整形外科における広域スペクトルβラクタムを用いた確率論的抗生物質療法への関心 (Prob-ATB)
関節感染症(JI)の管理には、リウマチ専門医、感染症専門医、整形外科医、微生物学者を含む内科・外科チームが必要です。
この連携により、機能の観点と感染の観点の両方から患者ケアを最適化することが可能になります。
これらの感染症の診断は、臨床検査、画像検査、細菌学 (微生物サンプル) に基づいて行われます。
治療は外科的治療と適切な抗生物質治療に基づいており、料金はサンプル採取後にのみ請求されます。 非複雑性自然敗血症性関節炎の場合、細菌に適応した抗生物質療法を開始する前に細菌を同定することが期待されます。
外科的治療を必要とする患者の場合、複雑な先天性関節感染症 (併存疾患、アレルギーなど) またはハードウェア上の関節感染症を患っている患者の場合、原因となる細菌の特定は期待できません。 その後、微生物学的結果を待ちながら、確率的抗生物質療法が開始されます。 この抗生物質による治療は通常 48 時間続きますが、抗生物質検査の結果は判明しています。 自然関節に関する (JI) についての最近の推奨事項が 2020 年にフランス リウマチ学会によって発表されたとしても、ハードウェアに関する (JI) については同じではありません。 その結果、術後すぐに処方する確率論的抗生物質療法を示す最新の推奨事項はありません。 現在、陽性グラムに関して古い推奨事項は適用されなくなりました。 ダプトマイシンはバンコマイシンよりも好ましい。 一方、グラム陰性菌の場合は、常に広域スペクトルのベータラクタムが処方されます。 研究者らは、関節感染や細菌耐性現象という疫学的な状況を考慮すると、これらの処方の利点に疑問を抱いている。
研究者らは、骨関節感染症は主にグラム陽性菌が原因であるという仮説を立てています。
この仮説を肯定することで、研究者は広域スペクトルのベータラクタムの処方を回避できる可能性があります。 これは、広域抗生物質への患者の曝露の減少につながるでしょう(副作用が少なくなり、生態学的および経済的利益が得られます)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- 電話番号:33 3 68 76 51 76
- メール:Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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コンタクト:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- 電話番号:33 3 68 76 51 76
- メール:Jean-Yves.JENNY@chru-strasbourg.fr
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コンタクト:
- Elodie BERTHET-BONDET, MD
- 電話番号:33 3 68 76 51 76
- メール:elodie.berthet-bondet@chru-strasbourg.fr
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主任研究者:
- Elodie BERTHET-BONDET, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 整形外傷科に入院
- 2021年1月1日から2021年12月31日まで運航
- セフェピムまたはピペラシリン・タゾバクタムと抗グラム剤 + 抗生物質を組み合わせた確率論的抗生物質療法
- 手術の目的:THA、TKA、PTEの交換または洗浄、下肢および上肢の骨接合術の切除または再開、および自然骨炎
- 被験者(および/または該当する場合はその法定代理人)の医療ファイルに、科学研究目的でのデータの再利用に対する反対の書面が存在しないこと。 患者の医療ファイルに異議がないことを確認するのは治験責任医師の責任です。
除外基準:
- 患者は自分のデータを科学研究目的で再利用することに反対を表明した。
- 未成年の患者
- 患者の手術目的: 切断、足底穿孔痛、軟部組織感染症
- βラクタムによる標的確率的抗生物質療法につながる文書がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨関節感染症に対する術後の即時確率的抗生物質療法との関連における、広域スペクトルのβ-ラクタムの処方の関連性に関する遡及的説明。
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日までの期間に遡って分析されたファイルが調査されます
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この研究は当事者の医療記録を遡及的に分析するものです
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2021年1月1日から2021年12月31日までの期間に遡って分析されたファイルが調査されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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