- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04793321
A babahordozási módszerek hatása a nőstények egyensúlyára állás közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A babaviselet meghatározása szerint olyan támasztóeszköz használata, amely segít a csecsemőt a gondozó törzséhez közel tartani.
A babaviselet gyakorlata számos előnnyel jár mind a gyermekek, mind a gondozók számára, mivel ez a „bőrtől bőrig tartó ápolás (SSC)” vagy „kenguru gondozás” kiterjesztése, amelynek jól ismert terápiás előnyei vannak. Ilyen előnyök a csecsemő számára: a fizikai és kognitív állapot javítása, a jó alvás, a folyamatos sírás csökkenése, a jobb szoptatás, a hőmérséklet stabilitása.
Az anyák számára is számos előnyt találtak, például alacsonyabb stressz- és szorongásszintet, csökkent pulzusszámot és vérnyomást, magasabb szoptatási arányt, növeli az anyai elégedettséget, növeli az anya és az újszülött közötti kötődést.
A csecsemőhordozás nagy előnye ellenére számos káros hatással van az anya mozgásszervi rendszerére és ergonómiájára. Azok a nők, akik egész nap hordozzák a babájukat, valószínűleg hasonló következményekkel járnak, mint egy extra terhet cipelni, így fájdalom és sérülések léphetnek fel.
Beszámoltak arról, hogy a karban tartó csecsemő heveny izomfájdalmat okozott az azonos oldali felső végtagban, amelyet a csecsemő bal vállán való megtámasztására használnak. Míg az elülső csecsemőhordozó módszerek (ICM) során a csecsemőhordozó vállpántok nyomása váll kényelmetlenséget és fájdalmat okozott.
Az elülső csecsemő hordási pozíciója rendelkezik a következő legmagasabb fáradtsági pontszámmal, mivel alacsonyabb metabolikus egyenértéket (METS) és VO2max értéket eredményez, ami azt jelenti, hogy jelentős igényt támaszt az anyagcsere-rendszerre.
Beszámoltak arról, hogy a csecsemő karban hordásának megnövekedett költsége okozza a csecsemőhordozó eszközök gyors fejlődését.
A csecsemőhordozás az exterogesztáció egyik formája, a terhességhez hasonlóan itt is előfordul egy olyan elváltozás, amely elmozdítja a test súlypontját, eltolja a testtartás egyensúlyát, és növeli az esések kockázatát.
Ezzel szemben a hordozó használata a tehermentes állapothoz hasonlóbb testtartási szabályozó változókat eredményezett. Mannen és munkatársai a babaviselet használatát javasolták, mivel ez mechanikai előnyt jelent a gondozónak.
Meglepő módon ez idáig egyetlen tanulmány sem számszerűsítette a tényleges egyensúlyváltozásokat a különböző hordozási módok (beleértve a karban és a babahordozóban történő hordozást) során a mindennapi élet tipikus mozgásai során, mint például a séta vagy az egyenes állás.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a külső teherhordás a nyomásközéppont (COP) növekedését idézi elő a testtartási kilengés mértékében csendes állás közben.
Mathew W. Hill & Price arról számolt be, hogy a külső terhelések állás közbeni megtartása számos napi és foglalkozási tevékenység során fontos kérdés, és ezek a külső terhelések befolyásolhatják a testtartás stabilitását, ami fontos az anya és a magzat biztonsága szempontjából. Ezenkívül a teher kézben tartása korlátozhatja és/vagy késleltetheti a testtartási reakciókat.
Ebből a szempontból mindkét hordozási mód extra terhelésnek számít, és a kérdés az, hogy van-e olyan hordozási mód, amely az egyensúly szempontjából előnyt jelent a többihez képest?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális menstruációs ciklusa volt.
- Minden nőstényt a mese napoktól eltérő napon vettek fel.
- Életkoruk 20 és 35 év között volt.
- Testtömeg-indexük 18-30 kg/m² között volt.
- Nem volt tapasztalatom a babaviseléssel vagy a karhordozási módszerekkel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
Az alanyokat kizártuk, ha a következő kritériumokkal rendelkeztek:
- Szabálytalan menstruációs ciklusú nők.
- Nők, akik az elmúlt 3 hónapban orális fogamzásgátlót vagy hormonális kiegészítőt és injekciót használtak.
- Nők, akiknek izom-csontrendszeri rendellenességei vagy fájdalmai voltak a felső és alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban.
- A nők térd-, boka- vagy hátfájásra panaszkodtak.
- Súlyos krónikus betegségben szenvedő nők, amelyek zavarják az egyensúlyt, például vesztibuláris diszfunkció.
- Minden olyan egészségügyi állapotot kizártak, amely megzavarhatná az egyensúly fenntartásának képességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: egészséges nulliparos nőstények
minden résztvevő három feltételt teljesített:
|
A próbababa 3 kg súlyú, ami megfelel a csecsemő születésétől 1 hónapos koráig.
Ezt a súlyt úgy választják ki, hogy megfeleljen annak az életkornak, amelyben a csecsemőket az anya gyakran hordja.
A Gait Trainer 2™ (modellszám: 950-385, 115 VAC 50/60 Hz, USA-ban gyártott) a résztvevők sétálására szolgál, mivel a séta az egyik leggyakoribb mindennapi tevékenység. mert a gondozók általában sétálnak, miközben hordozzák csecsemőjüket, mivel ez nyugtató hatással van a síró csecsemőkre A következőkből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
APSI
Időkeret: 20 másodperc
|
Anterior-posterior stabilitási index
|
20 másodperc
|
MLSI
Időkeret: 20 másodperc
|
Mediális-laterális stabilitási index
|
20 másodperc
|
OSI
Időkeret: 20 másodperc
|
az általános stabilitási index
|
20 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Dr. Amel Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Inanir A, Cakmak B, Hisim Y, Demirturk F. Evaluation of postural equilibrium and fall risk during pregnancy. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1122-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.013. Epub 2014 Feb 2.
- Brown MB, Digby-Bowl CJ, Todd SD. Assessing Infant Carriage Systems: Ground Reaction Force Implications for Gait of the Caregiver. Hum Factors. 2018 Mar;60(2):160-171. doi: 10.1177/0018720817744661. Epub 2017 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- baby carrying methods
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bébihordozó
-
Al-Azhar UniversityAktív, nem toborzóII. osztályú elzáródásEgyiptom
-
Lance M Relland, MD, PhDBefejezveFájdalom kezelése | Elektroencephalográfia | Fájdalommérés | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, Újszülött | FájdalomérzékelésEgyesült Államok
-
Gabi SmartCareBefejezveAlvászavaros légzés | A vér oxigén deszaturációiBelgium
-
Ruhr University of BochumIsmeretlenMentális zavarok a terhesség alatt
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveIrritábilis bél szindróma, amelyet székrekedés jellemezRománia
-
University of PadovaUniversity of FlorenceBefejezve
-
Miltenyi Biotec, Inc.MegszűntA koszorúér-betegség | Ischaemiás kardiomiopátiaEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Fudan University; Beijing Children's Hospital; Shanghai China-Norm Management Consulting... és más munkatársakBefejezveA baba bőrének fejlesztéseKína