- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05539911
Fentanyl as an Adjuvant to Peribulbar Block in Buckle or Squint Surgeries
The Effect of Using Fentanyl as an Adjuvant to Peribulbar Block to Decrease the Introaoperative Muscle Traction Pain (Proprioception) in Squint and Buckle Surgeries in Adults: RCT
The use of fentanyl as an adjuvant to local anesthetic mixture in many regional blocks. It was effective when used in peribulbar block in cataract and vitreoretinal surgeries.
Our study will assess its efficacy in abolishing pain during muscle traction which is usually a complain for many patients a reason to use systemic opioid intra operatively or even general anesthesia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
After the patient enters the OR room, an intravenous cannula will be introduced, pulse oximeter, ECG and NIBP monitors will be connected.
Nasal oxygen cannula connected; 10 ml of local anesthetic mixture is injected depending on the group the patient is allocated.
Increments of intravenous intravenous fentanyl and midazolam will be given if patient experienced unbearable pain.
All patient received peribulbar block by an experienced anesthesiologist, both patient and anesthesiologist were blinded to the drug mixture used.
Each patient received 10 ml of the anesthetic mixture according to his/ her group.
The patient was asked to fix his eyes looking straight forward toward the ceiling while lying in a supine position. A 10 ml syringe with a 25G needle was used for the local anesthetic injection. After negative aspiration, the first 5 ml were slowly injected at the junction of the lateral one third and medial two thirds of the inferior orbital margin with the bevel directed towards the equator of the eye ball parallel to the orbital floor and the other 5 ml were given between the caruncle and the medial canthus. Intermittent gentle massage was applied for 10 minutes. After satisfactory sensory and motor block, oxygen 3 L/min was delivered through a nasal cannula to the patient. Surgery was then allowed to proceed.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abeer S Salem, MD
- Numero di telefono: 002 01125666006
- Email: abeersamirali@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Research Institute of Ophthalmology
-
Contatto:
- Abeer Samir Salem, MD
- Numero di telefono: 00201125666006
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2 & 3
- Age 18 to 70
- Patients undergoing squint or buckle surgeries
Exclusion Criteria:
- Sensitivity to any drug used in this study
- Refusal of the patient for peribulbar block
- Redo squint surgeries or previous buckle insertion
- High axial length if documented
- mentally retarded patients and
- failure of proper communication as in deafness,
- coagulation abnormalities (INR>1.4),
- infection at the injection site
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: group f
patient received 50 mic fentanyl as an adjuvant to the local anesthetic mixture applied during peribulbar block in the operative eye
|
50 mic fentanyl added as an adjuvant
|
Comparatore placebo: group C
received the traditional mixture used
|
50 mic fentanyl added as an adjuvant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pain during muscle traction
Lasso di tempo: Intraoperative period
|
numeric rating Scale for pain a scale from 0 to 10 where 0 is no pain and 10 is unbearable pain
|
Intraoperative period
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
surgeon satisfaction
Lasso di tempo: intraoperative
|
yes or no
|
intraoperative
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer S Salem, MD, Research Institute of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00abeer00
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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