocols for youth internalizing problems.
The second aim is to collect data relevant to client satisfaction and reductions in perceived burdensomeness.
Participants will be N=30 clinic-referred youth ages 10 to 17 years with anxiety or depressive disorders in a university-based research clinic, who display elevated levels of perceived burdensomeness.
In the context on ongoing CBT for anxiety or depression, participants will complete the GIVE module at sessions 6 and 7 of the CBT protocol.
It is hypothesized that perceived burdensomeness will be significantly lower after the GIVE module is administered, and that client satisfaction will be high.
Data collected in this study will provide the foundation for a subsequent randomized controlled trial of the GIVE module.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an anxiety disorder, persistent depressive disorder, or major depressive disorder
- Score > 4 on the youth self-report Interpersonal Needs Questionnaire- Perceived Burdensomeness Scale
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of a Psychotic Disorder, Autism Spectrum Disorder or Intellectual Disability
- Show high risk of imminent self-injurious behaviors
- Be involved currently in another behavioral treatment
- Not live with a primary caregiver who is legally able to give consent for the youth's participation
- Be a victim of previously undisclosed abuse requiring investigation or ongoing supervision by the Department of Children and Families.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GIVE module
The GIVE module consists of one 50-minute treatment session and a second partial session (15-20 minutes) embedded within a larger cognitive behavioral treatment (CBT) protocol for anxiety or depression.
The GIVE module uses cognitive behavioral principles to target youth's beliefs that they are a burden or drain on others.
|
The GIVE Module is a brief cognitive behavioral intervention targeting youths' beliefs that they are a burden or drain on others.
It consists of two sessions embedded within a larger CBT protocol for anxiety or depression.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-item Youth Perceived Burdensomeness Subscale of the Interpersonal Needs Questionnaire
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on perceived burdensomeness over the past week.
Each item is scored 1-7 (1 = not at all true for me; 7 = very true for me), yielding a total between 6 and 42.
Higher scores indicate higher levels of perceived burdensomeness (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10-item Youth Rated Warmth Subscale of the Child Report of Parental Behavior Inventory
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth ratings on parental warmth over the past week.
Each of 10 items is scored 1-3 (1 = not like parent; 3 = a lot like parent), yielding a total score of 10 to 30.
Higher scores indicate higher levels of parental warmth (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
10-item Parent Rated Warmth Subscale of the Parent Report of Parental Behavior Inventory
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent self-ratings on parental warmth over the past week.
Each of 10 items is scored 1-3 (1 = not like me; 3 = a lot like me), yielding a total score of 10 to 30.
Higher scores indicate higher levels of parental warmth (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
41-item Youth Rated Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on anxiety symptom severity.
Each item is scored 0-2 (0 = not true; 2 = very true), yielding a total score of 0 to 82.
Higher scores indicate higher levels of anxiety (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
41-item Parent Rated Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings on youth anxiety symptom severity.
Each item is scored 0-2 (0 = not true; 2 = very true), yielding a total score of 0 to 82.
Higher scores indicate higher levels of anxiety (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
28-item Youth-rated Children's Depression Inventory - 2
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on depressive symptom severity.
Each item is scored 0-2, yielding total scores of 0 to 56, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
17-item Parent Rated Children's Depression Inventory - 2
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings on youth depressive symptom severity.
Each item is scored 0-3, yielding total scores of 0 to 51, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
8-item Youth Rated Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth ratings of satisfaction with the GIVE module.
Each item is score 1-4 (1 = quite dissatisfied; 4 = very satisfied), yielding total scores of 8-32.
Higher scores indicate higher satisfaction (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
8-item Parent Rated Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings of satisfaction with the GIVE module.
Each item is score 1-4 (1 = quite dissatisfied; 4 = very satisfied), yielding total scores of 8-32.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1F31MH116603 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .