- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04825158
Tutkimus hemostaasin roolista perioperatiivisessa anafylaksiassa (HEMOCANOPE)
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Anafylaksia on vakava ja hengenvaarallinen komplikaatio perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Perioperatiiviseen anafylaksiaan liittyy edelleen merkittävä kuolleisuus huolimatta nopeasta ja tehokkaasta hoidosta käyttämällä epinefriiniä, joka on akuutin hoidon päätekijä.
Kokeelliset tiedot ja harvat tapausraportit viittaavat siihen, että hemostaasilla ja tarkemmin sanottuna verihiutaleilla voi olla merkitystä anafylaksiassa.
Päähypoteesimme on, että hemostaattisen järjestelmän aktivoituminen vaikuttaa osaltaan reaktion vakavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles-Ambroise TACQUARD, PHD
- Puhelinnumero: +333 69 55 16 08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xavier DELABRANCHE, PHD
- Puhelinnumero: 03.69.55.09.36
- Sähköposti: Xavier.delabranche@chru-strasbourg.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy kaikkiin aikuisiin potilaisiin, joilla epäillään perioperatiivista anafylaktista sokkidiagnoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, aikuinen
- Perioperatiivisella kaudella
- Joille ehdotetaan anafylaktisen sokin diagnoosia
- Potilas antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen aihe
- Huollan tai holhouksen alainen
- Anemia alle 7 g/dl sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: Mahdollisimman pian anafylaksian alkamisen jälkeen
|
Mittaus: Plasmaattinen serotoniinitaso, Plasmaattinen PF-4-taso, P-selektiinin ilmentyminen (MFI, %), Verihiutaleiden määrä
|
Mahdollisimman pian anafylaksian alkamisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia anafylaksian alkamisen jälkeen
|
Mittaus: Plasmaattinen serotoniinitaso, Plasmaattinen PF-4-taso, P-selektiinin ilmentyminen (MFI, %), Verihiutaleiden määrä
|
1-2 tuntia anafylaksian alkamisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: 24 tuntia anafylaksian alkamisen jälkeen
|
Mittaus: Plasmaattinen serotoniinitaso, Plasmaattinen PF-4-taso, P-selektiinin ilmentyminen (MFI, %), Verihiutaleiden määrä
|
24 tuntia anafylaksian alkamisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: Allergisen toimenpiteen aikana (4-6 viikon kuluttua)
|
Mittaus: Plasmaattinen serotoniinitaso, Plasmaattinen PF-4-taso, P-selektiinin ilmentyminen (MFI, %), Verihiutaleiden määrä
|
Allergisen toimenpiteen aikana (4-6 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8030 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .