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Relacionado ao efeito do uso de óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia

19 de novembro de 2024 atualizado por: Rüveyde CAN, Selcuk University

O efeito de assistir a um vídeo com óculos de realidade virtual sobre a dor, a ansiedade e a satisfação durante o reparo da epizıotomia

H1-1: Assistir a um vídeo com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia reduz o nível de dor.

H1-2 Assistir a um vídeo com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia reduz o nível de ansiedade.

H1-3: Assistir a um vídeo com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia aumenta o nível de satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42130
        • Fatma Deniz Sayıner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,

    • Capaz de falar turco e se expressar em turco,
    • Não há deficiência visual ou auditiva,
    • Estar aberto à comunicação, espiritualmente e mentalmente saudável,
    • 37-42 semanas de gestação
    • Gravidez única,
    • Primiparidade,
    • Parto vaginal,
    • Vertexpresentation
    • Episiotomia medial lateral,
    • Recém-nascido sem complicações
    • Recém-nascidos entre 2500 e 4000 g.
    • Aqueles com episiotomia entre 4-8 cm

Critério de exclusão:

  • Presença de complicações obstétricas ou não obstétricas,
  • Presença de sangramento requerendo medidas urgentes,
  • Administração de drogas sedativas antes e durante o reparo da episiotomia, raquianestesia, anestesia epidural, bloqueio pudendo (exceto para infiltração local do períneo),
  • Lacerações que não sejam episiotomia (lesão do esfíncter anal ou ruptura de grau 3 ou 4),
  • Entrega de instrumentos (com vácuo ou fórceps),
  • Complicações pós-parto em recém-nascidos,
  • Doença crônica (diabetes mellitus, doença da tireoide e hipertensão),
  • Ter um diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O vídeo será assistido com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia
Vistas da natureza com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia.
Outro: óculos de realidade virtual
Os óculos de realidade virtual da marca OculusQuest 2 128GB serão utilizados em nossa pesquisa. OculusQuest 2 128GB é o sistema de jogo tudo-em-um original para realidade virtual. Ele só pode ser usado conforme desejado com o headset e controladores VR. Ele se adapta ao seu ambiente. Desta forma, pode ser jogado em pé e sentado em áreas pequenas e grandes. Quando os óculos forem usados ​​em outra gestante no âmbito das medidas do COVID-19, a desinfecção será feita com desinfetante de superfície 'DiverseyOxivir Plus (água oxigenada)'. Antes do reparo da episiotomia, os óculos de vídeo serão abertos, o vídeo será ajustado para se adequar à mulher. Para que o método de reparo seja o mesmo para todas as mulheres, será planejado o uso de fio cirúrgico absorvível, sintético, trançado e estéril produzido a partir de poliglactina 1-0.
Outros nomes:
  • O vídeo será assistido com óculos de realidade virtual durante o reparo da episiotomia
Sem intervenção: Ao controle
Será realizada prática de rotina que as mulheres do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Recolha de Dados Sociodemográficos
Prazo: na fase ativa do trabalho de parto (dilatação vaginal de 4 cm)
Grávida Introductory Information Form é um questionário elaborado por pesquisadores utilizando a literatura.
na fase ativa do trabalho de parto (dilatação vaginal de 4 cm)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)-Questionário
Prazo: imediatamente antes da episiotomia reparadora
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)-Questionário [ Prazo: até uma hora ] O IDATE foi utilizado para medir o nível de ansiedade das gestantes. Foi desenvolvido por Spielberger et al. (Spielberger et al., 1970) e Öner e Le Compte conduziram um estudo turco de validade e confiabilidade da escala (Öner & LeCompte, 1983). Na escala, os indivíduos são fornecidos para expressar seus sentimentos com 40 expressões. Com a escala de ansiedade-estado é possível determinar como o indivíduo se sente no momento e nas condições, e com a escala de ansiedade-traço, como ele se sente fora da situação e condições atuais. A escala é do tipo Likert de 4 pontos. A última pontuação obtida mostra o nível de ansiedade do indivíduo. Pontuações altas da escala indicam um nível aumentado de ansiedade, pontuações baixas indicam uma diminuição.
imediatamente antes da episiotomia reparadora
Escala Visual Analógica-Dor (VAS-P)
Prazo: imediatamente antes da episiotomia reparadora
A EVA-P, utilizada para avaliar a gravidade da dor, é uma régua de 10 cm de comprimento traçada horizontal ou verticalmente, começando com "Sem dor (0)" e terminando com "Dor insuportável (10)". Pede-se à mulher que mostre o ponto nesta linha que corresponde à intensidade da dor que ela sente. A distância entre o ponto marcado e o final da linha (0=sem dor) é medida em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a gravidade da dor do paciente (Hayes e Patterson 1921). O VAS-P é aceito como uma ferramenta de medição segura, válida e utilizável em medições repetidas. Neste estudo, o VAS-P preparado horizontalmente foi usado para avaliar a intensidade da dor.
imediatamente antes da episiotomia reparadora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)-Questionário
Prazo: imediatamente após o reparo da episiotomia
Questionário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) [ Prazo: até uma hora ]
imediatamente após o reparo da episiotomia
Escala Visual Analógica-Dor (VAS-P)
Prazo: imediatamente após o reparo da episiotomia
A EVA-P, utilizada para avaliar a gravidade da dor, é uma régua de 10 cm de comprimento traçada horizontal ou verticalmente, começando com "Sem dor (0)" e terminando com "Dor insuportável (10)". Pede-se à mulher que mostre o ponto nesta linha que corresponde à intensidade da dor que ela sente. A distância entre o ponto marcado e o final da linha (0=sem dor) é medida em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a gravidade da dor do paciente (Hayes e Patterson 1921). O VAS-P é aceito como uma ferramenta de medição segura, válida e utilizável em medições repetidas. Neste estudo, o VAS-P preparado horizontalmente foi usado para avaliar a intensidade da dor.
imediatamente após o reparo da episiotomia
Formulário de acompanhamento de ação de parto
Prazo: 60 minutos após o nascimento
Este formulário inclui a semana de gravidez, altura e peso da grávida, valores de hemoglobina, estado de indução, duração das fases do parto, hora de abertura da episiotomia, hora de início da reparação, hora de fim da reparação , a duração da episiotomia, o índice de Apgar do bebê, o peso do bebê.
60 minutos após o nascimento
Escala e Formulário de Avaliação de Satisfação
Prazo: imediatamente após o reparo da episiotomia
"Escala Visual Analógica (VAS)" foi adaptada para princípios de uso semelhantes. A EVA é uma escala que é avaliada por indivíduos em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, sendo que uma ponta indica que o indivíduo é "muito bom" e a outra ponta é "muito ruim".
imediatamente após o reparo da episiotomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Rüveyde Can, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0000-0002-1344-0908

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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