Studio del ruolo dell'emostasi nell'anafilassi perioperatoria (HEMOCANOPE)
30 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'anafilassi è una complicanza grave e pericolosa per la vita durante il periodo perioperatorio.
L'anafilassi perioperatoria è ancora associata a una mortalità significativa nonostante una gestione rapida ed efficiente con l'epinefrina, il cardine del trattamento acuto.
Dati sperimentali e pochi case report suggeriscono che l'emostasi, e più precisamente le piastrine, potrebbero svolgere un ruolo nell'anafilassi.
La nostra ipotesi principale è che l'attivazione del sistema emostatico contribuisca alla gravità della reazione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charles-Ambroise TACQUARD, PHD
- Numero di telefono: +333 69 55 16 08
- Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xavier DELABRANCHE, PHD
- Numero di telefono: 03.69.55.09.36
- Email: Xavier.delabranche@chru-strasbourg.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio si concentrerà su qualsiasi paziente adulto con una sospetta diagnosi di shock anafilattico perioperatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, adulto
- Nel periodo perioperatorio
- In cui viene suggerita la diagnosi di shock anafilattico
- Il paziente sta dando il suo consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetto sottoposto a tutela legale
- Soggetto sotto tutela o tutela
- Anemia inferiore a 7 g/dl al momento dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: Il più presto possibile dopo l'inizio dell'anafilassi
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Misurazione di: livello plasmatico di serotonina, livello plasmatico di PF-4, espressione di P-selectina (MFI, %), conta piastrinica
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Il più presto possibile dopo l'inizio dell'anafilassi
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Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo l'inizio dell'anafilassi
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Misurazione di: livello plasmatico di serotonina, livello plasmatico di PF-4, espressione di P-selectina (MFI, %), conta piastrinica
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1-2 ore dopo l'inizio dell'anafilassi
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Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio dell'anafilassi
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Misurazione di: livello plasmatico di serotonina, livello plasmatico di PF-4, espressione di P-selectina (MFI, %), conta piastrinica
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24 ore dopo l'inizio dell'anafilassi
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Attivazione piastrinica
Lasso di tempo: Durante il workup allergico (4-6 settimane dopo)
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Misurazione di: livello plasmatico di serotonina, livello plasmatico di PF-4, espressione di P-selectina (MFI, %), conta piastrinica
|
Durante il workup allergico (4-6 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8030 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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