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Interés en la terapia antibiótica probabilística con betalactámicos de amplio espectro en cirugía ortopédica (Prob-ATB)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El manejo de las Infecciones Articulares (IC) requiere de un equipo médico-quirúrgico que incluya reumatólogos, especialistas en enfermedades infecciosas, ortopedistas y microbiólogos.

Esta colaboración permite optimizar la atención al paciente tanto desde el punto de vista funcional como desde el punto de vista infeccioso.

El diagnóstico de estas infecciones se basa en la clínica, la imagen y la bacteriología (muestras microbiológicas).

El tratamiento se basa en un tratamiento quirúrgico y una terapia antibiótica adecuada, que se cobrará únicamente después de la toma de la muestra. En el caso de la artritis séptica nativa no compleja, se espera la identificación de la bacteria antes de iniciar una terapia con antibióticos adaptada al germen.

Para pacientes que requieren tratamiento quirúrgico: pacientes con infecciones articulares nativas complejas (comorbilidades, alergias, etc.) o infecciones articulares en hardware, no se puede esperar la identificación del germen incriminado. A continuación se inicia terapia antibiótica probabilística a la espera de los resultados microbiológicos. Esta terapia antibiótica generalmente dura 48 horas, mientras se conocen los resultados del antibiograma. Si para las (JI) en articulaciones nativas la sociedad francesa de reumatología publicó recomendaciones recientes en 2020, no ocurre lo mismo para las (JI) en hardware. Como resultado, ninguna recomendación actualizada indica la terapia antibiótica probabilística que se debe prescribir inmediatamente después de la operación. Actualmente ya no se aplican las antiguas recomendaciones respecto a los gramos positivos. Se prefiere la daptomicina a la vancomicina. En cambio, para los gérmenes gramnegativos siempre se recetan betalactámicos de amplio espectro. Los investigadores cuestionan el beneficio de estas prescripciones dado el contexto epidemiológico de infecciones articulares y fenómenos de resistencia bacteriana.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las infecciones osteoarticulares se deben principalmente a bacterias grampositivas.

Al afirmar esta hipótesis, los investigadores podrían evitar la prescripción de betalactámicos de amplio espectro. Esto conduciría a una reducción de la exposición de los pacientes a antibióticos de amplio espectro (menos efectos adversos, beneficio ecológico y económico).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Orthopédie - Traumatologie Membre Supérieur - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elodie BERTHET-BONDET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (≥18 años) operado entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥18 años)
  • Hospitalizado en el departamento de ortotraumatología.
  • Operado entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2021
  • Terapia antibiótica probabilística con cefepima o piperacilina-tazobactam combinada con un antibiótico anti-gram +
  • Operado por: Cambio o lavado de ATC, ATR, PTE, ablación o reanudación de osteosíntesis de miembros inferiores y superiores y osteítis nativa
  • Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica. Es responsabilidad del investigador verificar la ausencia de oposición en el expediente médico del paciente.

Criterio de exclusión:

  • El paciente ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
  • Paciente menor
  • Paciente operado por: Amputación, dolor perforante plantar, infección de tejidos blandos.
  • Paciente para quien existe documentación que conduce a una terapia antibiótica probabilística dirigida con betalactámicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción retrospectiva de la relevancia de las prescripciones de betalactámicos de amplio espectro en el contexto de la terapia antibiótica probabilística inmediata postoperatoria de infecciones osteoarticulares.
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2021.
Este estudio es retrospectivo analizando las historias clínicas de las partes.
Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2021.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9022 (Stanford University IRB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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