Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive Processing Therapy for Syrian Patients With PTSD (CPT4Syrians)

2021. szeptember 1. frissítette: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Cognitive Processing Therapy for the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder in Syrian Patients

Background: Studies among Syrian refugees showed high prevalence rates of PTSD. The objective of the present study was to investigate the effectiveness of Cognitive Processing Therapy (CPT) in treating patients with posttraumatic stress disorder (PTSD) using a clinical trial. Methods: Data will be obtained through interviewing patients seeking for PTSD treatment. Patients will be interviewed by a clinician and asked to complete the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5), Beck Depression Inventory (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI). Assessments will be conducted at baseline, 3-, and 12-months posttreatment. The primary outcomes will be the scores of CAPS, BDI-II, and BAI. Results: we predict that CPT will result in greater reductions in CAPS scores.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Although individuals with PTSD experience significant suffering, disability, and a challenging clinical course, there are still significant gaps in the evidence addressing effective treatment options. Therefore, in the current study CPT will determine the effectiveness in treating Syrian patients with PTSD. Current study significantly adds to the existing literature. It is a novel study in Egypt and adds to the literature.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11837
        • The British university in Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria Their nationalities are Syrians

  • age older than 18 years and younger than 65,
  • patients meeting current diagnostic criteria for PTSD as defined in DSM-5
  • have a good knowledge of English-language (reading, writing, and comprehension) because all assessments and therapy materials were in English

Exclusion Criteria

  • having mental retardation
  • having schizophrenia (or any other psychotic disorders).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPT Group
Cognitive Processing Therapy (CPT) is employed. Each patient will attend 12 individual sessions with the therapist. The sessions will be on the weekly basis. The standard manual of CPT (Resick et al., 2016) is going to be employed.
Cognitive processing therapy (CPT) (Resick et al., 2016) which is a specific type of cognitive behavioral therapy that has been effective in reducing symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) that may have developed after experiencing a variety of traumatic events including child abuse, emotional abuse, combat, rape war, and natural disasters. CPT helps patients learn how to challenge and modify unhelpful beliefs related to the trauma and emotional pain. In so doing, the client creates a new understanding and conceptualization of the traumatic event so that it reduces its ongoing negative effects on current life.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
assessing change in CAPS-5 scores between three time points
Időkeret: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5; Weathers et al., 2015) is currently the gold- standard assessment for PTSD and is used to assess PTSD's symptoms at pre-intervention, immediately post- intervention, and 12-month after the intervention. This 30-item structured interview was developed by staff at the U.S. Department of Veterans Affairs National Center for PTSD. The interview can generally be administered in 45-60 minutes. Each question in CAPS asks about both the frequency and the severity of each PTSD symptom. These questions are split into categories. Each criterion has several questions, and scores for each criterion are added up at the end. The CAPS-5 has demonstrated strong psychometric properties (Weathers, et al., 2018).
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
assessing change in Beck Depression Inventory (BDI-II) scores between three time points
Időkeret: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
Beck Depression Inventory (BDI-II): was used to evaluate the change in the severity of depressive symptoms between three time points. BDI-II is a 21-item, self-report rating inventory that measures characteristic attitudes and symptoms of depression (Beck, et al., 1996). The BDI takes approximately 10 minutes to complete. Depression levels were defined as follows: minimal range = 0- 13, mild depression = 14-19, moderate depression = 20-28, and severe depression = 29- 63.
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
assessing change in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between three time points
Időkeret: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Beck Anxiety Inventory (BAI): was used to evaluate the change in the severity of anxiety severity between three time points.

BAI was developed by Dr. Aaron T. Beck and it is a brief measure of anxiety with a focus on somatic symptoms of anxiety such as nervousness, dizziness, inability to relax (Beck et al., 1988). It has a total of 21 items that takes approximately 10-15 minutes to complete. Answers are on a 4-point Likert scale and range from 0 (not at all) to 3 (severely). The values for each item are summed yielding an overall or total score for all 21 symptoms that can range between 0 and 63 points. A total score of 0 - 7 is interpreted as a "Minimal" level of anxiety; 8 - 15 as "Mild"; 16 -25 as "Moderate", and 26 - 63 as "Severe".

baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amani S Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

individual participant data (IPD) will be available to other researchers

IPD megosztási időkeret

January 2022

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Direct access to the patients' data will be granted to authorized representatives from the Sponsor and host hospital for monitoring and/or audit of the study to ensure compliance with regulations.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel