Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monday-Focused Tailored Rapid Interactive Mobile Messaging for Weight Management 2 (M-TRIMM2)

2020. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This study, involves the implementation and evaluation of a Monday-focused, individually tailored mobile health application to assist overweight or obese adults who would like to achieve a healthful weight. The goal was to evaluate the application of a Monday-focused delivery system for the M-TRIMM2 intervention on participants who worked or lived in areas in or adjacent to Johns Hopkins East Baltimore medical campus.Targeting mobile messaging occurred at strategic intervals throughout each week, with the intent of prompting participants to renew their health resolutions each Monday combined with lifestyle behavioral education.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The specific aims of this research project are to:

  1. Develop a targeted delivery system for mobile health messages which focused on improving physical activity and diet, and setting healthy resolutions each week.
  2. Deliver the M-TRIMM intervention, which encourages healthy behavior and the weekly renewal of health resolutions.
  3. Evaluate the effectiveness of this intervention on individuals' weight loss, self-efficacy, and motivation to sustain changes in lifestyle behaviors.
  4. Assess the benefit of receiving the message content only (in a paper document), versus a scheduled weekly delivery via mobile messaging.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 and <71
  • BMI > 25
  • having a phone that was capable of receiving text-messages and being willing to receive text-messages

Exclusion Criteria:

  • age <18 or ≥ 71
  • BMI ≤ 25
  • not having a phone that was capable of receiving text-messages or not being willing to receive text-messages

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group - Receiving Text Messages

The 16-weeks text-messaging intervention centered around 8 goal topics: eating only when hungry, increasing PA, eating a lower fat diet, eating less sugar and reducing calories from beverages, exercising more, eating a balance diet, portion control, and making healthier food choices in social situations.

Messaging

Sun evening: asked to pick 1 of 3 goal topics

Mon morning: received a goal to focus on for the week

Mon evening: asked whether plans were made to reach the goal

Wed morning: received a tip to help reach goal

Wed evening: reminded that if having cravings, text "tip" to automatically receive a tip

Fri morning: received end of the week congratulations, encouragement to keep goals in mind over the weekend

Fri evening: asked for weight, congratulated if lost weight, or encouraged if no weight lost

see arm/group descriptions
After the baseline assessment and the 1st follow-up (~8 weeks post randomization), participants received educational materials regarding physical activity and healthier diets. The study staff reviewed these materials with the participants
Aktív összehasonlító: Control Group - Written Messages

Participants in the control group, received a printed copy of the same messages that the intervention group received. However, the first eight-weeks' worth of messages and craving tips were given after the baseline assessment, and the rest were given after the first follow-up assessment (~ 8 weeks post randomization).

The messages for each week were clearly laid out and labeled. Participants were given spaces to record their answers (i.e. to which goal they were selecting for each week). The study staff reviewed the first week's messages together with the study participants to get the participants comfortable with the format that the printed messages were presented in.

After the baseline assessment and the 1st follow-up (~8 weeks post randomization), participants received educational materials regarding physical activity and healthier diets. The study staff reviewed these materials with the participants
see arm/group descriptions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent change in weight from baseline
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body Mass Index (BMI) change from baseline
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization
BMI = kg/m2
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in self-efficacy to lose weight
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (Clark, Abrams,& Niaura, 1991)
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Physical activity change from baseline
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
International Physical Activity Questionnaire - was used to calculate the total metabolic equivalents (MET)-minutes per week, and MET-minutes per week for four domains of physical activity: (1) PA activity performed at work or during volunteer activities, (2) transportation-related PA (such as walking to do errands), (3) PA performed during housework and caring for family, and (4) recreational, sport, and leisure-time PA.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in fruit and vegetable servings intake from baseline
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
National Cancer Institute's (NCI) 19-item All -Day Fruit and Vegetable Screener was used to calculate daily averages of fruit and vegetable serving intake, using NCI's 2001 scoring protocol.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in percent energy from fat intake
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
National Cancer Institute's 17-item Percent Energy from Fat Screener - All-Day Quick Food Scan was used and scored according to NCI's 2004 protocol.
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Change from baseline in scores of perceived exercise benefits and barriers to engaging in exercise and physical activity
Időkeret: ~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
The 43-item Exercise Benefits and Barriers Scale was used. Separate scores will be calculated for perceived benefits and for perceived barriers. (Sechrist, Walker, & Pender, 1987)
~8 weeks, ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline
Comparison of satisfaction with the program and suggestions for improvement between intervention and control groups
Időkeret: ~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline

Participants completed a questionnaire that included quantitative and qualitative questions.

Most of the qualitative questions sought to assess what parts of the program worked well and what could have been done better. For instance, participants were asked for their suggestions about what could be done to improve the M-TRIMM2 program, what messages they liked and did not like, and why they would or would not recommend the program to their friends.

The quantitative questions covered a variety of topics, including participants engagement with the program (i.e. whether the participants read the messages they received), how useful messages were in helping participants reach the eight study goals (i.e. eating only when hungry, and exercising more), how helpful the goals were helping participants to achieve weight loss, and whether the program helped participants commit to new goals each Monday during the intervention.

~16 weeks, and ~42 weeks post-randomization compared to baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00007115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel