Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digital Assessment of Well-being in New Parents (DAWN-P)

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Emily Eisner

Digital Assessment of Well-being in New Parents (DAWN-P)

The mental health of new parents around the time of the birth of their baby has been identified as a key priority in the NHS (National Health Service) Long Term plan. At present, there is no nationally implemented method for monitoring parents' mental health, although the use of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) has been recommended. This is a paper based questionnaire administered by health visitors in the postnatal period. For the purposes of this project, the investigators contacted health visitors in Manchester to find out how they use EPDS in practice. Currently, health visitors only use the questionnaire if they feel there is a need during visits, and the questionnaire is not kept (only the overall score). Since almost 20% of mums develop postnatal depression, more systematic and thorough screening is needed.

The investigators developed an app version of the EPDS which takes less than 2 minutes to complete on a smartphone. It is anticpated that this will be a more accessible and practical method of conducting this important assessment. This project is a feasibility study to find out whether an app would be a feasible, acceptable, valid and safe way to monitor perinatal mental health in women and their partners.

The investigators aim to recruit 20 women and their partners in late pregnancy (after 36 weeks gestation) and ask them to use the app. The app will prompt completion of the EPDS once per day until 6 weeks postnatally. Participants' responses on the app will be transferred to a secure server at the University of Manchester. Participants will be invited to complete a paper version of the EPDS at the beginning and end of the study to check validity. They will also be asked to complete a questionnaire measuring the acceptability of the app and to take part in a brief qualitative interview at the end of the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
        • University of Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The investigators aim to recruit 20 women in late pregnancy from the Antenatal Assessment Unit and the Antenatal Clinic at St Mary's Hospital, Manchester. Their partners will be invited to participate where applicable.

Kuvaus

The investigators aim to recruit 20 women in late pregnancy from the Antenatal Assessment Unit and the Antenatal Clinic at St Mary's Hospital, Manchester. Their partners will be invited to participate where applicable.

Inclusion criteria for pregnant women:

  • after 36 weeks gestation
  • aged over 18 years
  • fluent in English
  • under the care of Manchester University NHS Foundation Trust

Exclusion criteria for pregnant women:

  • current stillbirth (women experiencing a stillbirth during the study will be withdrawn from the study)
  • fetal abnormality
  • multiple pregnancy

Inclusion criteria for partners:

  • male or female partners of a mum participating in the study
  • aged over 18
  • fluent in English.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pregnant/postpartum women and their partners

The investigators aim to recruit 20 women in late pregnancy from the Antenatal Assessment Unit and the Antenatal Clinic at St Mary's Hospital. Their partners will be invited to participate where applicable.

Inclusion and exclusion criteria for pregnant women are as follows:

  • Inclusion: after 36 weeks gestation, aged over 18 years and fluent in English, under the care of Manchester University NHS Foundation Trust
  • Exclusion: current stillbirth (women experiencing a stillbirth during the study will be withdrawn from the study), fetal abnormality, or multiple pregnancy

Inclusion criteria for partners: male or female partners of a mum participating in the study, aged over 18 and fluent in English.

No intervention, but participants will use a smartphone app daily (ClinTouch DAWN-P) to complete the Edinburgh Postnatal Depression Scale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of app based EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) assessments completed during the app-use phase
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of app based EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) assessments completed during the app-use phase
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of eligible individuals recruited to the study
Aikaikkuna: Baseline
Percentage of eligible individuals recruited to the study
Baseline
Dropout rate - percentage of participants who consent to take part in the study dropping out during the app use phase
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of participants who consent to take part in the study dropping out during the app use phase
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of participants completing at least a third of app-based assessments
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of participants completing at least a third of app-based assessments. The a priori "accept" criterion will be >33% data points completed
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of participants completing at least half of app-based assessments
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Percentage of participants completing at least half of app-based assessments. The a priori target criterion will be 50% of participants submitting at least 50% of app-based assessments.
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transcripts from qualitative interviews with parents who have used the screening app regarding acceptability of the app
Aikaikkuna: 6 weeks postpartum
Transcripts from qualitative interviews with parents who have used the screening app regarding acceptability of the app
6 weeks postpartum
abridged Mobile App Rating Scale
Aikaikkuna: 6 weeks postpartum
abridged Mobile App Rating Scale score
6 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale - app-based version
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale - app-based version
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale - paper version
Aikaikkuna: 36-37 weeks gestation; 5-6 weeks postpartum
Edinburgh Postnatal Depression Scale - paper version
36-37 weeks gestation; 5-6 weeks postpartum
Number of adverse events occurring during the app-use phase of the study
Aikaikkuna: 36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Number of adverse events occurring during the app-use phase of the study
36 weeks gestation until 6 weeks postpartum
Qualitative interview data on participants' experience of using the app.
Aikaikkuna: 6 weeks postpartum
Qualitative interview data on participants' experience of using the app.
6 weeks postpartum
Demographic questionnaire
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
Demographic questionnaire asking standard questions about participants' demographic characteristics - e.g. age, gender, employment status.
Baseline (36 weeks pregnant)
BMI (from casenotes)
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
BMI (from casenotes)
Baseline (36 weeks pregnant)
past psychiatric history as reported in casenotes (any history of major depression, previously prescribed psychiatric medication, previously referred for talking therapy)
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
past psychiatric history as reported in casenotes (any history of major depression, previously prescribed psychiatric medication, previously referred for talking therapy)
Baseline (36 weeks pregnant)
Answers to mental health screening questions at booking appointment (NICE, 2014: section 1.5.4)
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
Answers to mental health screening questions at booking appointment (NICE, 2014: section 1.5.4)
Baseline (36 weeks pregnant)
Details of current childbirth (mode of delivery, live/still birth, any major obstetric complications)
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
Details of current childbirth (mode of delivery, live/still birth, any major obstetric complications)
Baseline (36 weeks pregnant)
parity (total number of pregnancies reaching viable gestational age)
Aikaikkuna: Baseline (36 weeks pregnant)
parity (total number of pregnancies reaching viable gestational age)
Baseline (36 weeks pregnant)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Sharing of data beyond the research team will be on a per request basis; only that data which can be fully anonymised data will be shared.Qualitative data or full demographics will not be shared due to potential identifiability.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa