Fentanyl as an Adjuvant to Peribulbar Block in Buckle or Squint Surgeries
The Effect of Using Fentanyl as an Adjuvant to Peribulbar Block to Decrease the Introaoperative Muscle Traction Pain (Proprioception) in Squint and Buckle Surgeries in Adults: RCT
The use of fentanyl as an adjuvant to local anesthetic mixture in many regional blocks. It was effective when used in peribulbar block in cataract and vitreoretinal surgeries.
Our study will assess its efficacy in abolishing pain during muscle traction which is usually a complain for many patients a reason to use systemic opioid intra operatively or even general anesthesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
After the patient enters the OR room, an intravenous cannula will be introduced, pulse oximeter, ECG and NIBP monitors will be connected.
Nasal oxygen cannula connected; 10 ml of local anesthetic mixture is injected depending on the group the patient is allocated.
Increments of intravenous intravenous fentanyl and midazolam will be given if patient experienced unbearable pain.
All patient received peribulbar block by an experienced anesthesiologist, both patient and anesthesiologist were blinded to the drug mixture used.
Each patient received 10 ml of the anesthetic mixture according to his/ her group.
The patient was asked to fix his eyes looking straight forward toward the ceiling while lying in a supine position. A 10 ml syringe with a 25G needle was used for the local anesthetic injection. After negative aspiration, the first 5 ml were slowly injected at the junction of the lateral one third and medial two thirds of the inferior orbital margin with the bevel directed towards the equator of the eye ball parallel to the orbital floor and the other 5 ml were given between the caruncle and the medial canthus. Intermittent gentle massage was applied for 10 minutes. After satisfactory sensory and motor block, oxygen 3 L/min was delivered through a nasal cannula to the patient. Surgery was then allowed to proceed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abeer S Salem, MD
- Puhelinnumero: 002 01125666006
- Sähköposti: abeersamirali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Research Institute of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Samir Salem, MD
- Puhelinnumero: 00201125666006
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2 & 3
- Age 18 to 70
- Patients undergoing squint or buckle surgeries
Exclusion Criteria:
- Sensitivity to any drug used in this study
- Refusal of the patient for peribulbar block
- Redo squint surgeries or previous buckle insertion
- High axial length if documented
- mentally retarded patients and
- failure of proper communication as in deafness,
- coagulation abnormalities (INR>1.4),
- infection at the injection site
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: group f
patient received 50 mic fentanyl as an adjuvant to the local anesthetic mixture applied during peribulbar block in the operative eye
|
50 mic fentanyl added as an adjuvant
|
|
Placebo Comparator: group C
received the traditional mixture used
|
50 mic fentanyl added as an adjuvant
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pain during muscle traction
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
numeric rating Scale for pain a scale from 0 to 10 where 0 is no pain and 10 is unbearable pain
|
Intraoperative period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
surgeon satisfaction
Aikaikkuna: intraoperative
|
yes or no
|
intraoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer S Salem, MD, Research Institute of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00abeer00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .