Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus episiotomiakorjauksen aikana

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rüveyde CAN, Selcuk University

Virtuaalilaseilla videon katselun vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen episotomiakorjauksen aikana

H1-1: Videon katsominen virtuaalilaseilla episiotomiakorjauksen aikana vähentää kipua.

H1-2 Videon katsominen virtuaalilaseilla episiotomiakorjauksen aikana vähentää ahdistusta.

H1-3: Videon katsominen virtuaalilaseilla episiotomiakorjauksen aikana lisää tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42130
        • Fatma Deniz Sayıner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat,

    • Pystyy puhumaan turkkia ja ilmaisemaan itseään turkkiksi,
    • Näkö- tai kuulovammaa ei ole,
    • Ole avoin kommunikaatiolle, henkisesti ja henkisesti terve,
    • 37-42 raskausviikkoa
    • Yksittäinen raskaus,
    • Ensisijaisuus,
    • Emättimen synnytys,
    • Vertexpresentation
    • Media lateraalinen episiotomia,
    • Komplisoitumaton vastasyntynyt
    • Vastasyntyneet 2500-4000 g.
    • Ne, joiden episiotomia on 4-8 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytysten tai ei-sünnitysten komplikaatioiden esiintyminen,
  • Verenvuoto, joka vaatii kiireellisiä toimenpiteitä,
  • Rauhoittavien lääkkeiden antaminen ennen episiotomiakorjausta ja sen aikana, spinaalipuudutus, epiduraalipuudutus, pudendaalisalpaus (paitsi paikallinen perineumin infiltraatio),
  • Muut haavat kuin episiotomia (peräaukon sulkijalihaksen vamma tai asteen 3 tai 4 repeämä),
  • Instrumentin toimitus (tyhjiöllä tai pihdeillä),
  • Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot vastasyntyneillä,
  • Krooniset sairaudet (diabetes mellitus, kilpirauhassairaus ja verenpainetauti),
  • Psykiatrinen diagnoosin saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videota katsotaan virtuaalilaseilla episiotomiakorjauksen aikana
Näkymiä luontoon virtuaalitodellisuuslaseilla episiotomiakorjauksen aikana.
Muut: virtuaalitodellisuuslasit
Tutkimuksessamme käytetään OculusQuest 2 128 Gt:n virtuaalitodellisuuslaseja. OculusQuest 2 128GB on alkuperäinen all-in-one-pelijärjestelmä virtuaalitodellisuuteen. Sitä voidaan käyttää vain halutulla tavalla VR-kuulokkeiden ja ohjaimien kanssa. Se mukautuu ympäristöönsä. Tällä tavalla sitä voidaan pelata seisten ja istuen pienillä ja suurilla alueilla. Kun silmälaseja käytetään toiselle raskaana olevalle naiselle COVID-19-toimenpiteiden puitteissa, desinfioidaan DiverseyOxivir Plus (vetyperoksidi) -pintojen desinfiointiaine. Ennen episiotomiakorjausta videolasit avataan, video sovitetaan naiselle sopivaksi. Jotta korjausmenetelmä olisi kaikille naisille sama, suunnitellaan käytettäväksi imeytyvää, synteettistä, punottu, steriiliä 1-0 polyglaktiinista valmistettua leikkauslankaa.
Muut nimet:
  • Videota katsotaan virtuaalilaseilla episiotomiakorjauksen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Se suorittaa rutiiniharjoituksia, ketkä naiset kontrolliryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaali-demografisen tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: aktiivisessa vaiheessa synnytyksen aikana (4 cm emättimen laajeneminen)
Pregnant Introductory Information Form on tutkijoiden kirjallisuuden perusteella laatima kyselylomake.
aktiivisessa vaiheessa synnytyksen aikana (4 cm emättimen laajeneminen)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-kyselylomake
Aikaikkuna: välittömästi ennen korjausepisiotomiaa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-kyselylomake [ Aikakehys: enintään yksi tunti ] STAI:ta käytettiin mittaamaan raskaana olevien naisten ahdistuneisuustasoa. Sen ovat kehittäneet Spielberger et ai. (Spielberger et al., 1970) sekä Öner ja Le Compte suorittivat turkkilaisen asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen (Öner & LeCompte, 1983). Asteikolla yksilöt voivat ilmaista tunteitaan 40 ilmaisulla. Tilaahdistusasteikolla voidaan määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tällä hetkellä ja olosuhteissa, ja piirreahdistusasteikolla, miltä hän tuntee nykytilanteen ja olosuhteiden ulkopuolella. Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen. Viimeinen saatu pistemäärä kertoo henkilön ahdistuneisuustason. Asteikon korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa, alhaiset pisteet osoittavat vähenemistä.
välittömästi ennen korjausepisiotomiaa
Visual Analog Scale-Pain (VAS-P)
Aikaikkuna: välittömästi ennen korjausepisiotomiaa
VAS-P, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta, on 10 cm pitkä vaaka- tai pystysuoraan piirretty viivain, joka alkaa sanoilla "Ei kipua (0)" ja päättyy "Siestämätön kipu (10)". Naista pyydetään näyttämään tällä rivillä kohta, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta. Etäisyys merkityn pisteen ja viivan alkupään välillä (0 = ei kipua) mitataan senttimetreinä ja löydetty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun vakavuuden (Hayes ja Patterson 1921). VAS-P on hyväksytty turvalliseksi, päteväksi ja käyttökelpoiseksi mittausvälineeksi toistuvissa mittauksissa. Tässä tutkimuksessa vaakasuoraan valmistettua VAS-P:tä käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
välittömästi ennen korjausepisiotomiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-kyselylomake
Aikaikkuna: heti episiotomiakorjauksen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - kyselylomake [ Aikakehys: enintään yksi tunti ]
heti episiotomiakorjauksen jälkeen
Visual Analog Scale-Pain (VAS-P)
Aikaikkuna: heti episiotomiakorjauksen jälkeen
VAS-P, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta, on 10 cm pitkä vaaka- tai pystysuoraan piirretty viivain, joka alkaa sanoilla "Ei kipua (0)" ja päättyy "Siestämätön kipu (10)". Naista pyydetään näyttämään tällä rivillä kohta, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta. Etäisyys merkityn pisteen ja viivan alkupään välillä (0 = ei kipua) mitataan senttimetreinä ja löydetty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun vakavuuden (Hayes ja Patterson 1921). VAS-P on hyväksytty turvalliseksi, päteväksi ja käyttökelpoiseksi mittausvälineeksi toistuvissa mittauksissa. Tässä tutkimuksessa vaakasuoraan valmistettua VAS-P:tä käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
heti episiotomiakorjauksen jälkeen
Synnytyksen seurantalomake
Aikaikkuna: 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Tämä lomake sisältää raskausviikon, raskaana olevan naisen pituuden ja painon, hemoglobiiniarvot, induktiotilan, kuinka kauan synnytysvaiheet kestävät, episiotomian avausaika, korjauksen aloitusaika, korjauksen päättymisaika , episiotomian pituus, vauvan Apgar-pistemäärä, vauvan paino.
60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Tyytyväisyyden arvioinnin asteikko ja muoto
Aikaikkuna: heti episiotomiakorjauksen jälkeen
"Visual Analog Scale (VAS)" on mukautettu vastaaviin käyttöperiaatteisiin. VAS on asteikko, jonka yksilöt arvioivat vaaka- tai pystysuoralla 10 cm tai 100 mm:n viivalla, jonka toinen pää osoittaa, että henkilö on "erittäin hyvä" ja toinen pää on "erittäin huono".
heti episiotomiakorjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rüveyde Can, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0002-1344-0908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa