Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive Processing Therapy for Syrian Patients With PTSD (CPT4Syrians)

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Cognitive Processing Therapy for the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder in Syrian Patients

Background: Studies among Syrian refugees showed high prevalence rates of PTSD. The objective of the present study was to investigate the effectiveness of Cognitive Processing Therapy (CPT) in treating patients with posttraumatic stress disorder (PTSD) using a clinical trial. Methods: Data will be obtained through interviewing patients seeking for PTSD treatment. Patients will be interviewed by a clinician and asked to complete the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5), Beck Depression Inventory (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI). Assessments will be conducted at baseline, 3-, and 12-months posttreatment. The primary outcomes will be the scores of CAPS, BDI-II, and BAI. Results: we predict that CPT will result in greater reductions in CAPS scores.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Although individuals with PTSD experience significant suffering, disability, and a challenging clinical course, there are still significant gaps in the evidence addressing effective treatment options. Therefore, in the current study CPT will determine the effectiveness in treating Syrian patients with PTSD. Current study significantly adds to the existing literature. It is a novel study in Egypt and adds to the literature.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11837
        • the British University in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria Their nationalities are Syrians

  • age older than 18 years and younger than 65,
  • patients meeting current diagnostic criteria for PTSD as defined in DSM-5
  • have a good knowledge of English-language (reading, writing, and comprehension) because all assessments and therapy materials were in English

Exclusion Criteria

  • having mental retardation
  • having schizophrenia (or any other psychotic disorders).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPT Group
Cognitive Processing Therapy (CPT) is employed. Each patient will attend 12 individual sessions with the therapist. The sessions will be on the weekly basis. The standard manual of CPT (Resick et al., 2016) is going to be employed.
Cognitive processing therapy (CPT) (Resick et al., 2016) which is a specific type of cognitive behavioral therapy that has been effective in reducing symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) that may have developed after experiencing a variety of traumatic events including child abuse, emotional abuse, combat, rape war, and natural disasters. CPT helps patients learn how to challenge and modify unhelpful beliefs related to the trauma and emotional pain. In so doing, the client creates a new understanding and conceptualization of the traumatic event so that it reduces its ongoing negative effects on current life.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
assessing change in CAPS-5 scores between three time points
Aikaikkuna: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5; Weathers et al., 2015) is currently the gold- standard assessment for PTSD and is used to assess PTSD's symptoms at pre-intervention, immediately post- intervention, and 12-month after the intervention. This 30-item structured interview was developed by staff at the U.S. Department of Veterans Affairs National Center for PTSD. The interview can generally be administered in 45-60 minutes. Each question in CAPS asks about both the frequency and the severity of each PTSD symptom. These questions are split into categories. Each criterion has several questions, and scores for each criterion are added up at the end. The CAPS-5 has demonstrated strong psychometric properties (Weathers, et al., 2018).
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
assessing change in Beck Depression Inventory (BDI-II) scores between three time points
Aikaikkuna: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
Beck Depression Inventory (BDI-II): was used to evaluate the change in the severity of depressive symptoms between three time points. BDI-II is a 21-item, self-report rating inventory that measures characteristic attitudes and symptoms of depression (Beck, et al., 1996). The BDI takes approximately 10 minutes to complete. Depression levels were defined as follows: minimal range = 0- 13, mild depression = 14-19, moderate depression = 20-28, and severe depression = 29- 63.
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
assessing change in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between three time points
Aikaikkuna: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Beck Anxiety Inventory (BAI): was used to evaluate the change in the severity of anxiety severity between three time points.

BAI was developed by Dr. Aaron T. Beck and it is a brief measure of anxiety with a focus on somatic symptoms of anxiety such as nervousness, dizziness, inability to relax (Beck et al., 1988). It has a total of 21 items that takes approximately 10-15 minutes to complete. Answers are on a 4-point Likert scale and range from 0 (not at all) to 3 (severely). The values for each item are summed yielding an overall or total score for all 21 symptoms that can range between 0 and 63 points. A total score of 0 - 7 is interpreted as a "Minimal" level of anxiety; 8 - 15 as "Mild"; 16 -25 as "Moderate", and 26 - 63 as "Severe".

baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amani S Elbarazi, Ph.D., the British University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

individual participant data (IPD) will be available to other researchers

IPD-jaon aikakehys

January 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Direct access to the patients' data will be granted to authorized representatives from the Sponsor and host hospital for monitoring and/or audit of the study to ensure compliance with regulations.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa