- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031728
Cognitive Processing Therapy for Syrian Patients With PTSD (CPT4Syrians)
Cognitive Processing Therapy for the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder in Syrian Patients
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- The British university in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria Their nationalities are Syrians
- age older than 18 years and younger than 65,
- patients meeting current diagnostic criteria for PTSD as defined in DSM-5
- have a good knowledge of English-language (reading, writing, and comprehension) because all assessments and therapy materials were in English
Exclusion Criteria
- having mental retardation
- having schizophrenia (or any other psychotic disorders).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CPT Group
Cognitive Processing Therapy (CPT) is employed.
Each patient will attend 12 individual sessions with the therapist.
The sessions will be on the weekly basis.
The standard manual of CPT (Resick et al., 2016) is going to be employed.
|
Cognitive processing therapy (CPT) (Resick et al., 2016) which is a specific type of cognitive behavioral therapy that has been effective in reducing symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) that may have developed after experiencing a variety of traumatic events including child abuse, emotional abuse, combat, rape war, and natural disasters.
CPT helps patients learn how to challenge and modify unhelpful beliefs related to the trauma and emotional pain.
In so doing, the client creates a new understanding and conceptualization of the traumatic event so that it reduces its ongoing negative effects on current life.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
assessing change in CAPS-5 scores between three time points
Časové okno: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5; Weathers et al., 2015) is currently the gold- standard assessment for PTSD and is used to assess PTSD's symptoms at pre-intervention, immediately post- intervention, and 12-month after the intervention.
This 30-item structured interview was developed by staff at the U.S. Department of Veterans Affairs National Center for PTSD.
The interview can generally be administered in 45-60 minutes.
Each question in CAPS asks about both the frequency and the severity of each PTSD symptom.
These questions are split into categories.
Each criterion has several questions, and scores for each criterion are added up at the end.
The CAPS-5 has demonstrated strong psychometric properties (Weathers, et al., 2018).
|
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
assessing change in Beck Depression Inventory (BDI-II) scores between three time points
Časové okno: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
Beck Depression Inventory (BDI-II): was used to evaluate the change in the severity of depressive symptoms between three time points.
BDI-II is a 21-item, self-report rating inventory that measures characteristic attitudes and symptoms of depression (Beck, et al., 1996).
The BDI takes approximately 10 minutes to complete.
Depression levels were defined as follows: minimal range = 0- 13, mild depression = 14-19, moderate depression = 20-28, and severe depression = 29- 63.
|
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
assessing change in Beck Anxiety Inventory (BAI) scores between three time points
Časové okno: baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): was used to evaluate the change in the severity of anxiety severity between three time points. BAI was developed by Dr. Aaron T. Beck and it is a brief measure of anxiety with a focus on somatic symptoms of anxiety such as nervousness, dizziness, inability to relax (Beck et al., 1988). It has a total of 21 items that takes approximately 10-15 minutes to complete. Answers are on a 4-point Likert scale and range from 0 (not at all) to 3 (severely). The values for each item are summed yielding an overall or total score for all 21 symptoms that can range between 0 and 63 points. A total score of 0 - 7 is interpreted as a "Minimal" level of anxiety; 8 - 15 as "Mild"; 16 -25 as "Moderate", and 26 - 63 as "Severe". |
baseline (pre-intervention), posttreatment (immediately after the intervention), 12-months after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amani S Elbarazi, Ph.D., The British university in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BritishUE20-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cognitive Processing Therapy (CPT)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical... a další spolupracovníciDokončeno