Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Help Optimise and Mobilise Elders (H.O.M.E) (HOME)

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: JurongHealth
During hospitalisations, older inpatients commonly face issues such as immobility, loss of independence, and functional decline. This leads them down the cascade of dependency with consequent increased risk of adverse outcomes, institutionalisation as well as higher post-acute care costs. The investigators hypothesize that by implementing a mobility intervention in the inpatient setting, patients would be able to maintain their function upon discharge and avoid the cascade of dependency. As such, the investigators aim to do this by implementing and evaluating a mobility intervention, while optimising reversible factors affecting mobility among inpatients admitted to a geriatric unit in Singapore. The investigators will also examine the cost impact of a mobility focused model of care and also adopt the effectiveness-implementation hybrid Type 2 design where both effectiveness and implementation spheres are tested simultaneously.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aim 1: To examine the effectiveness of multicomponent, mobility-focused model of care in reducing iatrogenic complications and improving patient outcomes. Adopting the Institute for Healthcare Improvement's (IHI) 4Ms framework ("Mobility", "Mentation, "Medication", and "What Matters"), the investigators will examine the effectiveness of timely and individually catered mobility interventions which not only increase mobilization but also optimize factors inhibiting mobility for elderly inpatients. It is hypothesized that the mobility outcomes, such as maximum distance walked and mobilization frequency will be significantly improved for patients who receive the intervention compared to those who receive standard care.

Aim 2: To examine the cost impact of a mobility-focused model of care. The investigators will examine whether the cost of these multicomponent, mobility-focused interventions can be offset from cost savings from early mobilisation benefits, by comparing healthcare utilization costs between-groups. Further to that, a cost effectiveness analysis will be performed should functional effectiveness be observed. For the primary cost impact objective, it is hypothesized that the cost savings arising from reduction in bed days of hospitalization and other medical costs incurred during study period will outweigh the cost of implementing this model of care. In addition, it is also hypothesized that the proposed intervention will be cost-effective through achieving better functional outcomes for patients, with lower costs required.

Aim 3: To evaluate the implementation outcomes of multicomponent, mobility-focused model of care in the process of this intervention. It is hypothesized that this intervention will have good acceptability, feasibility, penetration, implementation costs and sustainability.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 609606
        • Ng Teng Fong Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Seok Mei Lim Dr
        • Pod-śledczy:
          • Dina Ee Dr
        • Pod-śledczy:
          • Weng Kin Lai
        • Pod-śledczy:
          • Russell Yoong
        • Pod-śledczy:
          • Lydia Au Dr
        • Pod-śledczy:
          • Bing Kit Chan
      • Singapore, Singapur, 768024
        • Geriatrics Education and Research Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tou Nien Xiang Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ding Yew Yoong Prof
        • Pod-śledczy:
          • Michelle Jessica Pereira Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newly admitted patients to the geriatric service
  • Aged 75 years and above
  • Mobile with or without the use of a walking aid

Exclusion Criteria:

  • Vancomycin-resistant enterococcus (VRE) status
  • Requires droplet or airborne precautions
  • Critically ill
  • Haemodynamically instability
  • Requires more than 4-hourly parameters
  • Systolic blood pressure <90 mmHg
  • Heart rate >100beats/min
  • Non-ambulant patients
  • With advanced dementia (Functional Assessment Staging Scale [FAST] 7 dementia)
  • Fulfills direct admission to another subspecialty unit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Intervention group will receive a multicomponent, mobility-focused intervention during the course of inpatient admission.
Inny: Multicomponent, mobility-focused intervention
The intervention group will receive early therapist review (within one working day of admission to HOME unit), to be mobilised at least three times a day. They will also receive additional group exercise therapy sessions, as well as nurse screening for geriatric syndromes. Besides that, they will be screened for 4Ms (Mobility, Mentation, Medication, What Matters) by doctor on admission.
Brak interwencji: Control
The control group will receive usual care as per current ward practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in maximum distance walked
Ramy czasowe: Upon admission and at the point of discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The total distance covered by the research participant (in meter)
Upon admission and at the point of discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Mobilisation frequency
Ramy czasowe: Through the duration of admission
Number of times mobilised. The average mobilisation frequency will be calculated by dividing the sum by the number of admission days.
Through the duration of admission

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in modified barthel score
Ramy czasowe: Upon admission, at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay), and one-month post discharge
The score ranges from 0 to 100 with 0 as the worst outcome
Upon admission, at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay), and one-month post discharge
Change in gait speed
Ramy czasowe: Upon admission and at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
4 meter gait speed test (meter/second)
Upon admission and at discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Inpatient length of stay and discharge location
Ramy czasowe: The duration of admission and upon discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The duration of admission (days) and the location the respective participant is discharged to
The duration of admission and upon discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Presence of common iatrogenic complications such as delirium, injurious falls, pressure ulcers, and venous thromboembolisms
Ramy czasowe: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Each of the complication will be measured in nominal scale; 0 denotes the absence of the complication while 1 denotes the presence of the complications. The total number of complications arise will be calculated. The greater the number indicates poorer outcome
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
Gross amount of patient's bill during index admission, considering subsidy level
Ramy czasowe: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The total gross amount of participant's bill during index admission. The subsidy level will be documented
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The intervention related costs for group therapy
Ramy czasowe: At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)
The number of group therapy sessions attended by the participant multiply by the cost for one group therapy session. The subsidy level will be documented.
At discharge (an average of 10 days after inclusion. Analysis will take into account the variability of length of stay)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mortality
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
1 denotes survival while 0 denotes the participant passed away
1-month follow-up post-discharge
Readmission
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
The number of readmission due to the index admission within 30 days post discharged
1-month follow-up post-discharge
Healthcare utilisation data and associated costs
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
Number of visits (associated with index admission) to emergency department, specialist outpatient clinic, general practitioner and the associated costs within 30 days post-discharged
1-month follow-up post-discharge
Ambulatory status
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
Self-reported by the participant. Four options: 0 denotes bed-bound, 1 denotes chair-bound, 2 denotes assisted (furniture cruiser, walking frame, rollator frame, quadstick, single point stick); 4 denotes independent
1-month follow-up post-discharge
Fall
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
0 denotes no fall; 1 denotes fall(s) occured (within 30days post-discharged)
1-month follow-up post-discharge
Utilisation of community resources
Ramy czasowe: 1-month follow-up post-discharge
Self-reported by the participant: Five options: 0 denotes home care; 1 denotes day care; 2 denotes meals on wheels; 3 denotes medical escort service; 4 denotes home personal care
1-month follow-up post-discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JurongHealth

Współpracownicy

National Healthcare Group, Singapore
Geriatric Education and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Tan Dr, Ng Teng Fong General Hospital
  • Główny śledczy: Lau Lay Khoon Dr, Geriatric Education and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GERI1627

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Working together with Geriatric Education and Research Institute and National Healthcare Group (Health Services & Outcomes Research).

Ramy czasowe udostępniania IPD

During study period.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Via secure platforms (files to be encrypted with password). For the purposes of data sharing and data analysis.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj