Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Help Optimise and Mobilise Elders (H.O.M.E) (HOME)

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: JurongHealth
During hospitalisations, older inpatients commonly face issues such as immobility, loss of independence, and functional decline. This leads them down the cascade of dependency with consequent increased risk of adverse outcomes, institutionalisation as well as higher post-acute care costs. The investigators hypothesize that by implementing a mobility intervention in the inpatient setting, patients would be able to maintain their function upon discharge and avoid the cascade of dependency. As such, the investigators aim to do this by implementing and evaluating a mobility intervention, while optimising reversible factors affecting mobility among inpatients admitted to a geriatric unit in Singapore. The investigators will also examine the cost impact of a mobility focused model of care and also adopt the effectiveness-implementation hybrid Type 2 design where both effectiveness and implementation spheres are tested simultaneously.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aim 1: To examine the effectiveness of multicomponent, mobility-focused model of care in reducing iatrogenic complications and improving patient outcomes. Adopting the Institute for Healthcare Improvement's (IHI) 4Ms framework ("Mobility", "Mentation, "Medication", and "What Matters"), the investigators will examine the effectiveness of timely and individually catered mobility interventions which not only increase mobilization but also optimize factors inhibiting mobility for elderly inpatients. It is hypothesized that the mobility outcomes, such as maximum distance walked and mobilization frequency will be significantly improved for patients who receive the intervention compared to those who receive standard care.

Aim 2: To examine the cost impact of a mobility-focused model of care. The investigators will examine whether the cost of these multicomponent, mobility-focused interventions can be offset from cost savings from early mobilisation benefits, by comparing healthcare utilization costs between-groups. Further to that, a cost effectiveness analysis will be performed should functional effectiveness be observed. For the primary cost impact objective, it is hypothesized that the cost savings arising from reduction in bed days of hospitalization and other medical costs incurred during study period will outweigh the cost of implementing this model of care. In addition, it is also hypothesized that the proposed intervention will be cost-effective through achieving better functional outcomes for patients, with lower costs required.

Aim 3: To evaluate the implementation outcomes of multicomponent, mobility-focused model of care in the process of this intervention. It is hypothesized that this intervention will have good acceptability, feasibility, penetration, implementation costs and sustainability.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seok Mei Lim Dr
        • Alatutkija:
          • Dina Ee Dr
        • Alatutkija:
          • Weng Kin Lai
        • Alatutkija:
          • Russell Yoong
        • Alatutkija:
          • Lydia Au Dr
        • Alatutkija:
          • Bing Kit Chan
      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatrics Education and Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tou Nien Xiang Dr
        • Alatutkija:
          • Ding Yew Yoong Prof
        • Alatutkija:
          • Michelle Jessica Pereira Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Newly admitted patients to the geriatric service
  • Aged 75 years and above
  • Mobile with or without the use of a walking aid

Exclusion Criteria:

  • Vancomycin-resistant enterococcus (VRE) status
  • Requires droplet or airborne precautions
  • Critically ill
  • Haemodynamically instability
  • Requires more than 4-hourly parameters
  • Systolic blood pressure <90 mmHg
  • Heart rate >100beats/min
  • Non-ambulant patients
  • With advanced dementia (Functional Assessment Staging Scale [FAST] 7 dementia)
  • Fulfills direct admission to another subspecialty unit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
Intervention group will receive a multicomponent, mobility-focused intervention during the course of inpatient admission.
The intervention group will receive early therapist review (within one working day of admission to HOME unit), to be mobilised at least three times a day. They will also receive additional group exercise therapy sessions, as well as nurse screening for geriatric syndromes. Besides that, they will be screened for 4Ms (Mobility, Mentation, Medication, What Matters) by doctor on admission.
Ei väliintuloa: Control
The control group will receive usual care as per current ward practice.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in maximum distance walked
Aikaikkuna: Upon admission and at the point of discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The total distance covered by the research participant (in meter)
Upon admission and at the point of discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Mobilisation frequency
Aikaikkuna: Through the duration of admission
Number of times mobilised. The average mobilisation frequency will be calculated by dividing the sum by the number of admission days.
Through the duration of admission

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in modified barthel score
Aikaikkuna: Upon admission, at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay), and one-month post discharge
The score ranges from 0 to 100 with 0 as the worst outcome
Upon admission, at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay), and one-month post discharge
Change in gait speed
Aikaikkuna: Upon admission and at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
4 meter gait speed test (meter/second)
Upon admission and at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Inpatient length of stay and discharge location
Aikaikkuna: The duration of admission and upon discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The duration of admission (days) and the location the respective participant is discharged to
The duration of admission and upon discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Presence of common iatrogenic complications such as delirium, injurious falls, pressure ulcers, and venous thromboembolisms
Aikaikkuna: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Each of the complication will be measured in nominal scale; 0 denotes the absence of the complication while 1 denotes the presence of the complications. The total number of complications arise will be calculated. The greater the number indicates poorer outcome
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Gross amount of patient's bill during index admission, considering subsidy level
Aikaikkuna: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The total gross amount of participant's bill during index admission. The subsidy level will be documented
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The intervention related costs for group therapy
Aikaikkuna: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The number of group therapy sessions attended by the participant multiply by the cost for one group therapy session. The subsidy level will be documented.
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mortality
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
1 denotes survival while 0 denotes the participant passed away
1-month follow-up post-discharge
Readmission
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
The number of readmission due to the index admission within 30 days post discharged
1-month follow-up post-discharge
Healthcare utilisation data and associated costs
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
Number of visits (associated with index admission) to emergency department, specialist outpatient clinic, general practitioner and the associated costs within 30 days post-discharged
1-month follow-up post-discharge
Ambulatory status
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
Self-reported by the participant. Four options: 0 denotes bed-bound, 1 denotes chair-bound, 2 denotes assisted (furniture cruiser, walking frame, rollator frame, quadstick, single point stick); 4 denotes independent
1-month follow-up post-discharge
Fall
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
0 denotes no fall; 1 denotes fall(s) occured (within 30days post-discharged)
1-month follow-up post-discharge
Utilisation of community resources
Aikaikkuna: 1-month follow-up post-discharge
Self-reported by the participant: Five options: 0 denotes home care; 1 denotes day care; 2 denotes meals on wheels; 3 denotes medical escort service; 4 denotes home personal care
1-month follow-up post-discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Tan Dr, Ng Teng Fong General Hospital
  • Päätutkija: Lau Lay Khoon Dr, Geriatric Education and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Working together with Geriatric Education and Research Institute and National Healthcare Group (Health Services & Outcomes Research).

IPD-jaon aikakehys

During study period.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Via secure platforms (files to be encrypted with password). For the purposes of data sharing and data analysis.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa