Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Contrast Agent Administration Protocols

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kristian Fosså, Oslo University Hospital

The will compare two different ways of administering contrast media in CT exams of the chest:

  1. a fixed dose of contrast medium
  2. a weight- and body-type-adapted dose of contrast medium

The goal is to see if one protocol is superior to the other in reliably producing diagnostic CT images.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The continuing advances in computed tomographic (CT) technology in the past decades have provided ongoing opportunities to improve CT image quality, clinical practice and discover new clinical CT imaging applications. New CT technology, however, has introduced new challenges in clinical radiology practice. One of the challenges deals with intravenous contrast medium (CM) administration. Although multidetector CT allows more efficient and flexible use of contrast medium than single-detector CT, to fully reap the benefits of multidetector CT, certain technical challenges involving maximum contrast enhancement and optimal contrast material delivery must be met (1). While CT technology has evolved, the practice of CT intravenous CM administration has been continually debated and updated. The users of new CT technology, accompanied with its newly added technical complexity, discover they fall short of achieving a desired image quality with the traditional standard administration of CM. This entails a change in practice. In the department of Radiology at St Olav University Hospital (SOH), a new protocol for CM administration is now developed and is ready for implementation. This protocol is based on a body weight adapted CM administration, while the current protocol has a fixed CM injection. In this study, this newly CM administration protocol for thoracic CT will be compared to the fixed CM injection protocol. To our knowledge, very few studies (2) have been published on the use of body weight adapted injection protocols for Thoracic CT. Most of the studies report the impact of body weight adapted CM injection protocols for the coronary arteries of CT angiography (3- 5). Therefore, the aim of this study is to determine whether individually tailored protocol(s) for the injection of CM results in higher and more homogeneous vascular attenuation at thoracic CT compared with conventional injection protocols using fixed injection parameters. We know that to achieve optimal contrast enhancement in thoracic CT involves essential factors such as CT tube voltage and CT attenuation, patient factors, CM factors and CT scanning factors (1) and thus all these factors will be addressed and discussed in this investigation.

Specific aims of the study:

  1. To assess and compare the CT attenuation achieved with both protocols
  2. Compare the required amount of CM using weight adapted CM protocol and fixed CM injection protocol
  3. Compare the quality of the images using weight adapted CM protocol and fixed CM injection protocol

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

All patients referred for a thoracic CT (only) at St. Olavs Hospital will be screened for eligibility Inclusion criteria are

-referral indicates the need for contrast administration (as decided by a radiologist)

Exclusion criteria are:

  • impaired renal function (glomerular filtration rate <60 ml/min)
  • congenital heart disease (as indicated by referral)
  • congestive heart failure (as indicated by referral)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: fixed dose
a fixed amount of contrast media is used, independently of weight and body type
Kokeellinen: weight and body type adapted dose
contrast media dose is adapted to weight and body type

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CT density of large vessel, measured in Hounsfield units (HU) in the imaging software (PACS)
Aikaikkuna: immediately after imaging
immediately after imaging

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMProtokoll

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa