Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monday-Focused Tailored Rapid Interactive Mobile Messaging for Weight Management 2 (M-TRIMM2)

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This study, involves the implementation and evaluation of a Monday-focused, individually tailored mobile health application to assist overweight or obese adults who would like to achieve a healthful weight. The goal was to evaluate the application of a Monday-focused delivery system for the M-TRIMM2 intervention on participants who worked or lived in areas in or adjacent to Johns Hopkins East Baltimore medical campus.Targeting mobile messaging occurred at strategic intervals throughout each week, with the intent of prompting participants to renew their health resolutions each Monday combined with lifestyle behavioral education.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The specific aims of this research project are to:

  1. Develop a targeted delivery system for mobile health messages which focused on improving physical activity and diet, and setting healthy resolutions each week.
  2. Deliver the M-TRIMM intervention, which encourages healthy behavior and the weekly renewal of health resolutions.
  3. Evaluate the effectiveness of this intervention on individuals' weight loss, self-efficacy, and motivation to sustain changes in lifestyle behaviors.
  4. Assess the benefit of receiving the message content only (in a paper document), versus a scheduled weekly delivery via mobile messaging.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 and <71
  • BMI > 25
  • having a phone that was capable of receiving text-messages and being willing to receive text-messages

Exclusion Criteria:

  • age <18 or ≥ 71
  • BMI ≤ 25
  • not having a phone that was capable of receiving text-messages or not being willing to receive text-messages

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group - Receiving Text Messages

The 16-weeks text-messaging intervention centered around 8 goal topics: eating only when hungry, increasing PA, eating a lower fat diet, eating less sugar and reducing calories from beverages, exercising more, eating a balance diet, portion control, and making healthier food choices in social situations.

Messaging

Sun evening: asked to pick 1 of 3 goal topics

Mon morning: received a goal to focus on for the week

Mon evening: asked whether plans were made to reach the goal

Wed morning: received a tip to help reach goal

Wed evening: reminded that if having cravings, text "tip" to automatically receive a tip

Fri morning: received end of the week congratulations, encouragement to keep goals in mind over the weekend

Fri evening: asked for weight, congratulated if lost weight, or encouraged if no weight lost

see arm/group descriptions
After the baseline assessment and the 1st follow-up (~8 weeks post randomization), participants received educational materials regarding physical activity and healthier diets. The study staff reviewed these materials with the participants
Active Comparator: Control Group - Written Messages

Participants in the control group, received a printed copy of the same messages that the intervention group received. However, the first eight-weeks' worth of messages and craving tips were given after the baseline assessment, and the rest were given after the first follow-up assessment (~ 8 weeks post randomization).

The messages for each week were clearly laid out and labeled. Participants were given spaces to record their answers (i.e. to which goal they were selecting for each week). The study staff reviewed the first week's messages together with the study participants to get the participants comfortable with the format that the printed messages were presented in.

After the baseline assessment and the 1st follow-up (~8 weeks post randomization), participants received educational materials regarding physical activity and healthier diets. The study staff reviewed these materials with the participants
see arm/group descriptions

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent change in weight from baseline
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index (BMI) change from baseline
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization
BMI = kg/m2
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in self-efficacy to lose weight
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (Clark, Abrams,& Niaura, 1991)
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Physical activity change from baseline
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
International Physical Activity Questionnaire - was used to calculate the total metabolic equivalents (MET)-minutes per week, and MET-minutes per week for four domains of physical activity: (1) PA activity performed at work or during volunteer activities, (2) transportation-related PA (such as walking to do errands), (3) PA performed during housework and caring for family, and (4) recreational, sport, and leisure-time PA.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in fruit and vegetable servings intake from baseline
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
National Cancer Institute's (NCI) 19-item All -Day Fruit and Vegetable Screener was used to calculate daily averages of fruit and vegetable serving intake, using NCI's 2001 scoring protocol.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in percent energy from fat intake
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
National Cancer Institute's 17-item Percent Energy from Fat Screener - All-Day Quick Food Scan was used and scored according to NCI's 2004 protocol.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in scores of perceived exercise benefits and barriers to engaging in exercise and physical activity
Aikaikkuna: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
The 43-item Exercise Benefits and Barriers Scale was used. Separate scores will be calculated for perceived benefits and for perceived barriers. (Sechrist, Walker, & Pender, 1987)
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Comparison of satisfaction with the program and suggestions for improvement between intervention and control groups
Aikaikkuna: ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline

Participants completed a questionnaire that included quantitative and qualitative questions.

Most of the qualitative questions sought to assess what parts of the program worked well and what could have been done better. For instance, participants were asked for their suggestions about what could be done to improve the M-TRIMM2 program, what messages they liked and did not like, and why they would or would not recommend the program to their friends.

The quantitative questions covered a variety of topics, including participants engagement with the program (i.e. whether the participants read the messages they received), how useful messages were in helping participants reach the eight study goals (i.e. eating only when hungry, and exercising more), how helpful the goals were helping participants to achieve weight loss, and whether the program helped participants commit to new goals each Monday during the intervention.

~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa