Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Capability of Haemato-oncology Patients to Generate Antibodies Against COVID-19

sunnuntai 8. elokuuta 2021 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Capability of Haemato-oncology Patients to Generate Antibodies Against COVID-19 After Infection and Vaccination

The corona pandemic is a continuing global challenge due to Corona Virus 2019 (COVID-19).

The purpose of the study is to evaluate the capability of Haemato-oncology patients to generate antibodies against COVID-19 after infection and vaccination.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

In December 2019, a backlog of patients with respiratory disease was identified in Hubei Province, China. The number of infections increased rapidly, and more patients were identified in other provinces in China, and in various countries in the Far East, Europe and the United States. With few exceptions, patients became infected while staying in China. The cause of the disease has been identified as a virus from the corona family - SARS-CoV-2 and the new name given to the disease. (COVID-19) Coronavirus disease The virus belongs to a family of respiratory viruses that often cause mild respiratory illness, however, viruses from this family have also caused epidemics of severe respiratory infections. On March 11, 2020, the World Health Organization declared the corona virus a global pandemic. The average incubation period (from exposure to the onset of clinical symptoms) is 6 days, with a range of 2 to 11 days. Common symptoms of coronary heart disease include: fever, cough, shortness of breath, muscle aches.Some patients develop complications, including pneumonia, respiratory failure, myocarditis and death. Similar to other respiratory viruses, 2019-nCov is transmitted by respiratory droplets. Diagnosis is made by PCR examination from a sample of the upper respiratory tract (pharynx and nose).

In the literature accumulated in recent months suggests that haemato-oncology patients are at increased risk for severe corona disease and mortality. In haemato-oncology patients the recovery process from corona may be prolonged, including a prolonged secretion of the virus compared to a healthy population.

The study population: CLL, Multiple Myeloma or Lymphoma patients as well control group of healthy patients who are vaccinated with COVID-19 in a commercial preparation, regardless of the study.

Serology test between two and three weeks after the second dose of the vaccine to test the effectiveness of the vaccine will be performed as part of the study .During the follow-up period in patients who have developed antibodies to the virus, patients will be offered to repeat the serological test after six months, irrespectively of whether they received a third vaccine within the Israeli standard of care.

All data collected in the study will be typed into Excel and analyzed using SPSS version 21.0. Continuous data will be described using averages and standard deviations, and categorical data will be described using prevalence and percentages.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CLL, Lymphoma or Multiple Myeloma patients and and their caregivers - healthy participants.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old
  • Patient sex - male and female
  • CLL, Lymphoma or Multiple Myeloma patients, in follow up or during an active treatment period, who have recovered from COVID19 (COVID19 recovery defined as the presence of two negative PCR tests), who have been vaccinated against the virus or patients who plan to be vaccinated against COVID19
  • Healthy participants who have been vaccinated against the virus as a control group.

Exclusion Criteria:

  • Irrelevant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Capability of Haemato-oncology patients to generate antibodies against COVID-19 after infection and vaccination.
Aikaikkuna: 14 to 21 days counting since second vaccination is initiated.
Evaluate the capability of Haemato-oncology patients to generate antibodies against COVID-19 after infection and vaccination by using serology tests.
14 to 21 days counting since second vaccination is initiated.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assess COVID19 morbidity rates
Aikaikkuna: 12-month follow-up as part of routine clinic visits.
Assess COVID19 morbidity rates in hematologic patients receiving vaccine. patients informs the attending physician in case of diagnosis / infection by COVID 19.
12-month follow-up as part of routine clinic visits.
Documentation of the vaccine side effects
Aikaikkuna: 14 to 21 days counting since second vaccination is initiated.
Documentation of the vaccine side effects among haemato-oncology patients by questioning patients while taking the blood sample.
14 to 21 days counting since second vaccination is initiated.
Comparison of antibody formation to COVID19 between haemato-oncology patients and healthy participants
Aikaikkuna: During the results processing phase about a year and a half from the beginning of the study
Comparison of antibody formation to COVID19 between haemato-oncology patients and healthy participants by comparing their serology tests.
During the results processing phase about a year and a half from the beginning of the study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yair Herishanu, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa