- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793321
Kantomenetelmien vaikutus naisten tasapainoon seisomisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan pukeutuminen määritellään tukilaitteen käyttämiseksi, joka auttaa pitämään vauvan lähellä hoitajan vartalta.
Vauvanvaatteiden käytöllä on monia etuja sekä lapsille että omaishoitajille, koska se on "ihosta ihoon -hoitoon (SSC)" tai "kenguruhoitoon" liittyvä laajennus, jolla on tunnettuja terapeuttisia etuja. Tällaisia etuja lapselle ovat: fyysisen ja kognitiivisen tilan parantaminen, hyvä uni, jatkuvan itkemisen väheneminen, parempi imetys, lämpötilan vakaus.
Myös äideille havaittiin monia etuja, kuten alhaisempi stressi- ja ahdistustaso, alentunut syke ja verenpaine BP, korkeammat imetystiheydet, lisääntynyt äitien tyytyväisyys, lisääntynyt äidin side vastasyntyneeseensä.
Vauvan kantamisen suuresta edusta huolimatta sillä on monia haitallisia vaikutuksia äidin tuki- ja liikuntaelimistöön ja ergonomiaan. Naisilla, jotka kantavat vauvojaan pitkin päivää, on todennäköisesti samanlaisia seurauksia kuin ylimääräisen kuorman kantamisella, jolloin syntyy kipua ja vammoja.
On raportoitu, että käsivarsissa kantava vauva aiheutti akuuttia lihaskipua samanlaisessa yläraajassa, jota käytettiin tukemaan lasta vasemman olkapään yli. Vauvan kantamismenetelmien (ICM) aikana vauvan kantohihnan paine aiheutti olkapäissä epämukavuutta ja kipua.
Vauvan etukantoasennossa on seuraavaksi korkein väsymyspistemäärä, koska se johtaa alhaisempaan aineenvaihduntaekvivalenttiin (METS) ja VO2max-arvoon, mikä tarkoittaa, että se asettaa aineenvaihduntajärjestelmälle merkittävän vaatimuksen.
On raportoitu, että vauvan sylissä kantamisen kallistuminen on syynä vauvan kantovälineiden nopeaan kehittymiseen.
Vauvan kantaminen on eräänlaista eksterogestaatiota, aivan kuten raskauden aikana, siinä tapahtuu muutos, joka heilahtelee kehon painopistettä, siirtää asentotasapainoa ja lisää kaatumisriskiä.
Päinvastoin, kantolaitteen käyttö johti enemmän samanlaisiin asennonsäätömuuttujiin kuin kuormittamaton olotila. Mannen ja kollegat neuvoivat vauvavaatteiden käyttöä, koska se tarjoaa mekaanisen edun hoitajalle.
Yllättävää kyllä, mikään tutkimus ei ole toistaiseksi kvantifioinut todellisia tasapainomuutoksia eri kantomenetelmillä (mukaan lukien kantaminen käsivarressa ja kantolaukussa) tyypillisten arjen liikkeiden, kuten kävelyn tai pystyasennon, aikana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ulkoisten kuormien kantaminen lisää paineen keskipisteen (COP) mittoja asennon heilahtelussa hiljaisen seisomisen aikana.
Mathew W. Hill & Price raportoi, että ulkoisten kuormien pitäminen seisomisen aikana on tärkeä asia monissa päivittäisissä ja ammatillisissa toimissa, ja nämä ulkoiset kuormitukset voivat vaikuttaa asennon vakauteen, mikä on tärkeää äidin ja sikiön turvallisuuden kannalta. Myös taakan pitäminen kädessä voi rajoittaa ja/tai viivästyttää asentoreaktioita.
Tästä näkökulmasta katsottuna molempia kantomenetelmiä pidetään ylimääräisenä kuormana ja kysymys kuuluukin, onko jollain kantomenetelmällä etua muihin verrattuna tasapainon suhteen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli normaalit kuukautiset.
- Kaikki naiset rekrytoitiin muuna päivänä kuin mesepäivinä.
- Heidän ikänsä vaihteli 20-35 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä vaihteli 18-30 kg/m².
- Ei ollut kokemusta vauvankäytöstä tai käsivarressa kantamisesta
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli seuraavat kriteerit:
- Naiset, joilla oli epäsäännölliset kuukautiskierrot.
- Naiset, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisylääkkeitä tai hormonaalisia lisäravinteita ja injektioita viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Naiset, joilla on ollut tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai kipuja ylä- ja alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Naiset valittivat polvi-, nilkka- tai selkäkipuja.
- Naiset, joilla on vakava krooninen sairaus, joka häiritsee tasapainoa, kuten vestibulaarinen toimintahäiriö.
- Kaikki terveydentila, joka voisi häiritä kykyä säilyttää tasapaino, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: terveet synnyttämättömät naaraat
jokainen osallistuja täytti kolme ehtoa:
|
Mannekiinivauva painaa 3 kg, mikä vastaa lapsen ikää syntymästä 1 kuukauden ikään.
Tämä paino valitaan sen iän mukaan, jossa äiti usein kantaa vauvaa.
Gait Trainer 2™ (mallinumero: 950-385, 115 VAC 50/60 Hz, valmistettu Yhdysvalloissa) käytetään osallistujien kävelemiseen, sillä kävely on yksi yleisimmistä päivittäisistä toiminnoista. koska hoitajat yleensä kävelevät kantaessaan vauvojaan, koska sillä on rauhoittava vaikutus itkeviin vauvoihin Se koostuu :
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
APSI
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Anterior-posterior -stabiilisuusindeksi
|
20 sekuntia
|
MLSI
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Mediali-Lateraalinen vakausindeksi
|
20 sekuntia
|
OSI
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
yleisen vakausindeksin
|
20 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Dr. Amel Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inanir A, Cakmak B, Hisim Y, Demirturk F. Evaluation of postural equilibrium and fall risk during pregnancy. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.013. Epub 2014 Feb 2.
- Brown MB, Digby-Bowl CJ, Todd SD. Assessing Infant Carriage Systems: Ground Reaction Force Implications for Gait of the Caregiver. Hum Factors. 2018 Mar;60(2):160-171. doi: 10.1177/0018720817744661. Epub 2017 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- baby carrying methods
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan kantoreppu
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Ruhr University of BochumTuntematonMielenterveyden häiriöt raskauden aikana
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä, jolle on ominaista ummetusRomania
-
University of PadovaUniversity of FlorenceValmisMuu synnytystrauma - toimitettuItalia
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management... ja muut yhteistyökumppanitValmisVauvan ihon kehitysKiina
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Lopetettu
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical Sciences...ValmisKeskosinen | Täysiaikainen vauvaYhdysvallat