Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af Virtual Reality-briller under reparationsrelateret episiotomi

24. maj 2023 opdateret af: Rüveyde CAN, Selcuk University

Effekten af ​​at se video med virtuelle virkelighedsbriller på smerte, angst og tilfredshed under reparation af epizıotomi

H1-1: At se video med virtual reality-briller under episiotomireparation reducerer smerteniveauet.

H1-2 At se video med virtual reality-briller under episiotomireparation reducerer niveauet af angst.

H1-3: At se video med virtual reality-briller under episiotomireparation øger tilfredshedsniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42130
        • Fatma Deniz Sayıner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,

    • Kan tale tyrkisk og udtrykke sig på tyrkisk,
    • Der er ingen syns- eller hørenedsættelse,
    • At være åben for kommunikation, åndeligt og mentalt sund,
    • 37-42 ugers graviditet
    • Enkelt graviditet,
    • Primiparitet,
    • vaginal fødsel,
    • Vertexpræsentation
    • Medier lateral episiotomi,
    • Ukompliceret nyfødt
    • Nyfødte mellem 2500 og 4000 g.
    • Dem med episiotomi mellem 4-8 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af obstetriske eller ikke-obstetriske komplikationer,
  • Tilstedeværelse af blødning, der kræver akutte foranstaltninger,
  • Administration af beroligende medicin før og under episiotomi reparation, spinal anæstesi, epidural anæstesi, pudendal blokering (undtagen lokal infiltration af perineum),
  • Andre flænger end episiotomi (anal lukkemuskelskade eller grad 3 eller 4 rive),
  • Instrumentlevering (med vakuum eller pincet),
  • Postpartum komplikationer hos nyfødte,
  • Kronisk sygdom (diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom og hypertension),
  • At have en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video vil blive set med virtual reality-briller under episiotomireparation
Udsigt over naturen med virtual reality-briller under episiotomireparation.
Andet: virtual reality-briller
OculusQuest 2 128GB-mærket virtual reality-briller vil blive brugt i vores forskning. OculusQuest 2 128GB er det originale alt-i-én-spilsystem til virtual reality. Det kan kun bruges som ønsket med VR-headsettet og controllere. Den tilpasser sig sit miljø. På den måde kan den spilles stående og siddende på små og store områder. Når briller vil blive brugt på en anden gravid kvinde inden for rammerne af COVID-19-foranstaltninger, vil desinfektion blive forsynet med 'DiverseyOxivir Plus (hydrogenperoxid)' overfladedesinfektionsmiddel. Inden episiotomireparationen vil videobrillerne blive åbnet, videoen vil blive justeret, så den passer til kvinden. For at reparationsmetoden skal være den samme for alle kvinder, vil det blive planlagt at bruge absorberbar, syntetisk, flettet, steril kirurgisk tråd fremstillet af 1-0 polyglactin.
Andre navne:
  • Video vil blive set med virtual reality-briller under episiotomireparation
Ingen indgriben: Styring
Det vil være at udføre rutinepraksis, hvem kvinderne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indsamling af sociodemografiske data
Tidsramme: i aktiv fase på fødslen (4 cm vaginal dilatation)
Gravid Introductory Information Form er et spørgeskema udarbejdet af forskere ved hjælp af litteraturen.
i aktiv fase på fødslen (4 cm vaginal dilatation)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før reparation episiotomi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Spørgeskema [ Tidsramme: op til en time ] STAI blev brugt til at måle angstniveauet hos gravide kvinder. Det blev udviklet af Spielberger et al. (Spielberger et al., 1970) og Öner og Le Compte udførte en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen (Öner & LeCompte, 1983). I skalaen får individer mulighed for at udtrykke deres følelser med 40 udtryk. Med tilstandsangstskalaen er det muligt at bestemme, hvordan individet har det i øjeblikket og under forholdene, og med træk-angstskalaen, hvordan han har det uden for den aktuelle situation og forhold. Skalaen er en 4-punkts Likert-type. Den sidst opnåede score viser individets angstniveau. Høje scores fra skalaen indikerer et øget niveau af angst, lave scores indikerer et fald.
umiddelbart før reparation episiotomi
Visuel Analog Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: umiddelbart før reparation episiotomi
VAS-P, som bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, er en 10 cm lang vandret eller lodret trukket lineal, der starter med "Ingen smerte (0)" og slutter med "Uudholdelig smerte (10)". Kvinden bliver bedt om at vise det punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af ​​smerte, hun føler. Afstanden mellem det markerede punkt og startenden af ​​linjen (0=ingen smerte) måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af ​​patientens smerte (Hayes og Patterson 1921). VAS-P er accepteret som et sikkert, gyldigt og brugbart måleværktøj ved gentagne målinger. I denne undersøgelse blev horisontalt forberedt VAS-P brugt til at vurdere smerteintensitet.
umiddelbart før reparation episiotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter episiotomi reparation
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Spørgeskema [ Tidsramme: op til en time ]
umiddelbart efter episiotomi reparation
Visuel Analog Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: umiddelbart efter episiotomi reparation
VAS-P, som bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, er en 10 cm lang vandret eller lodret trukket lineal, der starter med "Ingen smerte (0)" og slutter med "Uudholdelig smerte (10)". Kvinden bliver bedt om at vise det punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af ​​smerte, hun føler. Afstanden mellem det markerede punkt og startenden af ​​linjen (0=ingen smerte) måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af ​​patientens smerte (Hayes og Patterson 1921). VAS-P er accepteret som et sikkert, gyldigt og brugbart måleværktøj ved gentagne målinger. I denne undersøgelse blev horisontalt forberedt VAS-P brugt til at vurdere smerteintensitet.
umiddelbart efter episiotomi reparation
Fødselsaktionsopfølgningsskema
Tidsramme: 60 minutter efter fødslen
Denne formular inkluderer graviditetsugen, højden og vægten af ​​den gravide kvinde, hæmoglobinværdier, induktionsstatus, hvor længe fødselsstadierne varer, tidspunktet for åbning af episiotomien, tidspunktet for påbegyndelse af reparationen, sluttidspunktet for reparationen , længden af ​​episiotomien, babyens Apgar-score, babyens vægt.
60 minutter efter fødslen
Tilfredshedsvurdering Skala og form
Tidsramme: umiddelbart efter episiotomi reparation
"Visual Analog Scale (VAS)" er blevet tilpasset til lignende brugsprincipper. VAS er en skala, der vurderes af individer på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende er "meget dårligt".
umiddelbart efter episiotomi reparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rüveyde Can, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-1344-0908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner