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Comparison of Contrast Agent Administration Protocols

5 marzo 2020 aggiornato da: Kristian Fosså, Oslo University Hospital

The will compare two different ways of administering contrast media in CT exams of the chest:

  1. a fixed dose of contrast medium
  2. a weight- and body-type-adapted dose of contrast medium

The goal is to see if one protocol is superior to the other in reliably producing diagnostic CT images.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The continuing advances in computed tomographic (CT) technology in the past decades have provided ongoing opportunities to improve CT image quality, clinical practice and discover new clinical CT imaging applications. New CT technology, however, has introduced new challenges in clinical radiology practice. One of the challenges deals with intravenous contrast medium (CM) administration. Although multidetector CT allows more efficient and flexible use of contrast medium than single-detector CT, to fully reap the benefits of multidetector CT, certain technical challenges involving maximum contrast enhancement and optimal contrast material delivery must be met (1). While CT technology has evolved, the practice of CT intravenous CM administration has been continually debated and updated. The users of new CT technology, accompanied with its newly added technical complexity, discover they fall short of achieving a desired image quality with the traditional standard administration of CM. This entails a change in practice. In the department of Radiology at St Olav University Hospital (SOH), a new protocol for CM administration is now developed and is ready for implementation. This protocol is based on a body weight adapted CM administration, while the current protocol has a fixed CM injection. In this study, this newly CM administration protocol for thoracic CT will be compared to the fixed CM injection protocol. To our knowledge, very few studies (2) have been published on the use of body weight adapted injection protocols for Thoracic CT. Most of the studies report the impact of body weight adapted CM injection protocols for the coronary arteries of CT angiography (3- 5). Therefore, the aim of this study is to determine whether individually tailored protocol(s) for the injection of CM results in higher and more homogeneous vascular attenuation at thoracic CT compared with conventional injection protocols using fixed injection parameters. We know that to achieve optimal contrast enhancement in thoracic CT involves essential factors such as CT tube voltage and CT attenuation, patient factors, CM factors and CT scanning factors (1) and thus all these factors will be addressed and discussed in this investigation.

Specific aims of the study:

  1. To assess and compare the CT attenuation achieved with both protocols
  2. Compare the required amount of CM using weight adapted CM protocol and fixed CM injection protocol
  3. Compare the quality of the images using weight adapted CM protocol and fixed CM injection protocol

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

All patients referred for a thoracic CT (only) at St. Olavs Hospital will be screened for eligibility Inclusion criteria are

-referral indicates the need for contrast administration (as decided by a radiologist)

Exclusion criteria are:

  • impaired renal function (glomerular filtration rate <60 ml/min)
  • congenital heart disease (as indicated by referral)
  • congestive heart failure (as indicated by referral)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: fixed dose
a fixed amount of contrast media is used, independently of weight and body type
Sperimentale: weight and body type adapted dose
contrast media dose is adapted to weight and body type

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CT density of large vessel, measured in Hounsfield units (HU) in the imaging software (PACS)
Lasso di tempo: immediately after imaging
immediately after imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMProtokoll

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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