A hemosztázis szerepének tanulmányozása a perioperatív anafilaxiában (HEMOCANOPE)
2021. március 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az anafilaxia súlyos és életveszélyes szövődmény a perioperatív időszakban.
A perioperatív anafilaxia továbbra is jelentős mortalitást okoz annak ellenére, hogy a gyors és hatékony kezelést epinefrinnel, az akut kezelés fő pillérével kezelik.
A kísérleti adatok és néhány esetjelentés arra utal, hogy a hemosztázis, pontosabban a vérlemezkék szerepet játszhatnak az anafilaxiában.
Fő hipotézisünk az, hogy a hemosztatikus rendszer aktiválása hozzájárul a reakció súlyosságához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles-Ambroise TACQUARD, PHD
- Telefonszám: +333 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xavier DELABRANCHE, PHD
- Telefonszám: 03.69.55.09.36
- E-mail: Xavier.delabranche@chru-strasbourg.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden olyan felnőtt betegre összpontosít, akinél perioperatív anafilaxiás sokk gyanúja áll fenn
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, felnőtt
- A perioperatív időszakban
- Akinél az anafilaxiás sokk diagnózisa javasolt
- A beteg beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló alany
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
- Anémia kevesebb, mint 7 g/dl a felvétel időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék aktiválása
Időkeret: A lehető leghamarabb az anafilaxia kialakulása után
|
Mérése: Plazmatikus szerotonin szint, Plazmatikus PF-4 szint, P-szelektin expresszió (MFI, %), Thrombocytaszám
|
A lehető leghamarabb az anafilaxia kialakulása után
|
|
A vérlemezkék aktiválása
Időkeret: 1-2 órával az anafilaxia kezdete után
|
Mérése: Plazmatikus szerotonin szint, Plazmatikus PF-4 szint, P-szelektin expresszió (MFI, %), Thrombocytaszám
|
1-2 órával az anafilaxia kezdete után
|
|
A vérlemezkék aktiválása
Időkeret: 24 órával az anafilaxia kezdete után
|
Mérése: Plazmatikus szerotonin szint, Plazmatikus PF-4 szint, P-szelektin expresszió (MFI, %), Thrombocytaszám
|
24 órával az anafilaxia kezdete után
|
|
A vérlemezkék aktiválása
Időkeret: Allergiás kezelés alatt (4-6 hét után)
|
Mérése: Plazmatikus szerotonin szint, Plazmatikus PF-4 szint, P-szelektin expresszió (MFI, %), Thrombocytaszám
|
Allergiás kezelés alatt (4-6 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8030 (Egyéb azonosító: CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .