- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793321
Impacto de los métodos de transporte de bebés en el equilibrio de las mujeres durante la bipedestación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El porteo se define como el uso de un dispositivo de apoyo que ayuda a mantener al bebé cerca del baúl del cuidador.
La práctica del porteo tiene muchos beneficios tanto para los niños como para los cuidadores, ya que es una extensión del "cuidado piel a piel (SSC)" o "método canguro", que tiene beneficios terapéuticos bien conocidos. Dichos beneficios para el bebé incluyen: mejorar el estado físico y cognitivo, dormir bien, menos probabilidades de llorar continuamente, mejor lactancia materna, estabilidad de la temperatura.
Para las madres, también se encontraron muchos beneficios, por ejemplo, niveles más bajos de estrés y ansiedad, disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, tasas de lactancia más altas, mayor satisfacción materna, mayor vínculo de la madre con su recién nacido.
A pesar de la gran ventaja del porteo de bebés, existen muchos efectos adversos sobre el sistema musculoesquelético y la ergonomía de la madre. Las mujeres que llevan a sus bebés durante todo el día probablemente tendrán consecuencias similares a las de llevar una carga extra, por lo que se producirán dolor y lesiones.
Se ha informado que el transporte de bebés en brazos causó dolor muscular agudo en la extremidad superior ipsolateral que se utilizó para sostener al bebé sobre el hombro izquierdo. Mientras que durante los métodos de transporte de bebés delanteros (ICM), la presión de las correas de los hombros del portabebés causaba molestias y dolor en los hombros.
La posición frontal de transporte de bebés tiene la siguiente puntuación de fatiga más alta, ya que da como resultado un equivalente metabólico (METS) y un valor de VO2max más bajos, lo que significa que impone una demanda significativa al sistema metabólico.
Se ha informado que el aumento del costo de llevar un niño en brazos es la causa del rápido desarrollo de herramientas para llevar niños.
El porteo del bebé es una forma de exterogestación, al igual que en el embarazo, hay una alteración que bascula el centro de gravedad del cuerpo, cambia el equilibrio postural y aumenta el riesgo de caídas.
Por el contrario, el uso del transportador resultó en variables de control postural más similares a las de la condición descargada. Mannen y sus colegas recomendaron el uso de portabebés, ya que brinda una ventaja mecánica al cuidador.
Sorprendentemente, ningún estudio hasta el momento ha cuantificado los cambios de equilibrio reales con diferentes métodos de transporte (incluido el transporte en brazos y en un portabebés) durante los movimientos típicos de la vida diaria, como caminar o estar de pie.
Investigaciones anteriores han indicado que llevar cargas externas provoca un aumento en las medidas del centro de presión (COP) de balanceo postural durante la posición tranquila.
Mathew W. Hill & Price informaron que sostener cargas externas al estar de pie es un tema importante para muchas actividades diarias y ocupacionales y estas cargas externas pueden afectar la estabilidad postural, lo cual es importante para la seguridad de la madre y el feto. Además, sostener una carga en la mano puede tener reacciones posturales restringidas y/o retrasadas.
Desde esta perspectiva, ambos métodos de transporte se consideran carga extra y la pregunta es ¿hay algún método de transporte que tenga una ventaja sobre otros en cuanto al equilibrio?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía ciclos menstruales normales.
- Todas las hembras fueron reclutadas en un día diferente a estos días.
- Su edad oscilaba entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal osciló entre 18 y 30 kg/m².
- No tenía experiencia en porteo de bebés o en métodos de transporte de brazos.
Criterio de exclusión:
Los sujetos fueron excluidos si tenían los siguientes criterios:
- Mujeres que tenían ciclos menstruales irregulares.
- Mujeres que usaron medicamentos anticonceptivos orales o suplementos hormonales e inyecciones durante los 3 meses anteriores.
- Mujeres que tuvieron trastornos musculoesqueléticos o dolor en las extremidades superiores e inferiores en los 6 meses anteriores.
- Las mujeres se quejaron de dolor de rodilla, tobillo o espalda.
- Mujeres con una enfermedad crónica grave que interfiere con el equilibrio, como la disfunción vestibular.
- Se excluyó cualquier condición de salud que pudiera interferir con la capacidad de mantener el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: hembras nulíparas sanas
cada participante hizo tres condiciones:
|
El maniquí infante tiene 3 Kg que corresponde a la edad del infante desde que nace hasta 1 mes.
Este peso se selecciona porque corresponde a la edad en que la madre suele cargar a los niños.
Gait Trainer 2™ (número de modelo: 950-385, 115 VCA 50/60 Hz, fabricado en EE. UU.) se usa para que los participantes caminen, ya que caminar es una de las actividades más comunes de la vida diaria. porque los cuidadores suelen caminar mientras cargan a sus bebés, ya que esto tiene un efecto calmante en los bebés que lloran Consiste en :
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
APSI
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
Índice de estabilidad anteroposterior
|
20 segundos
|
MLSI
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
Índice de Estabilidad Medial-Lateral
|
20 segundos
|
OSI
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
el Índice de Estabilidad General
|
20 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Amel Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Inanir A, Cakmak B, Hisim Y, Demirturk F. Evaluation of postural equilibrium and fall risk during pregnancy. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.013. Epub 2014 Feb 2.
- Brown MB, Digby-Bowl CJ, Todd SD. Assessing Infant Carriage Systems: Ground Reaction Force Implications for Gait of the Caregiver. Hum Factors. 2018 Mar;60(2):160-171. doi: 10.1177/0018720817744661. Epub 2017 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- baby carrying methods
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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