Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus todennäköisyyspohjaiseen antibioottihoitoon laajakirjoisilla beetalaktaameilla ortopedisessa kirurgiassa (Prob-ATB)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Nivelinfektioiden (JI) hallinta vaatii lääketieteellis-kirurgisen tiimin, johon kuuluu reumatologeja, infektiotautiasiantuntijoita, ortopedeja ja mikrobiologeja.

Tämä yhteistyö mahdollistaa potilaiden hoidon optimoinnin sekä toiminnallisesta että infektion näkökulmasta.

Näiden infektioiden diagnoosi perustuu klinikkaan, kuvantamiseen ja bakteriologiaan (mikrobiologisiin näytteisiin).

Hoito perustuu kirurgiseen hoitoon ja asianmukaiseen antibioottihoitoon, joka veloitetaan vasta näytteenoton jälkeen. Ei-kompleksisen natiivin septisen niveltulehduksen yhteydessä bakteerit odotetaan tunnistettavan ennen kuin aloitetaan alkioon mukautettu antibioottihoito.

Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa: potilaat, joilla on monimutkaisia ​​alkuperäisiä nivelinfektioita (sairaudet, allergiat jne.) tai niveltulehduksia laitteistossa, syytetyn bakteereita ei voida tunnistaa. Sitten aloitetaan todennäköisyyspohjainen antibioottihoito mikrobiologisia tuloksia odotellessa. Tämä antibioottihoito kestää yleensä 48 tuntia, kun taas antibiogrammin tulokset ovat tiedossa. Jos ranskalainen reumatologiyhdistys julkaisi viimeaikaiset suositukset alkuperäisten nivelten (JI) osalta vuonna 2020, se ei ole sama laitteiston (JI) osalta. Tämän seurauksena päivitetyt suositukset eivät osoita todennäköisyyspohjaista antibioottihoitoa määrättäväksi välittömästi leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä vanhoja suosituksia ei enää sovelleta positiivisten grammien suhteen. Daptomysiini on parempi kuin vankomysiini. Toisaalta gramnegatiivisille bakteereille määrätään aina laajakirjoisia beetalaktaamia. Tutkijat kyseenalaistavat näiden lääkemääräysten hyödyn ottaen huomioon nivelinfektioiden ja bakteeriresistenssiilmiöiden epidemiologisen kontekstin.

Tutkijat olettavat, että niveltulehdukset johtuvat pääasiassa grampositiivisista bakteereista.

Vahvistamalla tämän hypoteesin tutkijat voisivat välttää laajakirjoisten beetalaktaamien määräämistä. Tämä johtaisi potilaiden altistumisen vähenemiseen laajakirjoisille antibiooteille (vähemmän haittavaikutuksia, ekologista ja taloudellista hyötyä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
        • Päätutkija:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elodie BERTHET-BONDET, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas (≥18-vuotias) leikattu 1.1.2021-31.12.2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
  • Sairaalaan orto-traumatologian osastolle
  • Toiminut 1.1.2021-31.12.2021
  • Todennäköisyyspohjainen antibioottihoito kefepiimillä tai piperasilliini-tatsobaktaami yhdistettynä anti-gram + antibiootin kanssa
  • Leikkaus: THA:n, TKA:n, PTE:n vaihto tai pesu, alaraajojen ja yläraajojen osteosynteesin ablaatio tai jatkaminen sekä natiivi osteiitti
  • Tutkittavan (ja/tai tarvittaessa hänen laillisen edustajansa) lääketieteellisissä tiedostoissa ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin. Tutkijan vastuulla on varmistaa, että potilaan lääketieteellisessä tiedostossa ei ole vastustusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
  • Pieni potilas
  • Potilas leikattiin: Amputaatio, jalkapohjan perforoiva kipu, pehmytkudostulehdus
  • Potilas, jolle on olemassa dokumentaatiota, joka johtaa kohdennettuun todennäköisyyspohjaiseen antibioottihoitoon beetalaktaameilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen kuvaus laajakirjoisten beetalaktaamien reseptien merkityksestä niveltulehdusten välittömän todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon yhteydessä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Asiakirjat, jotka on analysoitu takautuvasti ajalla 1.1.2021-31.12.2021, käsitellään
Tämä tutkimus on retrospektiivinen osapuolten sairauskertomusten analysointi
Asiakirjat, jotka on analysoitu takautuvasti ajalla 1.1.2021-31.12.2021, käsitellään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9022 (Stanford University IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus

3
Tilaa