- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325424
Laparoskooppisen splenektomian vaikutus maksan reservitoimintoihin kirroosipotilailla (ELSL)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat maksan varatoimintoihin liittyvien indikaattoreiden paranemista potilailla, joilla oli maksakirroosi laparoskooppisen pernan poiston jälkeen.
Selvittää, voiko kirurginen hoito parantaa leikkauksen jälkeistä maksan varatoimintoa ja parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otettiin mukaan tutkimuskriteerien mukaisesti ja kerättiin potilaiden yleiset perustiedot.
Leikkausta edeltävän valmistelun viimeistelyn jälkeen sama leikkausryhmä suoritti laparoskooppisen pernanpoistoleikkauksen ja sama hoitotyöryhmä hoiti leikkauksen jälkeen.
Sitten potilaat saivat leikkauksen jälkeen yhtenäisen hoitosuunnitelman, joka sisälsi lääkityksen, muut hoidot ja seurannan.
Hoidon aikana potilaiden maksan varatoimintoihin liittyviä indikaattoreita seurattiin ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, askites, prealbumiini, ICG-K, ICG-R 15 ja ICG-T/2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: +8651487373272
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: +8651487373372
- Sähköposti: bdsno1@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Clinical Medical College of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: bdsno1@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Alatutkija:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian kirroosin kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi
- Splenomegalia ja sekundaarinen hypersplenismi, verihiutalemäärä < 50*10^9/l
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
- Child-Pugh luokka C
- Äskettäinen peptinen haavasairaus
- Hemorragisen aivohalvauksen historia
- Raskaus.
- Hallitsematon hypertensio
- Verenvuoto portaalihypertensio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Laparoskooppinen pernan poisto
|
Laparoskooppisen pernan poiston teki sama leikkausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksan varatoiminnan taso ICG-K-taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
3 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
12 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen ICG-K-taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Maksan varatoiminnon ICG-R15 taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksan varatoiminnan taso ICG-R15 taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
3 kuukautta
|
|
Maksan varatoiminnon ICG-R15 taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksan varatoiminnan taso ICG-R15 taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan varatoiminnon ICG-R15 taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksan varatoiminnan taso ICG-R15 taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
12 kuukautta
|
|
Maksan varatoiminnon ICG-R15 taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan varatoiminnan taso ICG-R15 taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Maksan varatoiminnon ICG-T/2-taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
3 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-T/2-taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-T/2-taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
12 kuukautta
|
|
Maksan varatoimintojen ICG-T/2-taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .