Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Use of D5LR Versus LR for Induction of Labor and Time to Delivery in Multiparous and Primiparous Patient's With Favorable and Unfavorable Bishop's Scores

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Katelyn Hartung, Ascension Genesys Hospital

A Randomized Controlled Trial Comparing D5LR to LR for Induction of Labor and Time to Delivery in Multiparous and Primiparous Patient's With Favorable and Unfavorable Bishop's Scores

Currently, the optimum IV fluid for induction of labor is unknown. The goal of this study is to determine the optimum fluid for induction of labor, D5LR versus LR. The investigators hypothesize that patients assigned to the D5LR group will have a shorter induction of labor when compared to patient's in the LR group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Induction of labor is increasingly common in the United States, as the overall rate has increased from 9.5% in 1990 to 22.1% in 2006 with the goal to stimulate contractions prior to the onset of spontaneous labor. Cesarean delivery rates are also at an all-time high in the U.S., with more than 32% of patients being delivered by Cesarean in 2009. One of the most common indications for Cesarean section is a prolonged labor course. Patient's with a prolonged labor course are also at risk for infections, including chorioamnionitis and endometritis, as well as an increased risk of postpartum hemorrhage. There is a lack of information on ways to help shorten labor to potentially minimize these risks.

The uterus is comprised of skeletal muscle, and labor has been likened to prolonged rigorous exercise. While oral hydration has been endorsed by ACOG for low-risk women in spontaneous labor, solid foods should be avoided. In turn, women with a prolonged induction or labor may benefit from glucose supplementation via IV fluids.

The DEXTRONS study, J. Pare et al., looked at supplementation of D5LR versus normal saline in nulliparous patients who presented for a favorable induction of labor. This study showed a significant reduction in active labor time in the D5LR group versus the normal saline group.

Currently, at Genesys Regional Medical Center, lactated ringers is the preferred IV fluid for patients presenting for induction of labor. This study will randomly assign patients to D5LR versus lactated ringers and examine the length of time from induction to delivery to determine if glucose supplementation has an effect on reducing length of induction in both nulliparous and multiparous patients for either a favorable induction of labor or an induction for post-dates. Secondary outcomes will include Apgar scores, need for special care nursery/NICU admissions, and mode of delivery. The study will begin in January 2019 and continue through July 2019. Patients who presented to labor and delivery and consent to be included in the study will be randomized to each group.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Ascension Genesys Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women, age 18 - 45, that were admitted for induction of labor without any co-morbid conditions and their respective newborns with
  • Induction of labor
  • Singleton pregnancies
  • Vertex presentation
  • Pregnancies at 39 0/7 weeks gestation - 41 6/7 weeks gestation
  • All races/ethnicities

Exclusion Criteria:

  • Multifetal gestations
  • Noncephalic presentation
  • Preexisting medical conditions:
  • Maternal cardiac disease
  • Lung diseases
  • Chronic hypertension
  • Pregestational or gestational diabetes
  • gHTN or Pre-Eclampsia
  • medical indication for induction of labor (olighydramnios, IUGR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Primiparous Patient, Unfavorable Bishop Score
Patient to receive D5LR or LR at 125 cc/hr
IV fluid
IV fluid
Active Comparator: Primiparous Patient, Favorable Bishop Score
Patient to receive D5LR or LR at 125 cc/hr
IV fluid
IV fluid
Active Comparator: Multiparous patient, Unfavorable Bishop Score
Patient to receive D5LR or LR at 125 cc/hr
IV fluid
IV fluid
Active Comparator: Multiparous patient, Favorable Bishop Score
Patient to receive D5LR or LR at 125 cc/hr
IV fluid
IV fluid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time of induction
Aikaikkuna: 492 min +/- 35 min
Time from start of labor induction to delivery of infant
492 min +/- 35 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time of Active Labor
Aikaikkuna: 4 hours +/- 3 hours
time from 6 cm dilation until delivery of infant
4 hours +/- 3 hours
Apgar Scores
Aikaikkuna: 492 min +/- 35 min
validated measure of infant health
492 min +/- 35 min
Mode of Delivery
Aikaikkuna: 492 min +/- 35 min
Cesarean section vs SVD vs OVD
492 min +/- 35 min
Neonatal ICU admissions
Aikaikkuna: 24 hours after delivery
ICU or special care nursery admissions
24 hours after delivery
Need for respiratory support
Aikaikkuna: 24 hours after delivery
Neonatal need for respiratory support
24 hours after delivery
Transfer to tertiary care center
Aikaikkuna: 24 hours after delivery
neonatal need for transfer to higher level NICU
24 hours after delivery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ME 19 004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa