Effects of Diet and Exercise Interventions on Cardiometabolic Risk Markers, Executive Function, and Intestinal Flora
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University
Effects of Diet and Exercise Interventions on Cardiometabolic Risk Markers, Executive Function, and Intestinal Flora in Undergraduate Students: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to estimate the effects of diet and exercise interventions on body weight, cardiovascular metabolic markers, executive function, and intestinal flora among undergraduate students, as well as the underlying mechanisms.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In recent decades, unhealthy dietary patterns and insufficiency of physical activity have brought negative effects on human health, such as rapid increasing incidence of obesity, metabolic cardiovascular diseases, and mental disorders.
The first line of prevention and therapy for these diseases is proper diet and lifestyle interventions.
A series of studies conducted in vivo and vitro have shown that high-fiber diets and time-restricted eating present benefits in weight loss, reducing cardiovascular disease risk, and improving cognitive function.
While, there is also a randomized controlled trial do not observe the effects of time-restricted eating on weight loss and decrease of metabolic risks.
Meanwhile, few studies have examined the effects of high-fiber diets or time-restricted eating on executive function.
Additionally, previous studies on high-fiber diets and time-restricted eating focused on middle-aged or elderly populations with some features of metabolic syndrome, while the effects on healthy young populations are unclear.
More importantly, there are a small amount of studies exploring the combined effects of time-restricted eating and physical activity on metabolism and cognitive function.
Therefore, our study is to estimate the effects of diet (high-fiber diets and time-restricted eating) and exercise (rope-skipping) interventions on body weight, cardiovascular metabolic markers, executive function, and intestinal flora among undergraduate students, as well as the underlying mechanisms.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanna Zhu, M.D
- Puhelinnumero: 86-20-87330663
- Sähköposti: zhuyn3@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Ding, M.M
- Puhelinnumero: 86-20-87335573
- Sähköposti: dingy69@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yatsen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanna Zhu, M.D
- Puhelinnumero: 86-20-87330663
- Sähköposti: zhuyn3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First and second year undergraduate students in Sun Yat-sen University.
- BMI≥22 kg/m^2.
- Keeping weight stable for 3 months prior to study start (weight fluctuation <5kg).
- Having the time and volunteering to receive the interventions.
Exclusion Criteria:
- Currently engaged in other weight-loss studies.
- With high blood pressure, diabetes or other cardiovascular diseases.
- With secondary obesity induced by medicine or other diseases.
- Contraindication to exercise.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rope-skipping group
Participants would be required to take part in an exercise plan, under the instruction and guidance of professional sports teachers.
|
Köysihyppyharjoitus kolme kertaa viikossa (90 min joka kerta, ja 20 min:n jälkeen on 10 min tauko).
Harjoitusranneketta ja älyranneketta käytettäisiin energiankulutuksen kirjaamiseen koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Diet intervention group
Participants would be required to take part in a diet plan , including a high-fiber diet and time-restricted eating.
|
Diet interventions include ten-hour time-restricted eating and a high-fiber diet.
|
|
Kokeellinen: Combined intervention group
Participants will receive both rope-skipping and diet interventions at the same time.
|
Köysihyppyharjoitus kolme kertaa viikossa (90 min joka kerta, ja 20 min:n jälkeen on 10 min tauko).
Harjoitusranneketta ja älyranneketta käytettäisiin energiankulutuksen kirjaamiseen koko tutkimuksen ajan.
Diet interventions include ten-hour time-restricted eating and a high-fiber diet.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Participants would be required to maintain existing diet patterns and physical activity levels.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body weight
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Body weight change of participants
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body fat percentage
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Body fat percentage were measured by body composition analyzers.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Fat mass
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Fat mass (in kg) were measured by body composition analyzers.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Systolic and diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Sitting systolic and diastolic blood pressure were measured with a validated electronic blood pressure monitor (model OMRON,HEM-7124).
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Serum lipid levels
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Serum lipid levels (total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides) were analyzed by the enzymatic method.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Fasting plasma glucose
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Fasting plasma glucose were analyzed by the glucose oxidase method.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Fasting plasma insulin
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Fasting plasma glucose were analyzed by the electrochemiluminescence method.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Intestinal flora
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
To measure the change of intestinal flora by analyzing feces genome 16S rDNA.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Change in scores on Behaviour Rating Inventory of Executive Functioning-Adult Version (BRIEF-A)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The executive functions were measured by the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form.
Items are rated 1 (never), 2 (sometimes), and 3 (often).
There is no range for a total score.
Raw scale scores are used to generate T-scores.
A reduction in score indicates less impairment.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Change in appetite sensations
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The appetite sensations were measured by the visual analogue scale (VAS).The VAS consisted of 100-mm lines and participants were required to place a vertical mark across the line corresponding best to their feelings of hunger, satisfaction, and fullness, with the scale ranging from 0 (not at all) to 100 (extremely).
Quantification was performed by measuring the distance between the left end of the line and the vertical mark.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum hs-CRP were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum ICAM-1 were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum TNF-alpha were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Chemokine CCL2
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum chemokine CCL2 were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Vascular cell adhesion molecule (VCAM-1)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum VCAM-1 were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum IL-6 were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Interleukin-8 (IL-8)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the IL-8 were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Leptin
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum leptin were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Tau protein
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum tau protein were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum BDNF were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Vascular endothelial growth factor (VEGF)
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
The levels of the serum VEGF were analyzed using the Luminex Human Magnetic Assay kit.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
|
Circulating metabolome
Aikaikkuna: Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
To measure the change of circulating metabolome by LC-MS/MS method.
|
Baseline (1-2 days before the intervention), right after intervention (12 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDGW[2021]044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .