- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191601
Kiinnostus todennäköisyyspohjaiseen antibioottihoitoon laajakirjoisilla beetalaktaameilla ortopedisessa kirurgiassa (Prob-ATB)
Nivelinfektioiden (JI) hallinta vaatii lääketieteellis-kirurgisen tiimin, johon kuuluu reumatologeja, infektiotautiasiantuntijoita, ortopedeja ja mikrobiologeja.
Tämä yhteistyö mahdollistaa potilaiden hoidon optimoinnin sekä toiminnallisesta että infektion näkökulmasta.
Näiden infektioiden diagnoosi perustuu klinikkaan, kuvantamiseen ja bakteriologiaan (mikrobiologisiin näytteisiin).
Hoito perustuu kirurgiseen hoitoon ja asianmukaiseen antibioottihoitoon, joka veloitetaan vasta näytteenoton jälkeen. Ei-kompleksisen natiivin septisen niveltulehduksen yhteydessä bakteerit odotetaan tunnistettavan ennen kuin aloitetaan alkioon mukautettu antibioottihoito.
Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa: potilaat, joilla on monimutkaisia alkuperäisiä nivelinfektioita (sairaudet, allergiat jne.) tai niveltulehduksia laitteistossa, syytetyn bakteereita ei voida tunnistaa. Sitten aloitetaan todennäköisyyspohjainen antibioottihoito mikrobiologisia tuloksia odotellessa. Tämä antibioottihoito kestää yleensä 48 tuntia, kun taas antibiogrammin tulokset ovat tiedossa. Jos ranskalainen reumatologiyhdistys julkaisi viimeaikaiset suositukset alkuperäisten nivelten (JI) osalta vuonna 2020, se ei ole sama laitteiston (JI) osalta. Tämän seurauksena päivitetyt suositukset eivät osoita todennäköisyyspohjaista antibioottihoitoa määrättäväksi välittömästi leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä vanhoja suosituksia ei enää sovelleta positiivisten grammien suhteen. Daptomysiini on parempi kuin vankomysiini. Toisaalta gramnegatiivisille bakteereille määrätään aina laajakirjoisia beetalaktaamia. Tutkijat kyseenalaistavat näiden lääkemääräysten hyödyn ottaen huomioon nivelinfektioiden ja bakteeriresistenssiilmiöiden epidemiologisen kontekstin.
Tutkijat olettavat, että niveltulehdukset johtuvat pääasiassa grampositiivisista bakteereista.
Vahvistamalla tämän hypoteesin tutkijat voisivat välttää laajakirjoisten beetalaktaamien määräämistä. Tämä johtaisi potilaiden altistumisen vähenemiseen laajakirjoisille antibiooteille (vähemmän haittavaikutuksia, ekologista ja taloudellista hyötyä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 76
- Sähköposti: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 76
- Sähköposti: Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie BERTHET-BONDET, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 76
- Sähköposti: elodie.berthet-bondet@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Elodie BERTHET-BONDET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Sairaalaan orto-traumatologian osastolle
- Toiminut 1.1.2021-31.12.2021
- Todennäköisyyspohjainen antibioottihoito kefepiimillä tai piperasilliini-tatsobaktaami yhdistettynä anti-gram + antibiootin kanssa
- Leikkaus: THA:n, TKA:n, PTE:n vaihto tai pesu, alaraajojen ja yläraajojen osteosynteesin ablaatio tai jatkaminen sekä natiivi osteiitti
- Tutkittavan (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) lääketieteellisissä tiedostoissa ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin. Tutkijan vastuulla on varmistaa, että potilaan lääketieteellisessä tiedostossa ei ole vastustusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Pieni potilas
- Potilas leikattiin: Amputaatio, jalkapohjan perforoiva kipu, pehmytkudostulehdus
- Potilas, jolle on olemassa dokumentaatiota, joka johtaa kohdennettuun todennäköisyyspohjaiseen antibioottihoitoon beetalaktaameilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Retrospektiivinen kuvaus laajakirjoisten beetalaktaamien reseptien merkityksestä niveltulehdusten välittömän todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon yhteydessä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Asiakirjat, jotka on analysoitu takautuvasti ajalla 1.1.2021-31.12.2021, käsitellään
|
Tämä tutkimus on retrospektiivinen osapuolten sairauskertomusten analysointi
|
Asiakirjat, jotka on analysoitu takautuvasti ajalla 1.1.2021-31.12.2021, käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9022 (Stanford University IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada