Targeting Burdensomeness Among Clinic Referred Youth
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Florida International University
This study will develop and pilot test a novel intervention module targeting perceived burdensomeness toward others in 30 clinic referred youths who experience anxiety or depression and elevated levels of burdensomeness.
All participants will be assigned to receive the intervention in this open trial.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suicidal ideation is prevalent and impairing in youth, with approximately 15% of high school students reporting seriously considering a suicide attempt and making a specific plan for suicide in the past 12 months.
Substantial evidence documents perceived burdensomeness towards others, or the belief that one is a burden or drain on others, as a risk factor for suicide ideation in youth.
This evidence highlights the potential promise of perceived burdensomeness as a novel intervention target to prevent suicide ideation in youth.
The current study will develop and preliminary evaluate a novel, brief behavioral treatment module targeting perceived burdensomeness in youth that can be embedded within existing psychosocial treatments.
The study will use an open trial design.
The first aim of this proposal is to develop a novel, brief psychosocial intervention module (the GIVE module) targeting perceived burdensomeness towards others that can be embedded within existing CBT protocols for youth internalizing problems.
The second aim is to collect data relevant to client satisfaction and reductions in perceived burdensomeness.
Participants will be N=30 clinic-referred youth ages 10 to 17 years with anxiety or depressive disorders in a university-based research clinic, who display elevated levels of perceived burdensomeness.
In the context on ongoing CBT for anxiety or depression, participants will complete the GIVE module at sessions 6 and 7 of the CBT protocol.
It is hypothesized that perceived burdensomeness will be significantly lower after the GIVE module is administered, and that client satisfaction will be high.
Data collected in this study will provide the foundation for a subsequent randomized controlled trial of the GIVE module.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an anxiety disorder, persistent depressive disorder, or major depressive disorder
- Score > 4 on the youth self-report Interpersonal Needs Questionnaire- Perceived Burdensomeness Scale
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of a Psychotic Disorder, Autism Spectrum Disorder or Intellectual Disability
- Show high risk of imminent self-injurious behaviors
- Be involved currently in another behavioral treatment
- Not live with a primary caregiver who is legally able to give consent for the youth's participation
- Be a victim of previously undisclosed abuse requiring investigation or ongoing supervision by the Department of Children and Families.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GIVE module
The GIVE module consists of one 50-minute treatment session and a second partial session (15-20 minutes) embedded within a larger cognitive behavioral treatment (CBT) protocol for anxiety or depression.
The GIVE module uses cognitive behavioral principles to target youth's beliefs that they are a burden or drain on others.
|
The GIVE Module is a brief cognitive behavioral intervention targeting youths' beliefs that they are a burden or drain on others.
It consists of two sessions embedded within a larger CBT protocol for anxiety or depression.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-item Youth Perceived Burdensomeness Subscale of the Interpersonal Needs Questionnaire
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on perceived burdensomeness over the past week.
Each item is scored 1-7 (1 = not at all true for me; 7 = very true for me), yielding a total between 6 and 42.
Higher scores indicate higher levels of perceived burdensomeness (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-item Youth Rated Warmth Subscale of the Child Report of Parental Behavior Inventory
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth ratings on parental warmth over the past week.
Each of 10 items is scored 1-3 (1 = not like parent; 3 = a lot like parent), yielding a total score of 10 to 30.
Higher scores indicate higher levels of parental warmth (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
10-item Parent Rated Warmth Subscale of the Parent Report of Parental Behavior Inventory
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent self-ratings on parental warmth over the past week.
Each of 10 items is scored 1-3 (1 = not like me; 3 = a lot like me), yielding a total score of 10 to 30.
Higher scores indicate higher levels of parental warmth (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
41-item Youth Rated Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on anxiety symptom severity.
Each item is scored 0-2 (0 = not true; 2 = very true), yielding a total score of 0 to 82.
Higher scores indicate higher levels of anxiety (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
41-item Parent Rated Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings on youth anxiety symptom severity.
Each item is scored 0-2 (0 = not true; 2 = very true), yielding a total score of 0 to 82.
Higher scores indicate higher levels of anxiety (worse outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
28-item Youth-rated Children's Depression Inventory - 2
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth self-ratings on depressive symptom severity.
Each item is scored 0-2, yielding total scores of 0 to 56, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
17-item Parent Rated Children's Depression Inventory - 2
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings on youth depressive symptom severity.
Each item is scored 0-3, yielding total scores of 0 to 51, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
8-item Youth Rated Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Youth ratings of satisfaction with the GIVE module.
Each item is score 1-4 (1 = quite dissatisfied; 4 = very satisfied), yielding total scores of 8-32.
Higher scores indicate higher satisfaction (better outcome).
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
|
8-item Parent Rated Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Parent ratings of satisfaction with the GIVE module.
Each item is score 1-4 (1 = quite dissatisfied; 4 = very satisfied), yielding total scores of 8-32.
|
post-intervention (within one week of completing the GIVE Module)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31MH116603 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .