Stepping Up: A Trial of Activity Monitoring Devices in Patients Undergoing Autologous Stem Cell Transplant
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will enroll 20 subjects with a diagnosis of multiple myeloma or lymphoma (10 with each diagnosis) scheduled to undergo ASCT at Cedars-Sinai Medical Center.
After signing the informed consent form, intake data will be collected on all subjects will include age, diagnosis, Karnofsky performance status, and comorbidity index. Subjects will complete an SF-36 questionnaire that assesses their functional and emotional status. Each subject will undergo a 6-minute walk test (6MWT) while wearing a Fitbit monitor to record the number of steps taken. After admission, subjects will be randomly assigned to either the control or intervention group. Subjects in the control arm will receive an activity monitor but the physician, nurse, and patient will not receive any feedback from the device. Patients will be blinded to any data capture from their activity monitor. Participants in the intervention arm will receive an activity monitor and they will receive feedback from the activity tracker and the in-room TV screen. Study participants in this arm will engage with their physicians and nurses around achievement of daily step goals by viewing the in-room TV display of daily step counts on rounds. After discharge, all subjects will again complete the SF-36 questionnaire and perform a 6MWT at a routine clinic visit, within 30 days of the transplant procedure. Descriptive statistics in the form of mean and standard deviation will be used to summarize patient physical activity as measured by 6MWT.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of multiple myeloma or lymphoma with plan to undergo autologous stem cell transplant
- at least 18 years of age
- English or Spanish speaking
- have access to an IOS or Android device
- able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- pre-existing physical limitations which would preclude achievement of the ambulation goals
- inability to wear the activity monitor
- Jehovah's Witness patients enrolled in the bloodless transplant program are excluded as they require strict bed rest for long periods of time
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feedback
Participants in the intervention arm will receive a Fitbit upon admission and will receive feedback from the activity tracker and the in-room TV screen as demonstrated by the Study Navigator.
Study participants in this arm will be engaging with their physicians around achievement of daily step goals by viewing the in-room TV display of their daily step counts on rounds.
|
The system uses Sonifi health (TV content and visualizations) and Fitabase (3rd party server to process Fitbit data and export to Sonifi).
The system utilizes the patient's TVs to engage the patient and multidisciplinary team in monitoring ambulation status.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Subjects in the control arm will receive a Fitbit upon admission for their transplant but neither the physician, nurse, nor patient will receive any feedback from the device.
They will be blinded to any data capture by their activity monitor.
Nurses and doctors will not monitor ambulation with the activity monitor, they will use standard methods to encourage ambulation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitness measured by 6 minute walk test after discharge
Aikaikkuna: 3-4 weeks
|
Standard 6 minute walk test will be performed
|
3-4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitness assessed by SF-36 questionnaire after discharge
Aikaikkuna: 3-4 weeks
|
Standard SF-36 questionnaire will be completed
|
3-4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Paquette, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSHS0523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .